图书介绍

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兽医生物制品制造工艺理论与实践
  • 傅牧编著 著
  • 出版社: 北京:中国农业科学技术出版社
  • ISBN:7802334446
  • 出版时间:2007
  • 标注页数:273页
  • 文件大小:57MB
  • 文件页数:285页
  • 主题词:兽医学-生物制品

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图书目录

第一章 兽用生物制品1

1 兽用生物制品(Veterinary Bioproducts)概述1

2 兽用生物制品的分类2

3 生物制品命名原则8

4 动物预防用生物制品9

5 动物预防用生物制品沿革16

6 动物预防用生物制品生产工艺流程原则20

第二章 兽药生产质量管理规范(GMP)23

1 兽药生产质量管理规范(GMP)的概念23

2 我国实施兽药工业GMP的历程23

3 兽医生物制品的生物安全25

4 GMP对兽药生产企业的基本要求28

第三章 兽医生物制品的监察制度与《兽医生物制品制造及检验规程》34

1 《规程》的立规宗旨与依据34

2 《规程》执行主体与授权行使监督的机关34

3 监察室在行使监督中的双重职能35

4 兽医生物制品厂的准入条件和必须遵循的原则36

5 《规程》规定产成品的法定检验项目37

6 《规程》赋予监察室菌(毒)种保管的职责与义务41

7 防止散毒的措施41

8 关于新兽医生物制品研发的规定43

第四章 物品的杀菌、消毒与防腐46

1 消毒药品及灭菌防腐的概念46

2 应用化学消毒药剂应注意的问题49

3 常用的消毒药剂50

4 射线消毒灭菌66

5 高压蒸汽灭菌70

第五章 常用仪器的使用与器皿的洗涤77

1 显微镜(普通光学显微镜)使用及保养77

2 暗视野显微镜使用细则79

3 显微镜摄影装置及显微镜摄影技术80

4 25型酸度计操作细则80

5 电冰箱及其正确使用84

6 电热水浴箱使用方法及注意事项85

7 生产用器具的洗涤85

第六章 实验微生物技术91

1 细菌染色常用的染料91

2 媒染剂和脱色剂92

3 几种常用染色液的配制和染色方法92

4 涂片染色程序及注意事项97

5 实验室使用规则98

第七章 主要生产设备使用与培养管道安装组合100

1 细菌培养工装——生物反应器100

2 冷冻真空干燥设备104

3 细菌大瓶通气培养装置112

4 菌液浓缩用管式离心机113

5 乳化设备114

6 以病毒为抗原的产品生产设备115

7 培养管道的设计与组合118

第八章 培养基制造122

1 培养基的分类和主要成分122

2 主要肉类原料的选择、保存及加工126

3 肉类原料的煮沸及消化130

4 培养基沉淀的去除131

5 培养基分装132

6 生物制品生产常用培养基的制造134

7 培养基有效成分的测定141

第九章 裂解血球全血和犊牛血清的制备145

1 裂解血球全血的制备145

2 犊牛血清的制备149

第十章 氢氧化铝胶的合成与20%铝胶生理盐水的制备152

1 氢氧化铝胶的合成原理152

2 工艺流程153

3 20%(V/V)氢氧化铝胶生理盐水配制及检验156

第十一章 生产用菌(毒)种与菌液培养158

1 菌(毒)种的来源158

2 菌(毒)种的特定标准158

3 制苗用菌(毒)种弱毒株160

4 细菌培养技术160

第十二章 病毒培养增殖技术177

1 病毒复制增殖机理177

2 以动物体培养增殖病毒技术179

3 用乳兔培养增殖病毒技术181

4 大兔培养增殖病毒技术183

5 鸡胚培养增殖病毒技术186

第十三章 细胞苗生产技术191

1 动物细胞及组织培养的概念191

2 组织培养的方法与组培细胞的特性192

3 细胞的分裂与繁殖194

4 细胞培养技术在病毒研究和生物制品生产中的应用196

5 细胞“系”与细胞“株”197

6 组织培养用各种溶液的配制200

7 无菌犊牛血清的基础要求203

8 细胞培养工装203

9 原代单层细胞的制备与病毒培养增殖206

10 用组培细胞测定病毒毒价的方法213

11 细胞蚀斑测定214

第十四章 配苗、分装与冻干217

1 保护剂的概念217

2 5%蔗糖牛奶保护剂的配制217

3 7%明胶保护剂的配制218

4 SPGA液的配制218

5 配苗219

6 分装223

7 入柜冻干223

第十五章 油乳剂灭活疫苗和蜂胶佐剂疫苗制造226

1 油乳剂灭活疫苗制造226

2 蜂胶佐剂疫苗的制造230

第十六章 抗病血清的制造235

1 抗病血清(antiserum)235

2 制造高免血清用动物的选择236

3 制造抗血清免疫抗原的制备237

4 供血动物的免疫239

第十七章 疫苗产品成品的检验244

一、疫苗的效力检验244

1 以病毒为抗原的疫苗产品成品的效力检验244

2 以细菌为抗原疫苗产品的效力检验247

二、疫苗的安全检验251

1 以病毒为抗原的疫苗产品成品的安全检验252

2 以细菌为抗原的疫苗产品成品的安全检验254

三、疫苗的无菌或纯粹检验257

1 以病毒为抗原的组织苗无菌或纯粹检验257

2 灭活疫苗的无菌检验259

3 细菌弱毒株活疫苗的纯粹检验259

第十八章 生物制品使用的几个问题261

1 接种疫苗的保护性免疫问题261

2 疫苗的性质与免疫原性262

3 疫苗接种途径的选择264

4 免疫接种的剂量266

5 接种次数与时间间隔266

6 佐剂与免疫力的关系268

7 预防接种的异常反应269

8 免疫程序与接种疫苗的免疫效果270

9 慎用“自家苗”271

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