图书介绍

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药事管理与法规
  • 中国执业药师协会组织编写 著
  • 出版社: 北京:人民卫生出版社
  • ISBN:9787117112710
  • 出版时间:2009
  • 标注页数:308页
  • 文件大小:69MB
  • 文件页数:319页
  • 主题词:药政管理-药剂人员-资格考核-自学参考资料;药事法规-药剂人员-资格考核-自学参考资料

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图书目录

药事管理与法规主要内容与复习策略1

第一篇 药事管理相关知识11

第一章 国家药物政策与相关制度11

第二章 药事管理体制18

第三章 药品质量及其监督检验25

第四章 行政法的相关内容29

第五章 中药管理41

第二篇 药事管理法规53

1.药品管理法53

2.药品管理法实施条例53

3.刑法(节选)95

4.司法解释95

5.麻醉药品和精神药品管理条例101

6.关于公布麻醉药品和精神药品品种目录115

7.麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定117

8.医疗用毒性药品管理办法120

9.易制毒化学品管理条例123

10.疫苗流通和预防接种管理条例126

11.执业药师资格制度暂行规定131

12.处方药与非处方药分类管理办法(试行)137

13.非处方药专有标识管理规定(暂行)142

14.处方药与非处方药流通管理暂行规定145

15.处方管理办法150

16.药品不良反应报告和监测管理办法160

17.药品注册管理办法166

18.药品生产质量管理规范(GMP)170

19.药品生产质量管理规范附录179

20.药品召回管理办法184

21.药品经营许可证管理办法189

22.药品经营质量管理规范(GSP)195

23.药品经营质量管理规范实施细则195

24.药品流通监督管理办法215

25.互联网药品交易服务审批暂行规定219

26.医疗机构药事管理暂行规定222

27.医疗机构制剂注册管理办法(试行)227

28.医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)230

29.医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)232

30.药品说明书和标签管理规定234

31.化学药品和生物制品说明书规范细则240

32.中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则240

33.城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法245

34.城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法249

35.广告法253

36.药品广告审查发布标准256

37.药品广告审查办法261

38.互联网药品信息服务管理办法268

39.中华人民共和国价格法271

40.消费者权益保护法274

41.反不正当竞争法278

42.禁止商业贿赂行为的规定281

第三篇 药学职业道德283

第一章 药学职业道德的基本原则和规范283

第二章 药学领域的道德要求287

第三章 中国执业药师职业道德准则及适用指导289

《药事管理与法规》要点归纳295

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