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上篇 药品检验基本知识和基础训练2

第一章 药品检验基本知识2

第一节 药品检验的工作范畴和基本要求2

一、药品检验的概念2

二、药品检验的工作范畴2

三、药品检验的基本要求3

第二节 药品检验的工作依据和程序3

一、药品检验的工作依据3

二、药品检验的工作程序4

第三节 药品检验原始记录和药品检验报告书的要求与书写细则9

一、药品检验原始记录的要求与书写细则9

二、药品检验报告书的要求与书写细则13

三、药品检验原始记录和药品检验报告书示例16

第四节 《中国药典》的凡例、正文、附录和药品检验的专用术语及有关规定18

一、《中国药典》的凡例、正文、附录18

二、专用术语及有关规定18

第二章 天平使用技术24

第一节 电光天平的使用24

一、电光天平的原理24

二、电光天平的结构25

三、电光天平的计量性能28

四、电光天平的操作方法和称量方法29

五、电光天平的使用规则32

六、电光天平操作中常见问题的排除33

第二节 电子天平的使用33

一、电子天平的原理34

二、电子天平的结构34

三、电子天平的操作35

四、电子天平操作中常见问题的排除36

实训一 电光天平的性能检查与称量练习37

实训二 电子天平的称量练习40

第三章 药品检验基本操作技术42

第一节 滴定分析常用器具的洗涤、干燥、保管和操作42

一、玻璃仪器的洗涤方法42

二、玻璃仪器的干燥43

三、玻璃仪器的保管43

四、容量仪器的使用方法43

实训三 滴定分析操作练习51

第二节 容量仪器的校正52

一、容量瓶的校正52

二、移液管的校正53

三、滴定管的校正54

四、容器校正时注意事项54

第三节 滴定液的配制与标定55

一、仪器与用具55

二、试药与试液55

三、配制55

四、标定56

五、贮藏与使用56

实训四 氢氧化钠滴定液（0.1 mol/L）的配制与标定57

实训五 盐酸滴定液（0.1 mol/L）的配制与标定60

实训六 高氯酸滴定液（0.1 mol/L）的配制与标定61

实训七 硝酸银滴定液（0.1 mol/L）的配制与标定63

实训八 乙二胺四乙酸二钠滴定液（0.05 mol/L）的配制与标定65

实训九 碘滴定液（0.05 mol/L）的配制与标定67

实训十 溴酸钾滴定液（0.016 67mol/L）的配制与标定69

实训十一 硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）的配制与标定71

实训十二 高锰酸钾滴定液（0.02mol/L）的配制与标定73

中篇 药品检验技术和单项训练76

第四章 滴定分析技术76

第一节 酸碱滴定法76

一、应用范围76

二、仪器与用具76

三、试药与试液76

四、操作方法76

五、注意事项及说明77

六、记录与计算77

七、测定结果的判断77

实训十三 苯甲酸的含量测定77

实训十四 阿司匹林的含量测定79

实训十五 硼砂的含量测定80

实训十六 烟酸片的含量测定82

第二节 非水溶液滴定法83

一、应用范围83

二、仪器与用具83

三、试药与试液83

四、操作方法83

五、注意事项及说明84

六、记录与计算85

七、测定结果的判断86

实训十七 乳酸钠注射液的含量测定86

实训十八 盐酸左旋咪唑片的含量测定87

第三节 沉淀滴定法87

一、应用范围88

二、仪器与用具88

三、试药与试液88

四、操作方法及注意事项88

五、测定结果的判断90

实训十九 氯化钠注射液的含量测定90

第四节 配位滴定法92

一、应用范围92

二、仪器与用具92

三、试药与试液92

四、测定方法92

五、注意事项及说明92

六、记录与计算93

七、测定结果的判断93

实训二十 水的硬度测定93

实训二十一 明矾的含量测定95

实训二十二 葡萄糖酸钙的含量测定96

第五节 氧化还原滴定法98

一、碘量法98

二、溴量法100

三、亚硝酸钠法101

四、高锰酸钾法102

实训二十三 维生素C的含量测定104

实训二十四 磺胺甲噁唑片的含量测定105

实训二十五 过氧化氢的含量测定106

实训二十六 硫酸亚铁的含量测定107

第五章 重量分析技术109

第一节 干燥失重检查109

一、应用范围109

二、仪器与用具109

三、试药与试液109

四、操作方法109

五、注意事项及说明110

六、记录与计算110

七、测定结果的判断111

第二节 沉淀重量法111

一、应用范围111

二、仪器与用具111

三、试药与试液111

四、操作方法111

五、注意事项及说明112

六、记录与计算112

七、测定结果的判断112

实训二十七 葡萄糖的干燥失重检查113

实训二十八 复方氯化钠注射液中氯化钾的含量测定114

第六章 光谱分析技术116

第一节 紫外-可见分光光度法116

一、应用范围116

二、仪器及仪器检定116

三、样品测定方法117

四、注意事项及说明118

五、记录与计算119

六、测定结果的判断120

实训二十九 维生素B12注射液的鉴别及含量测定120

实训三十 分光光度法测定水样中微量铁的含量121

实训三十一 硫酸阿托品片的含量测定123

第二节 红外分光光度法124

一、应用范围124

二、仪器与材料124

三、试药与试液125

四、测定方法125

五、记录126

六、结果判定126

七、注意事项126

实训三十二 阿司匹林和盐酸普鲁卡因红外吸收光谱的测定127

第七章 色谱分析技术129

第一节 薄层色谱法129

一、应用范围129

二、仪器与材料130

三、试药与试液130

四、操作方法131

五、系统适用性试验131

六、记录与计算132

七、测定结果的判断132

八、注意事项及说明133

实训三十三 薄层色谱板制备及复方磺胺甲噁唑片的鉴别133

实训三十四 复方丹参片的鉴别134

实训三十五 异烟肼片中游离肼的检查135

实训三十六 薄层扫描法测定枸杞子中甜菜碱的含量136

第二节 高效液相色谱法137

一、应用范围137

二、仪器与材料138

三、试药与试液139

四、系统适用性试验139

五、测定方法140

六、记录与计算141

七、测定结果的判断141

八、注意事项及说明141

实训三十七 利巴韦林注射液的含量测定141

实训三十八 复方感冒灵片中对乙酰氨基酚和咖啡因的含量测定143

第三节 气相色谱法144

一、应用范围144

二、仪器与要求144

三、试药与试液145

四、测定方法145

五、记录及数据处理145

六、注意事项及说明146

实训三十九 白酒中甲醇含量的测定146

实训四十 酊剂中乙醇含量的测定147

实训四十一 维生素E的含量测定148

第八章 物理常数测定技术150

第一节 相对密度测定法150

一、应用范围150

二、仪器与用具150

三、试药与试液152

四、测定方法152

五、注意事项153

六、记录与计算153

七、测定结果的判断153

实训四十二 乙醇相对密度的测定153

第二节 馏程测定法154

一、应用范围154

二、仪器与用具154

三、测定方法155

四、注意事项155

五、记录156

六、结果的校正156

七、测定结果的判断156

第三节 旋光度测定法157

一、应用范围157

二、仪器及性能测试157

三、测定方法157

四、注意事项158

五、记录与计算158

六、测定结果的判断158

实训四十三 旋光法测定葡萄糖注射液的含量与葡萄糖的比旋度159

第四节 折光率测定法160

一、应用范围160

二、仪器160

三、操作方法161

四、注意事项161

五、记录161

六、测定结果的判断161

实训四十四 维生素E折光率的测定162

第九章 药品的鉴别技术164

一、应用范围164

二、测定原理164

三、药品鉴别方法164

实训四十五 常见有机药品的鉴别试验166

第十章 药物的杂质检查技术170

一、氯化物检查法170

二、硫酸盐检查法171

三、铁盐检查法172

四、重金属检查法173

五、砷盐检查法176

实训四十六 葡萄糖的杂质检查178

实训四十七 氯化钠的杂质检查180

实训四十八 几种药物的特殊杂质检查181

第十一章 制剂检查技术183

第一节 片剂的通则检查183

一、重量差异检查法183

二、崩解时限检查法184

三、溶出度测定法187

四、含量均匀度检查法190

实训四十九 异烟肼片的溶出度测定192

实训五十 泼尼松龙片含量均匀度的测定193

第二节 注射剂的通则检查193

一、装量检查法194

二、装量差异检查法195

三、可见异物检查法196

第三节 胶囊剂的通则检查198

一、装量差异检查法198

二、崩解时限检查法199

第四节 颗粒剂的通则检查200

一、粒度检查法200

二、干燥失重检查法200

三、溶化性检查法201

四、装量差异检查法202

第五节 中药制剂的通则检查203

一、中药片剂的通则检查203

二、中药颗粒剂的通则检查204

第十二章 微生物检查技术207

第一节 无菌检查法207

一、应用范围207

二、仪器与用具207

三、试药与试剂208

四、操作方法208

五、注意事项及说明211

六、记录211

七、结果判断211

第二节 细菌、霉菌及酵母菌计数检查法212

一、适用范围212

二、仪器与用具212

三、试药与试液212

四、检查方法212

五、注意事项及说明214

六、记录215

七、测定结果判断215

实训五十一 葡萄糖酸锌口服液微生物限度检查215

下篇 药品检验综合训练及考核218

第十三章 药品综合检验技术218

第一节 常见制剂的综合检验218

实训五十二 维生素B1片的检验218

实训五十三 维生素C注射液的检验219

实训五十四 注射用青霉素钠的检验220

实训五十五 维生素C颗粒的检验222

实训五十六 诺氟沙星胶囊的检验223

第二节 中药制剂的检验224

实训五十七 板蓝根颗粒的检验225

实训五十八 复方丹参片的检验226

第三节 辅料的检验228

实训五十九 蔗糖的检验228

实训六十 乙醇的检验231

第四节 包装材料的检验233

实训六十一 药品包装用铝箔的检验233

第十四章 实训考核236

一、考核内容和要求236

二、考核形式236

三、考核项目及评分标准237

附录246

附录一 常用试液、试纸、缓冲液及指示液的配制246

一、试液246

二、试纸250

三、缓冲液250

四、指示液252

附录二 一般鉴别试验254

参考文献260

《药品检验技术》实训记录261