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![兽医生物制品制造工艺理论与实践](https://www.shukui.net/cover/66/32252964.jpg)
- 傅牧编著 著
- 出版社: 北京:中国农业科学技术出版社
- ISBN:7802334446
- 出版时间:2007
- 标注页数:273页
- 文件大小:57MB
- 文件页数:285页
- 主题词:兽医学-生物制品
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图书目录
第一章 兽用生物制品1
1 兽用生物制品(Veterinary Bioproducts)概述1
2 兽用生物制品的分类2
3 生物制品命名原则8
4 动物预防用生物制品9
5 动物预防用生物制品沿革16
6 动物预防用生物制品生产工艺流程原则20
第二章 兽药生产质量管理规范(GMP)23
1 兽药生产质量管理规范(GMP)的概念23
2 我国实施兽药工业GMP的历程23
3 兽医生物制品的生物安全25
4 GMP对兽药生产企业的基本要求28
第三章 兽医生物制品的监察制度与《兽医生物制品制造及检验规程》34
1 《规程》的立规宗旨与依据34
2 《规程》执行主体与授权行使监督的机关34
3 监察室在行使监督中的双重职能35
4 兽医生物制品厂的准入条件和必须遵循的原则36
5 《规程》规定产成品的法定检验项目37
6 《规程》赋予监察室菌(毒)种保管的职责与义务41
7 防止散毒的措施41
8 关于新兽医生物制品研发的规定43
第四章 物品的杀菌、消毒与防腐46
1 消毒药品及灭菌防腐的概念46
2 应用化学消毒药剂应注意的问题49
3 常用的消毒药剂50
4 射线消毒灭菌66
5 高压蒸汽灭菌70
第五章 常用仪器的使用与器皿的洗涤77
1 显微镜(普通光学显微镜)使用及保养77
2 暗视野显微镜使用细则79
3 显微镜摄影装置及显微镜摄影技术80
4 25型酸度计操作细则80
5 电冰箱及其正确使用84
6 电热水浴箱使用方法及注意事项85
7 生产用器具的洗涤85
第六章 实验微生物技术91
1 细菌染色常用的染料91
2 媒染剂和脱色剂92
3 几种常用染色液的配制和染色方法92
4 涂片染色程序及注意事项97
5 实验室使用规则98
第七章 主要生产设备使用与培养管道安装组合100
1 细菌培养工装——生物反应器100
2 冷冻真空干燥设备104
3 细菌大瓶通气培养装置112
4 菌液浓缩用管式离心机113
5 乳化设备114
6 以病毒为抗原的产品生产设备115
7 培养管道的设计与组合118
第八章 培养基制造122
1 培养基的分类和主要成分122
2 主要肉类原料的选择、保存及加工126
3 肉类原料的煮沸及消化130
4 培养基沉淀的去除131
5 培养基分装132
6 生物制品生产常用培养基的制造134
7 培养基有效成分的测定141
第九章 裂解血球全血和犊牛血清的制备145
1 裂解血球全血的制备145
2 犊牛血清的制备149
第十章 氢氧化铝胶的合成与20%铝胶生理盐水的制备152
1 氢氧化铝胶的合成原理152
2 工艺流程153
3 20%(V/V)氢氧化铝胶生理盐水配制及检验156
第十一章 生产用菌(毒)种与菌液培养158
1 菌(毒)种的来源158
2 菌(毒)种的特定标准158
3 制苗用菌(毒)种弱毒株160
4 细菌培养技术160
第十二章 病毒培养增殖技术177
1 病毒复制增殖机理177
2 以动物体培养增殖病毒技术179
3 用乳兔培养增殖病毒技术181
4 大兔培养增殖病毒技术183
5 鸡胚培养增殖病毒技术186
第十三章 细胞苗生产技术191
1 动物细胞及组织培养的概念191
2 组织培养的方法与组培细胞的特性192
3 细胞的分裂与繁殖194
4 细胞培养技术在病毒研究和生物制品生产中的应用196
5 细胞“系”与细胞“株”197
6 组织培养用各种溶液的配制200
7 无菌犊牛血清的基础要求203
8 细胞培养工装203
9 原代单层细胞的制备与病毒培养增殖206
10 用组培细胞测定病毒毒价的方法213
11 细胞蚀斑测定214
第十四章 配苗、分装与冻干217
1 保护剂的概念217
2 5%蔗糖牛奶保护剂的配制217
3 7%明胶保护剂的配制218
4 SPGA液的配制218
5 配苗219
6 分装223
7 入柜冻干223
第十五章 油乳剂灭活疫苗和蜂胶佐剂疫苗制造226
1 油乳剂灭活疫苗制造226
2 蜂胶佐剂疫苗的制造230
第十六章 抗病血清的制造235
1 抗病血清(antiserum)235
2 制造高免血清用动物的选择236
3 制造抗血清免疫抗原的制备237
4 供血动物的免疫239
第十七章 疫苗产品成品的检验244
一、疫苗的效力检验244
1 以病毒为抗原的疫苗产品成品的效力检验244
2 以细菌为抗原疫苗产品的效力检验247
二、疫苗的安全检验251
1 以病毒为抗原的疫苗产品成品的安全检验252
2 以细菌为抗原的疫苗产品成品的安全检验254
三、疫苗的无菌或纯粹检验257
1 以病毒为抗原的组织苗无菌或纯粹检验257
2 灭活疫苗的无菌检验259
3 细菌弱毒株活疫苗的纯粹检验259
第十八章 生物制品使用的几个问题261
1 接种疫苗的保护性免疫问题261
2 疫苗的性质与免疫原性262
3 疫苗接种途径的选择264
4 免疫接种的剂量266
5 接种次数与时间间隔266
6 佐剂与免疫力的关系268
7 预防接种的异常反应269
8 免疫程序与接种疫苗的免疫效果270
9 慎用“自家苗”271