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1 中药制剂相关知识1

1．1 制剂的性质与任务1

1．2 制剂的基本条件3

1．3 制剂室建设的基本要求6

1．4 制剂室的净化与空调8

1．5 制剂室的工作制度10

1．6 医院制剂的范围和审批制度12

1．7 医院制剂的质量标准和卫生标准14

1．7．1 医院制剂的质量标准14

1．7．2 医院制剂的卫生标准17

1．8 中药制剂的工作依据18

1．9 制剂生产的质量管理规范20

1．10 GMP与医院制剂23

1．11 医院制剂的GMP认证25

1．11．1 口服固体制剂认证要点25

1．11．2 口服液体制剂认证要点27

1．11．3 中药制剂认证要点33

1．11．4 原料药认证要点36

1．11．5 滴眼剂认证要点39

1．11．6 大输液认证要点39

1．11．7 小容量注射剂认证要点43

1．11．8 粉针剂认证要点46

1．11．9 生物制品认证要点50

1．11．10 外用药认证要点52

1．12 制剂车间常用状态标志54

1．13 制剂相关名词解释56

1．14 制剂批生产记录的设计60

1．14．1 文件与产品信息60

1．14．2 必须信息61

1．14．3 附件61

1．14．4 其他信息62

1．15 中药制剂中常用的术语62

1．16 中药制剂的剂型分类及处方组成原则63

1．17 中药制剂配料单的填写、审批、批准66

1．18 中药制剂的包装材料及标签68

1．18．1 常用的包装材料及容器68

1．18．2 药品标签71

1．19 中药制剂的用量用法及配伍禁忌73

1．19．1 用量73

1．19．2 用法76

1．19．3 配伍禁忌78

1．20 药物的服用时间及注意事项79

1．21 中药制剂的质量控制与质量评定79

1．22 药品标准与制剂规范83

1．23 国外药剂学的进展85

1．24 我国历代度量衡的演进与现代度量衡的规定87

1．25 制剂中常用长度单位及其换算表90

1．26 制剂中常用重量单位及其换算表90

1．27 制剂中常用的容量单位及其换算表91

1．28 制剂中有关温度的术语规定92

1．29 摄氏温度与华氏温度的换算93

1．30 波美度与比重对照表95

1．31 粉末的等级规定97

1．32 工业筛孔内径表98

1．33 常用中药主要功效比较表99

1．34 毒性中药的种类及注意事项114

1．35 中药炮制通则119

1．36 中药检定通则123

1．37 中药注射剂的安全试验125

1．38 常用中药显微鉴别表128

1．39 常用中药的化学成分及药理作用表137

1．40 常用中药化学成分的分离与精制152

1．40．1 生物碱152

1．40．2 黄酮156

1．40．3 皂甙160

1．40．4 蒽醌类化合物164

1．40．5 多糖164

1．40．6 挥发油164

1．41 常用中药微量元素表169

1．42 中药中害虫及霉菌的防治182

1．43 制剂中易被微生物污染的途径184

1．44 如何防尘与除尘185

1．45 制剂中常用的灭菌法及无菌操作187

1．45．1 物理灭菌法187

1．45．2 滤过除菌法191

1．45．3 化学灭菌法193

1．45．4 无菌操作法194

1．46 药库中药品的保管法195

1．46．1 中药材的保管法195

1．46．2 中成药的保管法197

1．47 中药品种保护条例198

1．48 辅料在药剂中的地位和作用202

1．49 药剂辅料的定义及分类205

1．49．1 药剂辅料的定义205

1．49．2 药剂辅料的分类206

1．50 药剂辅料与药剂学的关系207

1．51 中药制剂中防腐剂的使用208

1．52 药库保管中防潮吸湿剂211

1．53 乙醇浓度稀释及其浓度换算212

1．54 乙醇比重表216

1．55 手持糖量计的使用217

1．56 蔗糖的质量检查218

1．57 蜂蜜的质量检查220

2 中药制剂基本知识223

2．1 浸出制剂223

2．1．1 浸出的方法223

2．1．2 浸出的原理240

2．1．3 浸出溶媒244

2．1．4 浸出辅助剂248

2．1．5 影响浸出的因素250

2．1．6 浸出物的精制251

2．1．7 溶剂的回收278

2．1．8 蒸发与干燥283

2．1．9 澄清与过滤299

2．1．10 增溶、乳化、混悬303

2．1．11 微粉学知识309

2．2 液体制剂313

2．2．1 汤剂313

2．2．2 合剂319

2．2．3 糖浆剂321

2．2．4 溶液剂324

2．2．5 口服液326

2．2．6 胶体溶液328

2．2．7 真溶液332

2．2．8 芳香水剂333

2．2．9 药露剂335

2．2．10 酒剂与酊剂336

2．2．11 甘油剂339

2．2．12 滴眼剂340

2．2．13 漱口剂346

2．2．14 醑剂347

2．2．15 油浸剂347

2．2．16 涂膜剂348

2．2．17 洗剂349

2．2．18 乳剂350

2．2．19 离子透入剂354

2．2．20 中药注射剂355

2．2．21 气雾剂376

2．3 半固体制剂385

2．3．1 外用膏剂385

2．3．2 煎膏剂397

2．3．3 糊剂399

2．3．4 浸膏剂与流浸膏剂400

2．4 固体制剂403

2．4．1 散剂403

2．4．2 袋泡茶剂409

2．4．3 丸剂411

2．4．4 片剂422

2．4．5 胶囊剂437

2．4．6 丹剂442

2．4．7 锭剂448

2．4．8 糕剂448

2．4．9 棒剂449

2．4．10 栓剂450

2．4．11 灸剂454

2．4．12 线剂455

2．4．13 条剂456

2．4．14 海绵剂457

2．4．15 纸型片剂459

2．4．16 膜剂460

2．4．17 熨剂464

2．4．18 茶剂465

2．4．19 钉剂466

2．5 动物制剂467

2．5．1 胶剂467

2．5．2 明胶剂472

2．5．3 胎盘制剂475

2．5．4 鹿茸制剂477

2．5．5 胆制剂479

2．5．6 酶类制剂482

3 常用辅料489

3．1 防腐剂及抑菌剂489

3．2 矫味剂495

3．3 表面活性剂498

3．4 抗氧化剂503

3．5 透皮促进剂511

3．6 常用高分子化合物513

参考文献519