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第一单元　药事管理相关知识1

第1章　国家药物政策与相关制度1

参考答案、考点与解析6

第2章　药事管理体制12

参考答案、考点与解析18

第3章　药品质量及其监督检验27

参考答案、考点与解析31

第4章　行政法的相关内容36

参考答案、考点与解析41

第5章　中药管理48

参考答案、考点与解析50

第二单元　药事管理法规53

第6章 中华人民共和国药品管理法53

参考答案、考点与解析65

第7章　中华人民共和国药品管理法实施条例80

参考答案、考点与解析88

第8章　中华人民共和国刑法（节选）100

参考答案、考点与解析102

第9章 高法、高检关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释105

参考答案、考点与解析106

第10章　麻醉药品和精神药品管理条例108

参考答案、考点与解析113

第11章　关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知120

参考答案、考点与解析121

第12章　麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定123

参考答案、考点与解析124

第13章　医疗用毒性药品管理办法126

参考答案、考点与解析127

第14章　易制毒化学品管理条例130

参考答案、考点与解析131

第15章　疫苗流通和预防接种管理条例133

参考答案、考点与解析135

第16章　执业药师资格制度暂行规定138

参考答案、考点与解析141

第17章　处方药与非处方药分类管理办法（试行）145

参考答案、考点与解析146

第18章　非处方药专有标识管理规定（暂行）149

参考答案、考点与解析150

第19章　处方药与非处方药流通管理暂行规定152

参考答案、考点与解析154

第20章　处方管理办法158

参考答案、考点与解析161

第21章　药品不良反应报告和监测管理办法168

参考答案、考点与解析171

第22章　药品注册管理办法177

参考答案、考点与解析181

第23章　药品生产质量管理规范188

参考答案、考点与解析193

第24章　药品生产质量管理规范附录200

参考答案、考点与解析202

第25章　药品经营许可证管理办法207

参考答案、考点与解析210

第26章　药品经营质量管理规范215

参考答案、考点与解析220

第27章　药品经营质量管理规范实施细则230

参考答案、考点与解析235

第28章　药品流通监督管理办法244

参考答案、考点与解析246

第29章　互联网药品交易服务审批暂行规定250

参考答案、考点与解析251

第30章　医疗机构药事管理暂行规定253

参考答案、考点与解析254

第31章　医疗机构制剂注册管理办法（试行）256

参考答案、考点与解析257

第32章　医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）259

参考答案、考点与解析262

第33章　医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）267

参考答案、考点与解析270

第34章　药品说明书和标签管理规定275

参考答案、考点与解析277

第35章　化学药品和生物制品说明书规范细则281

参考答案、考点与解析282

第36章 中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则284

参考答案、考点与解析285

第37章　城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法286

参考答案、考点与解析287

第38章　城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法289

参考答案、考点与解析290

第39章 中华人民共和国广告法293

参考答案、考点与解析296

第40章　互联网药品信息服务管理办法300

参考答案、考点与解析302

第41章 中华人民共和国价格法305

参考答案、考点与解析307

第42章 中华人民共和国消费者权益保护法311

参考答案、考点与解析313

第43章 中华人民共和国反不正当竞争法317

参考答案、考点与解析318

第44章　关于禁止商业贿赂行为的暂行规定321

参考答案、考点与解析322

第三单元　药学职业道德323

第45章　药学职业道德的基本原则和规范323

参考答案、考点与解析324

第46章　药学领域的道德要求327

参考答案、考点与解析327

第47章　中国执业药师协会对执业药师的道德要求329

参考答案、考点与解析329