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第1篇　压缩物粒子间的结合特性第1章　粒子间吸引机理3

1.1 引言3

1.2　粒子间吸引力的不同类型3

1.2.1　静电作用力4

1.2.2　分子间作用力6

1.2.3　毛细管作用力7

1.3　在实际制药技术中的重要地位8

1.3.1 流动性、堆密度8

1.3.2　混合行为9

1.3.3　制粒10

1.4　固体桥10

参考文献11

第2章　分子间结合力的重要性和结合表面积的概念12

2.1 引言12

2.1.1　压缩过程中的几个阶段12

2.1.2　片剂的物理描述13

2.1.3 影响片剂强度的主要因素和次级因素13

2.1.4　结合表面积14

2.1.5　结合机理14

2.2　主要结合机理的评价方法16

2.2.1 比表面积片剂强度16

2.2.2 润滑剂膜的应用16

2.2.3　具有不同介电常数的液体中的粉体压缩19

2.3　结合表面积的估算方法23

2.3.1 片剂表面积与结合表面积的关系23

2.3.2　体积减小对结合表面积的重要性27

2.4　结论29

2.4.1　压片物料的分类29

2.4.2　破碎性物料的优点30

参考文献31

第2篇　压缩过程的描述35

第3章　孔隙率-压力函数35

3.1 引言35

3.2　孔隙率和压力的测定35

3.3　孔隙率-压力方程37

3.3.1 Heckel方程37

3.3.2　川北方程38

3.3.3 Cooper-Eaton方程39

3.4　孔隙率-压力函数的应用41

3.4.1 Heckel图的形状41

3.4.2　Heckel方程常数42

3.4.3　其他应用44

3.5　结论45

参考文献45

第4章　压缩过程中压力-位移与净功的测量47

4.1　压缩过程中压力-位移的测量47

4.2　测量仪表47

4.3　压力-位移曲线的定量分析49

4.4　从压力-位移中计算净功50

4.5　粒子间摩擦力与结合力对净功计算的影响53

4.6　压缩过程中的能量平衡56

4.7　总结与结论57

参考文献58

第5章　黏弹模型60

5.1 引言60

5.1.1 解释黏性和弹性的简单模型63

5.1.2　解释黏弹性的复合模型63

5.2　数学方法66

5.2.1　基本方程式的结构66

5.2.2　复模量和复柔量（动力学模量和动力学柔量）69

5.2.3　显式解72

5.2.4 压缩动力学参数的估算75

5.3　关于实际应用的评价78

符号80

参考文献82

第6章 压片过程中渗流理论和分形几何学的应用84

6.1　渗流理论和分形几何学概要84

6.1.1　渗流理论84

6.1.2　分形几何学87

6.2　片子的形成89

6.2.1　松散粉末的压缩体89

6.2.2　密实粉末的压缩体89

6.3　片子特性91

6.4　骨架控释系统中的药物释放97

6.4.1　迷宫中的蚂蚁和药物溶解动力学97

6.4.2　骨架型缓释系统孔隙体系的分形维度101

6.4.3 速崩片的多孔网络的分形维度101

6.5　结论101

符号102

参考文献103

第3篇　压缩物性质的描述107

第7章　机械强度107

7.1 引言107

7.2　轴向抗张试验107

7.3　弯曲试验108

7.4　径向压缩试验110

7.4.1 分析解110

7.4.2　加压条件对径向压缩试验的影响111

7.4.3 负荷速度对径向压缩试验的影响113

7.4.4 非平面圆形片剂的抗张强度测试113

7.5　矩形样品的线性负荷114

7.6　椭圆形的线性负荷115

7.7　抗张强度测定的统计处理116

7.8　机械特性与刚性的关系：测定杨氏模量116

7.9　破碎力学117

7.10　破碎功117

7.11　脆碎指数118

7.12　压痕硬度118

7.13　实用的强度测试119

符号120

参考文献122

第8章　片剂表面积124

8.1 引言124

8.2　粉末压缩体表面积的测定124

8.2.1　表面积的测定方法125

8.3　表面积和片剂性质的关系127

8.3.1 用气体吸附法测定片剂内表面积128

8.3.2 用气体透过法测定片剂的表面积131

8.3.3 用孔隙率测定片剂表面积133

8.4 片剂体系中压力和表面积的关系135

参考文献137

第9章　压片指数的基本原理及测量139

9.1 引言139

9.2　背景知识139

9.2.1　结合强度的来源139

9.2.2　压片指数面临的挑战140

9.3　强度测量的研究141

9.3.1 断裂强度141

9.3.2 由压缩产生的抗张强度141

9.3.3　压痕硬度143

9.4　结合指数144

9.4.1　硬度和压头滞留时间145

9.4.2 当H0不适合用于BI时145

9.5　脆性破裂指数146

9.5.1　存在一个大缺陷时的强度146

9.6　应变指数147

9.7　实验步骤147

9.7.1 压片机、试验样品147

9.7.2 固体分数的测定148

9.7.3　压痕硬度的测量148

9.7.4　凹痕尺寸，重要的考虑因素150

9.7.5 凹痕尺寸的测定150

9.7.6　硬度和应变指数的计算151

9.7.7　抗张强度的测量151

9.8　需要的精密度152

9.9　压片指数的应用153

9.10　结论153

参考文献154

第4篇　影响粉体体积减少和压缩物强度的物料的关键性质第10章　粒子尺度157

10.1　药物压缩物的物理结构157

10.2　粉末成形性的概念158

10.3　粒子的大小与体积减小特性之间的关系对压缩物强度的影响158

10.4　粒度160

10.4.1 粒度对体积减小特性的影响160

10.4.2 粒度对片子强度的影响163

10.5　粒子形状170

10.5.1 粒子的几何形状对体积减小特性和片剂强度的影响170

10.5.2　粒子的表面几何形状对片子强度的影响175

10.6　总结评论176

参考文献177

第11章　机械特性180

11.1 引言180

11.2　杨氏弹性模量181

11.2.1　弯曲试验181

11.2.2　压缩试验185

11.2.3　压痕试验186

11.3　压痕硬度和屈服应力188

11.3.1　压痕硬度试验188

11.3.2　压缩研究中的屈服应力191

11.4　临界应力强度因子KIC194

11.4.1　单边刻痕柱体194

11.4.2　双扭矩试验197

11.4.3 径向-边缘破裂的片剂198

11.4.4　Vickers压痕断裂试验200

11.5　粒子大小的影响——脆性／韧性转换201

11.6　湿度的影响203

11.7　压缩行为的预测204

参考文献204

第12章　颗粒性质207

12.1　颗粒的成形性207

12.2　药物颗粒的机械特性208

12.3　颗粒压缩体的物理结构213

12.4　体积减小过程的评价216

12.4.1 片子的孔隙结构216

12.4.2 片剂体积-压缩压力之间的关系218

12.4.3　添加润滑剂和干黏合剂218

12.5　颗粒的物理性质对体积减小过程的重要性219

12.5.1　颗粒的孔隙率与强度219

12.5.2　颗粒内黏合剂的分布223

12.6　颗粒体积减小机制224

12.7　颗粒的物理特性对片子强度的重要性226

12.7.1　体积减小行为226

12.7.2　颗粒大小229

12.7.3　颗粒内黏合剂的分布230

12.8　结论232

12.8.1 片子沿着颗粒边缘的断裂232

12.8.2 由颗粒断裂的片子的破碎233

12.8.3　结语234

参考文献234

第13章 从单个颗粒的机械特性模拟颗粒集合体的压缩236

13.1 引言236

13.2　需求分析237

13.3　因素分析237

13.3.1　材料和过程参数的选取237

13.3.2　假设和简化的预期价值238

13.4　物料特性239

13.4.1　显微压痕试验239

13.4.2　硬度与塑性流动240

13.4.3　流动动力学241

13.4.4　压痕试验中的弹性行为244

13.4.5　压痕破碎245

13.4.6 材料特性的假设和可能的结果245

13.5　片剂的压缩模型247

13.5.1 模型的固体体积分数和片剂相对密度的关系247

13.5.2　压缩过程中的“脆性”和“可塑性”的区别248

13.5.3　致密化过程中每个颗粒接触点数变化的表达式248

13.5.4 以粒子的几何形状为函数表示的平均接触面积和压缩物平均相对密度249

13.5.5　接触点局部屈服的表述252

13.5.6 用远场应力表达接触部位的局部应力253

13.5.7　预测压缩性254

13.6　片剂应力松弛模型256

13.6.1 实验假设256

13.6.2　压缩成形模型257

13.6.3　应用模型评价应力松弛实验的活化参数257

13.7　结论258

13.7.1 简单性和节俭性258

13.7.2　广泛性259

13.7.3 易测性259

致谢259

符号259

参考文献261

第5篇　辅料和粉体混合物的压缩特性第14章　直接压片用辅料267

14.1 引言267

14.2　直接压片267

14.2.1 直接压片法的优缺点267

14.2.2　对直接压片用充填-黏合剂的要求269

14.2.3　直接压片特性的改善方法270

14.3　纤维素273

14.3.1　微晶纤维素273

14.3.2　粉末纤维素280

14.4　淀粉与淀粉衍生物281

14.4.1　天然淀粉281

14.4.2　可压性淀粉283

14.4.3　修饰淀粉285

14.5　无机盐类285

14.5.1　磷酸氢钙285

14.5.2　磷酸三钙290

14.5.3　二水合硫酸钙291

14.6　多羟基化合物291

14.6.1 山梨醇291

14.6.2　甘露醇293

14.7　乳糖294

14.7.1　α-乳糖—水合物294

14.7.2　无水α-乳糖299

14.7.3　无水β-乳糖300

14.7.4 喷雾干燥乳糖301

14.7.5　颗粒乳糖303

14.8　其他糖类304

14.8.1　可压性蔗糖304

14.8.2 葡萄糖306

14.8.3　葡萄糖结合剂307

14.9　复合产品307

14.9.1 Ludipress308

14.9.2　Cellactose308

14.9.3 Pharmatose DCL 40309

14.10　可直接压片的有效成分310

14.10.1 维生素C310

14.10.2　对乙酰氨基酚312

14.10.3　其他可压性有效成分313

参考文献314

第15章 二元混合物的压缩性质322

15.1　引言322

15.2　片剂强度322

15.3　压力-密度之间的关系326

15.4　结论328

参考文献328

第16章　润滑剂的敏感性330

16.1 引言330

16.2　润滑剂对片剂破碎强度的影响330

16.3　混合过程中润滑剂膜的形成331

16.4 润滑剂的性质对膜形成的影响334

16.4.1 润滑剂的种类334

16.4.2 润滑剂的浓度和比表面积337

16.4.3 润滑剂的形态和结晶结构338

16.5 主体材料的性质对润滑剂成膜的影响339

16.6　工艺条件对润滑剂膜形成的影响343

16.7　润滑剂膜的形成对润滑性质的影响345

16.7.1 边界润滑345

16.7.2　与润滑剂混合时间对片剂／模壁摩擦力的影响345

16.7.3　与润滑剂混合时间对黏附力的影响349

16.8　第三种成分对润滑剂成膜的影响349

16.9　限制润滑剂敏感性352

16.9.1　改进压片设备352

16.9.2　润滑剂浓度不应大于必要值353

16.9.3　选择其他润滑剂353

16.9.4　过度混合353

16.9.5　改变混合过程354

16.9.6 正确选择片剂赋形剂354

16.9.7　与硅胶（Aerosil 200）预先混合354

参考文献355

第17章 应用数学方法研制和优化片剂处方358

17.1　引言358

17.2　多于一个自变量的单变量方差分析358

17.3　多元方差分析和判别分析362

17.4　数据结构，强化使用主成分分析、聚类分析和典型分析364

17.5　数学优化369

17.6　专家系统373

参考文献376

索引379