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第一章 绪论1

第一节 绪言1

第二节 医学科研方法学定义、研究范围、内容及其主要任务2

一、医学科研方法学的研究范围及其特征2

二、医学科研方法学的主要研究内容与任务3

第三节 医学科学方法的发展和历史演变3

一、以直观观察和推理方法为主的古代整体方法论时期3

二、以实验和分析方法相结合的近代分析方法论时期4

三、以辩证综合为特征的现代医学系统方法论时期4

第二章 医学科学研究概述7

第一节 医学科学研究的概念、特征7

一、科学研究的概念、特征7

二、医学科学研究的概念、特点8

第二节 医学科学研究的基本程序9

一、选题9

二、设计9

三、实施10

四、资料处理10

五、分析总结10

第三节 医学科学研究的分类11

一、按科技活动类型分类11

二、按学科分类12

三、按研究内容和研究方法分类12

四、按研究对象与研究方法分类13

五、按照任务来源分类13

第四节 现代医学科研发展趋势及其对医学科研的影响14

一、学科分化与综合的辩证统一，呈现出以综合为主的发展趋势14

二、科学研究向微观和宏观双向发展，呈现出更加注重整体、重视宏观研究的趋势14

三、高新技术广泛进入医学领域，呈现出医学发展的技术化特别是高技术化的趋势15

四、医学的社会功能和社会对医学发展的影响空前增大，呈现出医学社会化的趋势15

第三章 医学科研中的一般研究方法17

第一节 经验层次的一般研究方法17

一、观察方法17

二、实验方法18

第二节 理论层次的一般研究方法20

一、逻辑方法20

二、数学方法24

第三节 系统科学理论方法在医学科研中的应用25

一、系统科学概述25

二、系统科学思想的基本观点26

三、系统科学理论方法对医学科研工作的指导作用27

第四章 医学科研选题与课题申报30

第一节 医学科研选题原则、程序及基本要求30

一、医学科研选题的基本原则30

二、科研选题的基本程序31

第二节 医学科研课题的种类、来源及重要选题范围36

一、国内主要科研计划和科学基金简介36

二、医学科研选题的重要范围40

第三节 科学基金课题选题申报要点45

一、科研基金课题申请书撰写要点46

二、科研基金课题选题申报的基本要求50

三、科研基金课题的评审与立项50

第五章 医学信息检索56

第一节 概述56

一、科技文献的种类56

二、医学文献检索工具及检索的步骤、方法和途径57

第二节 中文医药学文献主要检索工具60

一、《中文科技资料目录》(医药卫生)60

二、《中国医学文摘》61

三、《中国药学文摘》62

四、全国报刊索引62

五、《国外科技资料目录》(医药卫生)62

第三节 国外医学文献主要检索工具63

一、美国《医学索引》(Index Medicus)63

二、荷兰《医学文摘》(Excerpta Medica)69

三、美国《生物学文摘》(Biological Abstracts)70

四、美国《化学文摘》(Chemical Abstracts)73

五、美国《科学引文索引》(Science Citation Index)77

第四节 计算机光盘检索79

第五节 INTERNET信息资源检索84

一、INTERNET简介84

二、如何联入INTERNET84

三、INTERNET的地址84

四、INTERNET网络工具85

五、网络信息资源的种类90

六、网络信息资源检索90

七、INTERNET上的生物医学信息资源93

第六章 常用医学统计方法101

第一节 概述101

一、统计中的几个基本概念101

二、统计资料的分类103

第二节 相对数与X2检验104

一、相对数104

二、率的抽样误差与假设检验109

三、X2检验114

第三节 平均数与标准差122

第四节 均数的标准误差与t检验130

一、标准误与可信区间130

二、t检验131

第五节 方差分析140

第六节 直线相关与回归151

第七节 曲线回归160

第八节 非参数统计169

一、符号检验170

二、秩和检验172

三、参照单位分析180

第九节 其它几种医用统计方法184

一、正常值范围的估计184

二、半数效量188

第七章 医学科研设计的基本原则与设计要点196

第一节 医学科研设计的基本原则196

一、医德与伦理学原则196

二、对比研究的原则198

三、均衡原则199

四、重复性(Replication)原则206

第二节 医学科研设计要点207

一、根据研究目的选择合适的研究对象207

二、确定合适的、可比性良好的对照208

三、尽可能采用随机的方法抽样与分组以保证所抽样本有效好的代表性209

四、选定论证强度高且切实可行的设计方案类型209

五、试验处理因素要明确、标准与量化213

六、结果评定指标要求客观、准确、先进、稳定213

七、估计合适的样本量213

第八章 医学科研中的机遇、偏倚、混杂与交互作用219

一、机遇(Chance)219

二、偏倚(Bias)219

三、混杂(Confounding)226

四、交互作用(Interaction)229

第九章 常用实验设计方法233

第一节 单因素实验设计233

一、随机对照试验(Randomized Controlled Trial--RCT)233

二、半随机对照试验(Quasi-RCT)236

三、非随机对照试验(Non-RCT)236

四、自身前后对照试验(Self bdfore-after trail)236

五、交叉试验(Cross-over trail)237

六、配对设计239

七、序贯试验240

第二节 多因素实验设计248

一、多因素实验设计类型的选择249

二、拉丁方实验设计250

三、正交拉丁方设计253

四、系统分组实验254

五、析因实验255

六、正交实验(Orthogonal experiment)260

第十章 医学实验动物与动物实验269

第一节 实验动物的标准化269

一、实验动物标准化的意义269

二、实验动物标准化的研究内容270

三、实验动物标准化的实施273

第二节 常用实验动物的特点及应用274

一、大鼠(Mouse; Musculus)274

二、大鼠(Rat: Rattus norregicus)277

三、豚鼠(Guine-Pig; Cavia porcellus)280

四、地鼠(Hamster)281

五、家兔(Rabbit; Oryctolagus Cuticulus)282

六、狗(Dog; Canis familiaris)284

七、恒河猴(Rhesus monkey,Macaca mulatta)286

八、几种具有重大开发与应用前景的动物287

第三节 医学实验动物的选择与动物模型288

一、医学科研中实验动物的选择288

二、人类疾病的动物模型291

第四节 动物实验基本技术和方法297

一、动物实验前的准备297

二、实验动物的捉拿及固定298

三、实验动物的麻醉方法299

四、实验动物的给药方法301

五、实验动物的采血方法302

六、实验动物的某些体液的采集304

七、实验动物的处死方法305

八、医学科技论文中有关动物实验的描述305

第十一章 流行病学调查研究方法307

第一节 概述307

第二节 现况研究308

一、现况研究的设计308

二、确定调查方法321

三、资料整理分析321

四、调查总结322

第三节 病例对照研究322

一、病例对照研究设计322

二、调查方法325

三、资料整理分析326

三、总结336

第四节 队列研究337

一、队列研究设计337

二、收集资料339

三、资料整理分析340

四、总结350

第五节 回顾性队列调查350

第十二章 临床研究设计与评价352

第一节 诊断试验的临床评价352

一、诊断性试验评价的基本方法与步骤352

二、诊断试验常的评价指标353

三、诊断性试验的评价提纲362

第二节 临床防治研究设计与评价363

一、临床防治研究的重要性363

二、临床防治研究设计方案及其抉择363

三、设计中的注意事项364

四、临床防治研究的评价368

第三节 疾病预后研究的设计与评价369

一、基本概念369

二、基本方法371

三、预后估计研究的评价378

第四节 病因研究的设计与评价379

一、病因的概念379

二、设计方案类型与注意事项382

三、因果联系的推论386

四、病因研究的评价标准387

第十三章 新药研究与开发389

第一节 新药的定义与分类389

一、中药389

二、化学药品389

三、生物制品390

第二节 新药研究的主要内容及基本要求391

一、确证化学结构或组分391

二、优化合成工艺391

三、测定理化常数391

四、药效学研究要求391

五、药代动力学研究392

六、毒理学研究392

七、临床试验与临床验证393

第三节 新药的申报394

一、新药(化学药品)申报资料(见表13-1，表13-2)394

二、新药(中药制剂)申报资料项目(见表13-3)399

三、新药证书和批准文号的申报401

第四节 新药研究与开发应注意的问题401

一、必须优选研究项目，严把选题关401

二、要严格按照《新药审批办法》的要求组织研究开发工作401

三、要增强法制观念，切实保护知识产权402

四、要多渠道争取研究经费402

五、按系统工程模式进行研究与管理402

第十四章 医学科研论文撰写与评价404

第一节 医学科研论文的撰写404

一、科研论文写作的目的和作用404

二、科研论文的分类404

三、医学论文的结构406

四、医学论文撰写的格式与要求406

五、医学论文的撰写步骤417

六、几种常见的医学论文的写作特点与写作方法418

第二节 医学科研论文的评价425

一、医学论文评价的目的与评价内容425

二、医学论文评价标准425

第十五章 科技成果的鉴定、奖励与评价429

第一节 科技成果的概念、特点与分类429

一、科技成果的概念429

二、科技成果的特点429

三、科技成果的分类430

第二节 科技成果的鉴定与奖励431

一、科技成果的鉴定431

二、科技成果的奖励433

第三节 科技成果的评价436

一、评价形式436

二、评价内容437

三、评价方法438