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上篇 真题汇析1

第一部分 药事管理相关知识3

第一章 国家药物政策与相关制度3

【大纲复习要点】3

【历年真题】3

【参考答案及解析】5

第二章 药事管理体制6

【大纲复习要点】6

【历年真题】6

【参考答案及解析】7

第三章 药品质量及其监督检验8

【大纲复习要点】8

【历年真题】8

【参考答案及解析】10

第四章 行政法的相关内容13

【大纲复习要点】13

【历年真题】13

【参考答案及解析】15

第五章 中药管理18

【大纲复习要点】18

【历年真题】19

【参考答案及解析】21

第二部分 药事管理法规24

第一章 中华人民共和国药品管理法24

【大纲复习要点】24

【历年真题】25

【参考答案及解析】37

第二章 中华人民共和国药品管理法实施条例46

【大纲复习要点】46

【历年真题】48

【参考答案及解析】56

第三章 中华人民共和国刑法（节选）64

【大纲复习要点】64

【历年真题】64

【参考答案及解析】67

第四章 最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释69

【大纲复习要点】69

【历年真题】69

【参考答案及解析】71

第五章 麻醉药品和精神药品管理条例72

【大纲复习要点】72

【历年真题】73

【参考答案及解析】76

第六章 关于公布麻醉药品和精神药品品种目录（2007年版）的通知80

【大纲复习要点】80

【历年真题】80

【参考答案及解析】81

第七章 麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定82

【大纲复习要点】82

【历年真题】82

【参考答案及解析】83

第八章 医疗用毒性药品管理办法84

【大纲复习要点】84

【历年真题】84

【参考答案及解析】86

第九章 易制毒化学品管理条例88

【大纲复习要点】88

【历年真题】88

【参考答案及解析】89

第十章 疫苗流通和预防接种管理条例90

【大纲复习要点】90

【历年真题】91

【参考答案及解析】92

第十一章 执业药师资格制度暂行规定93

【大纲复习要点】93

【历年真题】93

【参考答案及解析】95

第十二章 处方药与非处方药分类管理办法（试行）97

【大纲复习要点】97

【历年真题】97

【参考答案及解析】99

第十三章 非处方药专有标识管理规定（暂行）102

【大纲复习要点】102

【历年真题】102

【参考答案及解析】104

第十四章 处方药与非处方药流通管理暂行规定106

【大纲复习要点】106

【历年真题】106

【参考答案及解析】109

第十五章 处方管理办法112

【大纲复习要点】112

【历年真题】113

【参考答案及解析】117

第十六章 药品不良反应报告和监测管理办法121

【大纲复习要点】121

【历年真题】121

【参考答案及解析】125

第十七章 药品注册管理办法129

【大纲复习要点】129

【历年真题】129

【参考答案及解析】131

第十八章 药品生产质量管理规范133

【大纲复习要点】133

【历年真题】134

【参考答案及解析】136

第十九章 药品生产质量管理规范附录138

【大纲复习要点】138

【历年真题】138

【参考答案及解析】141

第二十章 药品召回管理办法143

【大纲复习要点】143

【历年真题】143

【参考答案及解析】144

第二十一章 药品经营许可证管理办法145

【大纲复习要点】145

【历年真题】145

【参考答案及解析】147

第二十二章 药品经营质量管理规范149

【大纲复习要点】149

【历年真题】150

【参考答案及解析】153

第二十三章 药品经营质量管理规范实施细则157

【大纲复习要点】157

【历年真题】158

【参考答案及解析】161

第二十四章 药品流通监督管理办法165

【大纲复习要点】165

【历年真题】165

【参考答案及解析】167

第二十五章 互联网药品交易服务审批暂行规定168

【大纲复习要点】168

【历年真题】168

【参考答案及解析】169

第二十六章 医疗机构药事管理暂行规定170

【大纲复习要点】170

【历年真题】170

【参考答案及解析】171

第二十七章 医疗机构制剂注册管理办法（试行）171

【大纲复习要点】171

【历年真题】171

【参考答案及解析】172

第二十八章 医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）173

【大纲复习要点】173

【历年真题】173

【参考答案及解析】175

第二十九章 医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）177

【大纲复习要点】177

【历年真题】178

【参考答案及解析】178

第三十章 药品说明书和标签管理规定179

【大纲复习要点】179

【历年真题】180

【参考答案及解析】182

第三十一章 关于印发化学药品和生物制品说明书规范细则的通知185

【大纲复习要点】185

【历年真题】185

【参考答案及解析】188

第三十二章 关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知190

【大纲复习要点】190

【历年真题】190

【参考答案及解析】191

第三十三章 城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法193

【大纲复习要点】193

【历年真题】193

【参考答案及解析】196

第三十四章 城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法198

【大纲复习要点】198

【历年真题】198

【参考答案及解析】200

第三十五章 中华人民共和国广告法202

【大纲复习要点】202

【历年真题】202

【参考答案及解析】204

第三十六章 药品广告审查发布标准205

【大纲复习要点】205

【历年真题】205

【参考答案及解析】206

第三十七章 药品广告审查办法206

【大纲复习要点】206

【历年真题】207

【参考答案及解析】207

第三十八章 互联网药品信息服务管理办法208

【大纲复习要点】208

【历年真题】208

【参考答案及解析】210

第三十九章 中华人民共和国价格法211

【大纲复习要点】211

【历年真题】211

【参考答案及解析】214

第四十章 中华人民共和国消费者权益保护法216

【大纲复习要点】216

【历年真题】216

【参考答案及解析】219

第四十一章 中华人民共和国反不正当竞争法222

【大纲复习要点】222

【历年真题】222

【参考答案及解析】223

第四十二章 关于禁止商业贿赂行为的暂行规定223

【大纲复习要点】223

【历年真题】223

【参考答案及解析】225

第三部分 药学职业道德227

第一章 药学职业道德的基本原则和规范227

【大纲复习要点】227

【历年真题】227

【参考答案及解析】228

第二章 药学领域的道德要求229

【大纲复习要点】229

【历年真题】229

【参考答案及解析】230

第三章 中国执业药师职业道德准则及适用指导230

【大纲复习要点】230

【历年真题】231

【参考答案及解析】232

下篇 模拟试卷235

模拟试卷（一）237

模拟试卷（一）参考答案及解析251

模拟试卷（二）267

模拟试卷（二）参考答案及解析282