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绪论1

一、兽医生物制品的作用1

二、兽医生物制品的分类与命名原则2

三、我国兽医生物制品发展历史与主要成就7

四、兽医生物制品学的发展趋势10

第一章 生物制品的免疫学理论15

第一节 免疫系统15

一、抗原与抗体15

二、免疫器官20

三、免疫细胞20

四、细胞因子23

第二节 血清学反应与血清学技术24

一、凝聚性试验24

二、标记抗体技术26

三、补体结合试验31

四、中和试验32

第三节 疫苗与免疫反应33

一、特异性免疫34

二、免疫应答的基本过程34

三、介导特异性免疫的因素及免疫功能38

第四节 疫苗有效免疫反应的基本要素40

第二章 兽医生物制品菌毒虫种的选育与构建44

第一节 菌种与毒种的常规选育技术44

一、兽医生物制品菌（毒）种标准44

二、强菌（毒）种选育45

三、弱毒菌（毒）种选育46

第二节 寄生虫疫苗虫种的选育48

一、寄生虫致弱疫苗48

二、寄生虫抗原疫苗49

第三节 基因工程疫苗菌（毒）种构建技术50

一、重组亚单位疫苗50

二、重组活载体疫苗56

三、重组活疫苗59

四、基因疫苗61

五、其他新型疫苗62

第三章 动物疫苗的制造技术64

第一节 疫苗制造流程64

一、细菌疫苗和类毒素的制造流程64

二、病毒疫苗的制造流程65

三、寄生虫疫苗的制造流程66

第二节 疫苗种子批的建立与鉴定67

一、种子批的建立67

二、种子批的鉴定68

第三节 细菌培养技术69

一、细菌繁殖规律与生长条件69

二、细菌培养的基本技术71

三、培养基74

第四节 病毒增殖技术77

一、病毒的复制、增殖与营养77

二、动物增殖病毒技术79

三、禽胚增殖病毒技术79

四、细胞培养与病毒增殖技术83

第五节 寄生虫培养技术93

一、寄生虫的发育特点93

二、寄生虫体外培养技术94

三、寄生虫细胞培养技术100

第六节 抗原分离与纯化技术101

一、抗原分离纯化原则101

二、常用处理液与要求102

三、分离纯化步骤与常用技术103

四、工艺设计与优化112

第七节 灭活剂与保护剂114

一、灭活剂114

二、保护剂118

第八节 免疫佐剂121

一、佐剂分类121

二、常规免疫佐剂122

三、新型免疫佐剂126

第九节 生物制品的冷冻真空干燥技术131

一、共熔点与测定方法132

二、冻干机组与冻干程序133

第四章 诊断与治疗用兽医生物制品制造技术139

第一节 诊断抗原139

一、常规诊断抗原139

二、诊断用重组抗原143

第二节 诊断抗体146

一、多克隆抗体146

二、单克隆抗体149

第三节 分子诊断技术154

一、PCR154

二、实时定量PCR155

三、核酸恒温扩增技术157

四、基因芯片159

第四节 动物疾病诊断试剂盒160

一、酶联免疫吸附试验试剂盒161

二、胶体金检测试纸条163

三、PCR检测试剂盒164

第五节 治疗用抗体165

一、抗病血清165

二、卵黄抗体169

三、基因工程抗体174

第六节 其他类生物制品175

一、干扰素175

二、转移因子179

三、白细胞介素180

四、免疫核糖核酸181

五、分枝杆菌提取物182

六、胸腺肽182

第五章 兽医生物制品生产使用的主要设备及污物处理设备185

第一节 灭菌与净化设备185

一、湿热蒸汽灭菌器185

二、干热灭菌器187

三、电离辐射灭菌188

四、无菌室188

五、净化工作台190

六、层流罩191

第二节 微生物培养装置192

一、温室192

二、细胞培养转瓶机192

三、发酵培养罐193

四、生物反应器194

五、抗原浓缩设备195

六、孵化器197

七、自动鸡胚接种机198

八、自动尿囊液收获机199

第三节 多肽合成仪199

第四节 乳化器201

一、乳化罐201

二、罐内剪切机202

三、管线式高剪切分散机203

第五节 冻干机203

第六节 冷冻干燥疫苗分装与包装设备205

一、理瓶旋转工作台205

二、多头自动分装机206

三、胶塞定位机206

四、自动灌装半加塞联动机207

第七节 冷藏设备207

一、冷库207

二、冷藏运输设备207

三、液氮罐208

第八节 带毒污水与废弃物处理设备209

一、污水处理209

二、带毒废弃物的处理209

三、动物尸体与脏器的处理210

四、废弃蛋的处理210

第六章 实验动物与动物实验技术212

第一节 常用实验动物生物学特性212

一、小鼠212

二、大鼠213

三、豚鼠214

四、家兔215

五、犬216

六、猪217

第二节 实验动物的饲养管理与微生物控制219

一、实验动物的饲养管理219

二、实验动物微生物质量控制222

第三节 常用动物实验技术228

一、实验动物捕捉与保定229

二、实验动物分组编号和标记方法231

三、被毛去除方法232

四、麻醉方法233

五、采血和给药方法235

六、体液采集方法237

七、实验动物的处死方法239

第七章 兽医生物制品管理与质量控制241

第一节 质量与质量管理的基本原理241

一、兽医生物制品质量的特殊性与重要性241

二、兽医生物制品质量的涵义242

三、质量形成与质量管理的理论模式242

第二节 兽医生物制品监督管理242

一、兽医生物制品研究与开发管理243

二、兽医生物制品生产管理244

三、兽医生物制品经营与使用管理245

四、兽医生物制品进出口管理245

五、兽医生物制品市场监督管理246

六、兽医生物制品生物安全管理246

第三节 兽医生物制品生产质量管理规范248

一、兽药GMP作用与特点248

二、兽药GMP内容和要求249

三、我国兽药GMP实施情况和要求254

第四节 兽医生物制品物料质量控制257

一、水258

二、菌（毒）种258

三、细胞和血清259

四、动物和动物组织259

五、其他辅料260

第五节 兽医生物制品成品质量检验260

一、物理化学检验261

二、生物学检验263

第六节 兽医生物制品国家批签发制度271

一、批签发管理依据和意义271

二、批签发工作职责和程序272

第七节 兽医生物制品经营管理273

一、管理要求274

二、技术要求275

第八节 新兽医生物制品注册与审批277

一、注册审批机构及其职责277

二、注册审批程序278

三、注册资料的形式审查要求278

四、兽医生物制品的评审要点279

第九节 动物用转基因微生物产品生物安全评价289

一、动物用转基因微生物的种类289

二、各类动物用转基因微生物安全评价的申报程序290

三、各类动物用转基因微生物安全评价要求291

第八章 多种动物共患疫病生物制品294

第一节 细菌性生物制品294

一、大肠杆菌病294

二、沙门菌病298

三、巴氏杆菌病305

四、链球菌病311

五、炭疽315

六、鼻疽320

七、结核病322

八、布鲁菌病324

九、肉毒梭菌毒素中毒症329

十、破伤风330

十一、钩端螺旋体病332

十二、衣原体病334

第二节 病毒性制品338

一、口蹄疫338

二、痘病345

三、狂犬病351

四、流行性乙型脑炎355

五、流行性感冒359

六、轮状病毒感染365

七、传染性海绵状脑病368

第三节 寄生虫类制品369

一、旋毛虫病369

二、猪囊虫病370

三、弓形虫病372

第九章 猪用生物制品376

第一节 细菌性制品376

一、猪丹毒376

二、猪支原体肺炎381

三、猪传染性胸膜肺炎385

四、副猪嗜血杆菌病389

五、猪传染性萎缩性鼻炎391

六、猪梭菌性肠炎394

七、猪增生性肠炎397

第二节 病毒性制品398

一、猪瘟398

二、猪繁殖与呼吸综合征405

三、伪狂犬病410

四、猪圆环病毒病415

五、猪传染性胃肠炎419

六、猪流行性腹泻422

七、猪细小病毒感染424

八、猪水疱病427

第十章 牛、羊、马生物制品430

第一节 细菌性生物制品430

一、牛传染性胸膜肺炎430

二、气肿疽433

三、副结核病433

四、羊梭菌性疾病434

五、羊支原体性肺炎440

第二节 病毒性制品444

一、牛病毒性腹泻／黏膜病444

二、传染性鼻气管炎446

三、牛白血病449

四、牛瘟451

五、牛流行热453

六、牛副流行性感冒454

七、小反刍兽疫455

八、羊传染性脓疱皮炎457

九、蓝舌病459

十、马传染性贫血460

第三节 寄生虫类制品464

一、牛伊氏锥虫病464

二、肝片吸虫病465

三、日本分体吸虫病467

四、棘球蚴病468

第十一章 禽用生物制品470

第一节 细菌性生物制品470

一、鸡支原体病470

二、鸡传染性鼻炎473

三、鸭疫里默杆菌病476

第二节 病毒性生物制品477

一、鸡新城疫477

二、鸡马立克病484

三、鸡传染性支气管炎489

四、鸡传染性喉气管炎492

五、鸡传染性法氏囊病493

六、产蛋下降综合征497

七、禽脑脊髓炎499

八、禽病毒性关节炎500

九、鸡传染性贫血501

十、鸭瘟501

十一、鸭病毒性肝炎503

十二、番鸭细小病毒病506

十三、小鹅瘟508

第三节 寄生虫类制品511

鸡球虫病511

第十二章 兔、犬、猫、貂、狐用生物制品515

一、兔梭菌性下痢515

二、兔出血症517

三、犬瘟热521

四、犬细小病毒病525

五、犬传染性肝炎529

六、猫泛白细胞减少症531

七、貂病毒性肠炎533

八、貂阿留申病535

九、狐加德纳菌病537

第十三章 鱼用生物制品540

一、运动性气单胞菌败血症540

二、疖病543

三、弧菌病545

四、红嘴肠炎547

五、鱼爱德华氏菌败血症549

六、传染性胰坏死症551

七、草鱼出血病553

八、鱼虹彩病毒病556

第十四章 微生态制剂559

第一节 我国批准生产的微生态制剂种类560

一、需氧芽胞杆菌制剂560

二、乳杆菌制剂560

三、双歧杆菌制剂561

四、拟杆菌制剂561

五、其他微生态制剂561

第二节 我国批准生产的微生态制剂质量标准562

一、蜡样芽胞杆菌活菌制剂（Ⅰ）562

二、蜡样芽胞杆菌活菌制剂（Ⅱ）563

三、嗜酸乳杆菌、粪链球菌和枯草杆菌活菌制剂563

四、蜡样芽胞杆菌和粪链球菌活菌制剂564

五、脆弱拟杆菌、粪链球菌和蜡样芽胞杆菌活菌制剂564

附录566

一、我国主要商品化动物用疫苗名称566

二、我国主要商品化诊断制品名称575

三、我国主要动物用治疗生物制品与微生态制品名称579

四、我国主要进口兽医生物制品名称580

参考文献585