图书介绍
中国药品监督管理体制研究PDF|Epub|txt|kindle电子书版本网盘下载
- 张新平，罗五金，何国忠，杨国富主编 著
- 出版社： 长沙：湖南人民出版社
- ISBN：7543843366
- 出版时间：2006
- 标注页数：393页
- 文件大小：23MB
- 文件页数：405页
- 主题词：预防接种－问答；疫苗－问答
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图书目录
第一篇 中国药品监管体制总论第一章 中国药品监管体制改革概况第一节 1998年前药品监管体制概况3
第二节 1998年第一轮药品监管体制改革7
第三节 2003年第二轮药品监管体制改革18
第四节 中国药品监管体制改革的深化和展望24
第二章 中国药品行政垂直监管组织体系第一节 国家食品药品监督管理机构29
第二节 省级食品药品监督管理机构34
第三节 市级（食品）药品监督管理机构42
第四节 县级（食品）药品监督管理机构45
第三章 中国药品监管的决策支撑体系第一节 国家食品药品监督管理局直属单位和挂靠单位47
第二节 药品检验机构60
第三节 其他决策支撑机构62
第四节 中国药品监管决策支撑体系的绩效69
第四章 中国药品监管的法律保障体系第一节 中国药品监管的法律保障体系概述72
第二节 中国药品监管法律保障体系建设的成果77
第三节 中国药品监管的法律保障体系的发展方向85
第五章 中国药品监管的信用保障体系第一节 中国药品监管的信用保障概述89
第二节 中国药品监管信用保障体系的意义93
第三节 中国药品监管信用保障体系的主要内容96
第四节 药品监管信用体系建设的保障措施99
第五节 《药品安全信用分类管理暂行规定》的创新和作用101
第六章 中国药品监管队伍建设第一节 概况103
第二节 中国药品监管系统队伍建设107
第三节 中国药品监督队伍建设的经验111
第七章 中国农村药品监管第一节 农村药品监管工作的重要性114
第二节 农村药品监管的内容116
第三节 农村药品监管的成效126
第二篇 中国药品监管体制分论第一章 药品注册监管第一节 药品注册监管主体和监管对象131
第二节 药品注册监管内容140
第三节 药品注册监管手段153
第四节 药品注册监管成效160
第二章 药品生产监督管理第一节 药品生产监管的主体和监管对象166
第二节 药品生产监管内容172
第三节 药品生产监管手段177
第四节 药品生产监管的效果180
第三章 药品流通监督管理第一节 药品流通监管的主体和监管对象188
第二节 药品流通监管手段194
第三节 药品流通监管的内容及成效196
第四章 药品使用监管第一节 医疗机构用药监管206
第二节 药品不良反应监管217
第三节 药物滥用监管239
第五章 药品进口监督管理第一节 药品进口监管主体和监管对象246
第二节 药品进口监管的内容248
第三节 药品进口监管方式259
第四节 药品进口监管效果及存在的问题261
第六章 药品分类管理第一节 药品分类管理制度267
第二节 国家基本药物制度274
第七章 中药监管第一节 中药监管主体和监管对象282
第二节 中药监管内容290
第三节 中药监管效果301
第八章 药品广告监管第一节 药品广告监管的主体和监管对象304
第二节 药品广告监管的内容305
第三节 药品广告监管的手段312
第四节 药品广告监管的效果317
第九章 药品价格监管第一节 药品价格监管概述321
第二节 药品价格监管内容324
第三节 药品价格监管手段332
第四节 药品价格监管效果334
第三篇 国外药品监管及对我国的启示第一章 美国药品监管及对我国的启示第一节 美国药品监管344
第二节 美国药品监管对我国的启示351
第二章 日本药品监管及对我国的启示第一节 日本药品监管357
第二节 日本药品监管对我国的启示365
第三章 澳大利亚药品监管及对我国的启示第一节 澳大利亚药品监管369
第二节 澳大利亚药品监管对我国的启示376
第四章 英国药品监管及对我国的启示第一节 英国药品监管381
第二节 英国药品监管对我国的启示388