图书介绍
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- 魏昊，丛玉隆主编；中国实验室国家认可委员会技术委员会医学分委会主编 著
- 出版社： 北京：中国计量出版社
- ISBN：7502620133
- 出版时间：2004
- 标注页数：189页
- 文件大小：11MB
- 文件页数：197页
- 主题词：医学－实验室－质量管理－指南
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图书目录
目录1
第一章 实验室认可概论1
第一节 合格评定与实验室认可的发展1
第二节 实验室认可的意义2
第三节 国际实验室认可体系4
第四节 我国的实验室认可活动14
第二章 ISO 15189及相应国标简介22
第一节 标准的重要性22
第二节 等同采用ISO标准的原则24
第三节 ISO 15189的发展演进24
第四节 与医学实验室有关的其他两项国标简介25
第三章 医学实验室认可准则条文理解27
第一节 标准的引言27
第二节 标准的范围、引用文件28
第三节 管理要求29
第四节 技术要求52
第四章 医学实验室的量值溯源性81
第一节 量值溯源性术语81
第二节 医学实验室的量值溯源性87
第三节 可溯源到SI的分析物88
第四节 酶催化浓度的量值溯源性90
第五节 不能溯源到SI单位的物质的溯源性93
第六节 生物体液中量的定义方面的全球协议94
第七节 正确认识与进行医学实验室溯源工作94
第五章 测量不确定度121
第一节 测量不确定度的发展过程121
第二节 测量不确定度及其有关的基本术语122
第三节 误差和不确定度124
第四节 测量不确定度的评估过程125
第五节 计算合成不确定度127
第六节 不确定度的报告128
第七节 评定实例129
第八节 在临床检验中不确定度的评估130
第六章 医学实验室质量管理体系的建立132
第一节 医学实验室质量管理体系的概念和组成132
第二节 医学实验室质量管理体系的建立134
第三节 医学实验室的特点139
第七章 医学实验室的质量控制146
第一节 医学实验室的内部质量控制146
第二节 医学实验室的外部质量评价156
第三节 能力验证活动156
第四节 能力验证计划数据处理统计基础知识168
第八章 医学实验室的质量改进173
第一节 收集外部信息，识别需改进的领域174
第二节 实验室的自身评审及相应的质量改进175
第九章 医学实验室的安全182
第一节 意义和必要性182
第二节 国内外现状182
第三节 医学实验室的安全183
第四节 ISO 15189中对医学实验室安全相关的要求185
第十章 申请认可的实验室应满足的条件187
第一节 认可条件187
第二节 法律责任187
第三节 质量管理体系要求188
第四节 能力的初步确认188