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第一章 生物药剂学概述1

一、生物药剂学的基本概念1

二、生物药剂学的研究内容3

三、生物药剂学的作用及其与相关学科的关系4

四、生物药剂学的发展5

第二章 口服药物的吸收10

第一节 药物的胃肠道吸收与膜转运10

一、胃肠道的解剖学特征与功能10

二、生物膜的结构与性质12

三、药物转运机制14

四、药物转运体16

第二节 影响药物吸收的生理因素19

一、消化系统因素20

二、循环系统因素22

三、疾病因素23

第三节 影响药物吸收的药物因素和剂型因素24

一、药物的理化性质24

二、剂型种类32

三、制剂处方34

四、药物间及药物与辅料间的相互作用36

五、制剂工艺37

第四节 口服药物吸收与制剂设计39

一、生物药剂学分类系统39

二、生物药剂学分类系统与口服药物制剂设计42

三、生物药剂学分类系统的其他应用46

第五节 口服药物吸收的评价方法48

一、制剂学评价方法48

二、生物学评价方法50

第三章 非口服药物的吸收54

第一节 注射给药54

一、给药部位与吸收途径54

二、影响注射给药吸收的因素55

第二节 皮肤给药57

一、皮肤的结构与药物的吸收途径57

二、影响药物经皮渗透的因素59

第三节 口腔黏膜给药61

一、口腔黏膜的结构与药物的吸收途径61

二、影响口腔黏膜吸收的因素62

第四节 鼻黏膜给药64

一、鼻腔的结构与药物的吸收途径65

二、影响鼻黏膜吸收的因素65

第五节 肺部给药67

一、呼吸系统的结构与药物的吸收途径67

二、影响肺部药物吸收的因素68

第六节 直肠与阴道给药70

一、直肠部位的药物吸收途径与影响吸收的因素70

二、阴道部位的药物吸收途径与影响吸收的因素71

第七节 眼部给药72

一、眼的结构与药物的吸收途径72

二、影响眼部吸收的因素73

第四章 药物分布74

第一节 药物的组织分布74

一、药物与血浆蛋白结合74

二、药物分布的临床意义80

三、表观分布容积81

四、影响分布的因素82

第二节 药物的淋巴系统转运85

一、淋巴循环与淋巴管的构造86

二、药物向淋巴系统的转运87

第三节 药物的脑内转运与血脑屏障88

一、血脑屏障88

二、药物的脑内转运机制及影响因素89

三、提高药物脑内分布的意义与方法90

第四节 药物的胎儿内分布与血胎屏障91

一、血胎屏障91

二、药物的血胎转运机制及影响因素92

三、胎儿内的药物分布92

第五节 药物的体内分布与新型给药系统设计93

一、微粒型靶向给药系统的体内分布93

二、影响微粒型靶向给药系统体内分布的因素94

三、靶向给药系统的设计95

第五章 药物代谢98

第一节 概述98

一、药物代谢的概念98

二、药物代谢与药理作用98

三、药物代谢的部位与首过效应100

第二节 药物代谢酶与代谢反应101

一、氧化酶与氧化代谢反应101

二、还原酶与还原代谢反应105

三、水解酶与水解代谢反应105

四、转移酶与结合代谢反应106

第三节 影响药物代谢的因素108

一、生物因素109

二、药物因素113

第四节 药物代谢在临床用药与药物研究中的应用117

一、药物代谢与合理用药117

二、药物代谢与剂型设计120

三、药物代谢与前体药物设计121

四、药物代谢与药物筛选122

五、药物代谢研究方法与技术122

第六章 药物排泄127

第一节 药物的肾排泄及影响因素128

一、肾小球的滤过128

二、肾小管主动分泌129

三、肾小管重吸收129

四、肾清除率130

五、影响肾排泄的因素131

第二节 药物的胆汁排泄及影响因素135

一、药物胆汁清除率136

二、药物胆汁排泄机制136

三、影响药物胆汁排泄的因素136

四、肠肝循环137

五、研究药物胆汁排泄的方法139

第三节 药物的其他排泄途径139

一、乳汁排泄139

二、唾液排泄140

三、肠道排泄141

四、肺排泄141

五、汗腺和毛发排泄141

第七章 药物动力学概述144

第一节 药物动力学的概念及其发展144

一、药物动力学的概念144

二、药物动力学的发展145

第二节 药物动力学的研究内容及与相关学科的关系147

一、药物动力学的研究内容147

二、药物动力学与相关学科的关系147

第三节 隔室模型和体内转运的速率过程149

一、隔室模型149

二、药物体内转运的速率过程151

第四节 药物动力学基本参数152

一、速率常数152

二、半衰期152

三、血药浓度与药-时曲线152

四、药-时曲线下面积153

五、血药峰浓度和达峰时间153

六、表观分布容积154

七、清除率154

第八章 单室模型156

第一节 静脉注射给药157

一、血药浓度法157

二、尿药排泄数据法163

第二节 静脉滴注给药171

一、血药浓度-时间方程171

二、药物动力学参数计算174

三、负荷剂量176

第三节 血管外给药180

一、血药浓度法180

二、尿药排泄数据193

三、体内外相关性评价201

第九章 多室模型206

第一节 二室模型静脉注射给药207

一、模型的建立207

二、血药浓度-时间关系208

三、参数的估算208

第二节 二室模型静脉滴注给药212

一、模型的建立212

二、血药浓度-时间关系213

三、参数的估算214

第三节 二室模型血管外给药214

一、模型的建立214

二、血药浓度-时间关系215

三、二室模型血管外给药的参数估算216

四、Loo-Riegelman法测定吸收百分数220

第四节 三室模型静脉注射给药220

一、模型的建立220

二、血药浓度-时间关系221

第五节 隔室模型的判别222

一、作图判断222

二、用残差平方和与加权残差平方和判断222

三、用拟合度（r2）进行判断223

四、AIC法223

五、F检验223

第十章 多剂量给药228

第一节 多剂量静脉注射给药229

一、单室模型多剂量静脉注射给药血药浓度-时间关系229

二、双室模型多剂量静脉注射给药血药浓度-时间关系234

第二节 单室模型多剂量间歇静脉滴注234

一、间歇静脉滴注给药的特点及血药浓度234

二、稳态血药浓度-时间关系236

三、稳态最大血药浓度与最小血药浓度237

第三节 多剂量血管外给药238

一、单室模型多剂量血管外给药血药浓度-时间关系式238

二、双室模型多剂量血管外给药血药浓度-时间关系式240

第四节 平均稳态血药浓度240

一、单室模型多剂量给药平均稳态血药浓度240

二、双室模型多剂量给药平均稳态血药浓度242

第五节 多剂量给药的负荷剂量243

一、单室模型负荷剂量243

二、双室模型负荷剂量245

第六节 多剂量给药蓄积和血药浓度波动245

一、单室模型多剂量给药蓄积245

二、单室模型多剂量给药血药浓度波动程度247

第十一章 统计矩原理在药物动力学中的应用252

第一节 基本概念253

一、零阶矩253

二、一阶矩254

三、平均滞留时间254

第二节 矩量法估算药物动力学参数256

一、生物半衰期256

二、清除率256

三、稳态表观分布容积257

四、生物利用度257

五、平均稳态血药浓度的预测257

第三节 矩量法研究药物体内过程259

一、释放动力学259

二、吸收动力学260

第十二章 非线性药物动力学263

第一节 非线性药物动力学的机制264

一、吸收过程载体饱和264

二、分布过程蛋白结合饱和265

三、代谢过程代谢酶的饱和及酶抑制与酶诱导作用265

四、排泄过程载体饱和266

第二节 非线性消除药物动力学267

一、特点267

二、静脉注射给药的药物动力学方程268

三、非线性药物动力学参数的估算273

第三节 非线性药物动力学的识别275

一、药物消除过程的非线性识别276

二、药物吸收过程的非线性识别276

三、药物分布过程的非线性识别277

第十三章 药物动力学在新药研究中的应用279

第一节 新药药物动力学研究279

一、新药非临床的药物动力学研究279

二、新药临床的药物动力学研究（Ⅰ期）282

第二节 生物利用度研究与生物等效性评价285

一、基本概念285

二、研究的目的和意义286

三、基本要求和研究方法286

四、生物等效性统计分析290

第三节 缓释、控释及迟释制剂的药物动力学293

一、研究特点和设计要求293

二、体内动力学过程294

三、体内外质量评价294

第十四章 药物动力学的临床应用303

第一节 临床给药方案的设计303

一、血药浓度与药物效应的关系303

二、影响血药浓度的因素304

三、给药方案设计的基本要求305

四、临床给药方案设计的基本方法306

第二节 特殊人群的药物动力学与临床用药311

一、老年人的药物动力学与临床用药311

二、儿童的药物动力学与临床用药312

三、孕期与哺乳期妇女的药物动力学与临床用药313

第三节 疾病状态下的药物动力学与临床用药315

一、肝脏疾病状态下的药物动力学与临床用药315

二、肾脏疾病状态下的药物动力学与临床用药315

三、其他疾病状态下的药物动力学与临床用药319

第四节 治疗药物监测与个体化用药321

一、治疗药物监测及其意义321

二、治疗药物监测的指征322

三、治疗药物监测的流程323

四、常见监测药物举例323

附录一 药物动力学符号注释328

附录二 拉普拉斯变换330

参考文献332