图书介绍
药检系统实验室文件化管理体系建立与维护PDF|Epub|txt|kindle电子书版本网盘下载
- 张河战，肖镜主编 著
- 出版社： 北京：科学出版社
- ISBN：9787030602121
- 出版时间：2018
- 标注页数：108页
- 文件大小：12MB
- 文件页数：116页
- 主题词：药品检定－实验室管理－管理体系
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图书目录
第一章 基本概念1
一、管理体系文件的定义1
二、管理体系文件的作用1
三、管理体系文件化的意义2
四、管理体系文件的基本要求2
第二章 药检实验室管理体系文件的组成及架构4
一、管理体系文件的组成4
二、内部文件与外来文件的关系6
第三章 实验室内部制订管理体系文件的编写7
一、文件编制的策划7
二、各类文件编制的格式和内容要求7
第四章 文件控制22
一、文件控制的重要性和控制目的22
二、文件控制的流程和各环节工作要求22
第五章 电子化文件控制35
一、由纸质载体文件控制系统向电子化文件控制的发展趋势35
二、电子化文件控制系统开发建立的过程及注意事项36
三、管理体系文件电子化控制系统的基本功能要求38
四、纸质文件控制与电子化管理同步配合运行41
第六章 文件控制相关管理文件编写示例42
一、《质量手册》文件控制章节编写示例42
二、《文件控制程序》编写示例43
三、《电子信息控制程序》编写示例52
四、《质量体系文件撰写和编制操作规范》编写示例56
五、《质量体系文件电子化控制操作规范》编写示例62
参考文献79
附录1 药检系统实验室管理体系文件编制与文件控制常见问题与解答81
附录2 药检系统实验室常用外部文件及获取渠道89