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第一章 绪论1

第一节 概述1

一、药剂学的概念1

二、药剂学的分支学科1

三、药物剂型2

四、药剂学常用术语及其含义4

第二节 药剂学的发展与任务5

一、药剂学的发展5

二、药剂学的任务7

三、药学人员的职责8

第三节 药典与药品标准9

一、中华人民共和国药典9

二、国家食品药品监督管理局药品标准9

三、其他国家药典10

第四节 处方10

一、概述10

二、处方调剂11

三、处方制度14

四、处方药与非处方药16

第五节 药品生产质量管理规范（GMP）17

一、实施GMP的目的和意义17

二、GMP的基本内容和认证制度17

第二章 散剂、颗粒剂与胶囊剂23

第一节 基本操作23

一、药剂工作中的称量23

二、粉碎25

三、过筛28

四、混合30

第二节 散剂33

一、概述33

二、散剂的制备35

三、举例36

四、散剂的质量检查与贮藏38

第三节 颗粒剂40

一、概述40

二、颗粒剂的制备41

三、举例45

四、颗粒剂的质量检查与贮藏46

第四节 胶囊剂48

一、概述48

二、胶囊剂的制备49

三、举例52

四、胶囊剂的质量检查与贮藏54

第三章 片剂60

第一节 概述60

一、片剂的含义和特点60

二、片剂的分类和质量要求61

第二节 片剂的辅料62

一、辅料的作用63

二、辅料的分类和常用辅料63

第三节 片剂的制备67

一、湿法制粒压片67

二、干法制粒压片73

三、直接压片法74

四、中药片剂的制备75

五、片剂制备过程中可能出现的问题和解决方法76

第四节 片剂的包衣77

一、概述77

二、包衣方法与设备78

三、包衣材料与包衣过程79

四、包衣过程中可能出现的问题和解决方法82

第五节 片剂的质量评定83

一、外观性状83

二、重量差异83

三、硬度与脆碎度83

四、崩解时限84

五、含量均匀度84

六、溶出度测定84

七、释放度测定85

八、发泡量85

九、分散均匀性85

十、微生物限度85

第六节 片剂的包装与贮藏85

一、片剂的包装85

二、片剂的贮藏86

第七节 片剂的举例86

第四章 表面活性剂96

第一节 表面现象与表面活性剂96

一、表面现象96

二、表面活性剂的含义97

三、表面活性剂的分类98

四、表面活性剂的基本特性100

第二节 表面活性剂的应用103

一、增溶103

二、乳化105

三、润湿106

第五章 浸出药剂111

第一节 概述111

一、浸出药剂的概念111

二、浸出药剂的类型111

三、浸出药剂的特点112

第二节 浸出药剂的制备112

一、原药材的预处理112

二、浸出溶剂112

三、常用的浸出方法113

四、浸出液的浓缩与干燥115

第三节 常用浸出药剂117

一、汤剂117

二、中药口服液118

三、酒剂120

四、酊剂121

五、流浸膏剂122

六、浸膏剂123

七、煎膏剂125

第四节 浸出药剂的质量控制126

一、药材的来源、品种与规格126

二、制法规范127

三、理化标准127

四、卫生学标准127

第六章 液体药剂132

第一节 概述132

一、液体药剂的特点与质量要求132

二、液体药剂的分类132

第二节 液体药剂的溶剂和附加剂133

一、液体药剂常用溶剂133

二、液体药剂的防腐134

三、液体药剂的矫味与着色135

第三节 溶液型液体药剂136

一、概述136

二、溶液剂138

三、糖浆剂140

四、甘油剂142

五、醑剂143

第四节 高分子溶液剂144

一、高分子溶液的性质145

二、高分子溶液剂的制备146

三、举例146

第五节 溶胶剂148

一、溶胶剂的性质148

二、溶胶剂的制备149

第六节 混悬剂150

一、概述150

二、混悬剂的稳定性150

三、混悬剂的稳定剂152

四、混悬剂的制备与举例153

五、混悬剂的质量评价方法155

第七节 乳剂156

一、概述156

二、乳化剂156

三、乳剂形成的主要条件157

四、乳剂的制备与举例158

五、乳剂的稳定性160

第八节 按给药途径与应用方法分类的液体药剂161

一、合剂161

二、含漱剂162

三、洗剂162

四、搽剂162

五、涂剂162

六、滴耳剂163

七、滴鼻剂163

八、滴牙剂163

九、灌肠剂164

十、灌洗剂164

第九节 液体药剂的包装与贮藏164

一、液体药剂的包装164

二、液体药剂的贮藏164

第七章 软膏剂170

第一节 概述170

一、软膏剂的含义、特点与分类170

二、软膏剂的质量要求171

第二节 软膏剂的基质171

一、软膏基质的选择171

二、软膏基质种类171

第三节 软膏剂的制备与举例178

一、基质的处理178

二、药物的加入方法178

三、制备方法178

四、举例180

第四节 软膏剂的质量检查与包装贮藏182

一、质量检查182

二、软膏剂的包装与贮藏183

第五节 眼膏剂183

一、概述183

二、眼膏剂的基质184

三、眼膏剂的制备184

四、眼膏剂的质量检查185

五、举例185

第六节 凝胶剂186

一、概述186

二、水性凝胶基质186

三、水性凝胶剂的制备与举例187

四、质量检查与包装贮藏188

第八章 注射剂与滴眼剂193

第一节 概述193

一、注射剂的含义与特点193

二、注射剂的分类与给药途径194

三、注射剂的质量要求195

第二节 热原195

一、热原的组成与性质195

二、污染热原的途径196

三、除去热原的方法197

四、检查热原的方法197

第三节 注射剂的溶剂与附加剂198

一、注射剂的溶剂198

二、注射剂的附加剂200

第四节 灭菌法和无菌操作法204

一、物理灭菌法204

二、化学灭菌法208

三、无菌操作法208

四、空气净化技术209

第五节 注射剂的制备210

一、注射剂的生产工艺与管理210

二、注射剂的容器和处理方法212

三、注射液的配制214

四、注射液的滤过215

五、注射液的灌封217

六、注射剂的灭菌和检漏218

七、注射剂的质量检查218

八、注射剂的印字和包装219

九、注射剂的举例219

第六节 输液剂221

一、概述221

二、输液剂的生产工艺222

三、输液剂存在的问题及解决方法228

四、输液剂举例228

五、营养输液剂232

六、血浆代用液234

第七节 注射用无菌粉末236

一、概述236

二、注射用无菌粉末的制备236

三、注射用无菌粉末举例238

第八节 滴眼剂239

一、概述239

二、滴眼剂的质量要求240

三、滴眼剂中药物的吸收240

四、滴眼剂的附加剂241

五、滴眼剂的制备与举例243

第九章 其他剂型253

第一节 栓剂253

一、概述253

二、栓剂基质254

三、栓剂的制备与举例256

四、栓剂的质量检查260

五、包装与贮藏260

第二节 中药丸剂261

一、概述261

二、中药丸剂的制备262

三、中药丸剂的质量检查266

四、包装与贮藏267

五、举例268

第三节 滴丸剂268

一、概述268

二、滴丸剂的制备与举例269

三、滴丸剂的质量检查271

第四节 膜剂与涂膜剂272

一、膜剂的概述272

二、膜剂的成膜材料272

三、膜剂的制备与举例273

四、涂膜剂275

第五节 气（粉）雾剂与喷雾剂276

一、概述276

二、气雾剂的组成277

三、气雾剂的制备278

四、吸入粉雾剂279

五、喷雾剂281

第十章 药物制剂的稳定性285

第一节 概述285

一、研究药物制剂稳定性的意义285

二、药物制剂稳定性研究的范围285

三、考察药物制剂稳定性的主要项目286

第二节 影响药物制剂稳定性的主要因素287

一、处方因素287

二、外界因素288

第三节 增加药物制剂稳定性的方法290

一、防止药物制剂水解的方法290

二、防止药物制剂氧化的方法290

三、增加药物制剂稳定性的其他方法291

第四节 药物制剂的配伍变化292

一、概述292

二、物理和化学的配伍变化293

三、配伍变化的处理原则与方法296

四、配伍变化举例296

第十一章 药物制剂新技术与新剂型302

第一节 药物制剂新技术302

一、固体分散技术302

二、包合技术305

三、微囊和微球的制备技术306

四、纳米囊和纳米球的制备技术309

五、纳米乳和亚纳米乳的制备技术309

六、脂质体的制备技术310

第二节 缓释与控释制剂311

一、概述311

二、口服缓释与控释制剂313

三、靶向制剂314

第三节 经皮吸收制剂315

一、经皮吸收制剂的含义及特点315

二、经皮吸收制剂的分类316

三、常用的渗透促进剂318

第四节 生物技术药物制剂318

一、概述318

二、蛋白类药物制剂研究特点319

第十二章 生物药剂学简介325

第一节 概述325

一、生物药剂学的概念325

二、生物药剂学的研究内容325

三、生物利用度326

第二节 药物的吸收326

一、药物经胃肠道的吸收326

二、影响药物吸收的生理因素327

三、药物的非胃肠道吸收327

第三节 药物的剂型因素与吸收的关系328

一、药物的理化性质对吸收的影响328

二、药物晶型对吸收的影响329

三、药物剂型与给药途径对吸收的影响330

四、制剂工艺对药物吸收的影响331

五、辅料对药物吸收的影响331

第四节 药物的分布与消除332

一、药物的分布332

二、药物的消除332

药剂学实践指导336

实践须知336

实践一 学习查阅《中国药典》的方法336

实践二 参观医院药房337

实践三 称量操作练习338

实践四 散剂的制备339

实践五 颗粒剂的制备340

实践六 胶囊剂的制备342

实践七 单冲压片机的使用与片剂的制备343

实践八 参观药厂片剂车间345

实践九 浸出药剂的制备345

实践十 溶液型液体药剂的制备347

实践十一 胶体溶液型液体药剂的制备349

实践十二 混悬剂的制备351

实践十三 乳剂的制备354

实践十四 按给药途径与应用方法分类的液体药剂的制备355

实践十五 软膏剂、乳膏剂的制备357

实践十六 注射剂的制备359

实践十七 热原检查361

实践十八 滴眼剂的制备363

实践十九 参观药厂注射剂车问364

实践二十 栓剂的制备365

实践二十一 丸剂的制备366

实践二十二 膜剂的制备367

实践二十三 药物制剂的配伍变化369

附：药剂学实践技能操作考核评分标准371

散剂实践技能操作考核评分标准371

颗粒剂实践技能操作考核评分标准373

片剂实践技能操作考核评分标准375

浸出药剂实践技能操作考核评分标准377

溶液剂实践技能操作考核评分标准379

胶体溶液实践技能考核评分标准381

混悬剂实践技能操作考核评分标准383

乳剂实践技能操作考核评分标准385

油溶液剂实践技能操作考核评分标准387

软膏剂实践技能操作考核评分标准389

栓剂实践技能操作考核评分标准391

丸剂实践技能操作考核评分标准393

膜剂实践技能操作考核评分标准395

参考文献397

习题参考答案398

《药剂学》教学大纲403