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第一章　绪论1

一、制剂技术与设备的内容和目的1

二、制剂设备相关知识介绍2

（一）制药机械的分类及产品型号2

（二）设备参数2

（三）设备常用材料2

（四）设备管理4

三、制剂技术与设备的发展4

四、单位制5

第二章　流体输送6

第一节　液体输送6

一、概述6

二、液体输送设备6

（一）离心泵6

（二）往复泵9

（三）旋转泵10

（四）漩涡泵10

（五）泵的选用11

（六）泵的安装与运转11

第二节　气体压缩与输送12

一、概述12

二、气体压缩与输送设备12

（一）离心式气体压缩与输送设备12

（二）往复式气体压缩与输送设备13

（三）旋转式气体压缩与输送设备13

第三章　沉降、过滤与空气净化16

第一节　沉降16

一、概述16

二、常用设备16

（一）重力沉降设备16

（二）离心沉降设备17

第二节　过滤19

一、概述19

（一）基本概念19

（二）分类19

（三）过滤原理19

（四）滤材19

（五）助滤剂20

（六）影响过滤速度的因素20

二、过滤器械的类型及应用21

（一）滤器21

（二）过滤装置21

（三）过滤设备21

第三节　空气净化24

一、概述24

二、空气净化设备25

（一）空气过滤器25

（二）空气净化系统和局部净化设备25

第四章　蒸馏　蒸发　干燥28

第一节　蒸馏28

一、概述28

二、蒸馏方法及设备28

（一）常压蒸馏29

（二）减压蒸馏30

（三）精馏31

（四）蒸馏设备的选用33

第二节　蒸发33

一、概述33

二、影响蒸发效率的因素34

（一）传热温度差（△tm）的影响34

（二）传热系数（K）的影响34

三、常用蒸发方法及设备35

（一）常用蒸发方法35

（二）常用蒸发设备36

（三）蒸发设备的维护47

（四）蒸发设备的选型48

（五）蒸发过程的节能措施48

第三节　干燥49

一、概述49

二、干燥原理及影响干燥速率的因素50

（一）干燥原理50

（二）干燥速率及其影响因素50

三、常用干燥方法及设备52

（一）常压干燥52

（二）减压干燥53

（三）喷雾干燥54

（四）沸腾干燥57

（五）冷冻干燥59

（六）其他干燥方法61

四、干燥设备的维护62

五、干燥设备的选型62

（一）干燥设备的基本要求62

（二）干燥设备的选型62

第五章　粉碎　过筛　混合64

第一节　粉碎64

一、粉碎的含义与目的64

二、粉碎的基本原理64

三、粉碎方法66

（一）循环粉碎与开路粉碎66

（二）干法粉碎66

（三）湿法粉碎66

（四）低温粉碎67

四、粉碎设备67

（一）研磨式粉碎机械67

（二）机械式粉碎设备70

（三）气流式粉碎机械74

五、粉碎设备的验证和养护75

（一）粉碎设备的验证75

（二）粉碎设备的养护75

第二节　过筛76

一、过筛的含义和目的76

二、药筛与粉末分等76

（一）药筛种类76

（二）粉末的分等77

（三）过筛的影响因素77

三、过筛设备78

（一）摇动筛78

（二）旋转筛79

（三）振动筛79

四、过筛设备验证与养护81

（一）过筛设备验证81

（二）过筛设备养护81

第三节　混合81

一、混合的含义与目的81

二、混合机理82

三、混合均匀度的影响因素82

四、混合方法与设备83

（一）混合筒混合83

（二）搅拌混合84

（三）研磨混合86

（四）过筛混合86

五、混合设备的验证和养护86

（一）混合设备的验证86

（二）混合设备的养护86

第六章　制粒87

第一节　湿法制粒及设备87

一、湿法制粒87

（一）湿法制粒机理87

（二）湿法制粒方法88

二、湿法制粒设备89

（一）摇摆式颗粒机89

（二）旋转式制粒机90

（三）高速混合制粒机90

第二节　干法制粒及设备91

一、干法制粒91

二、干法制粒设备92

（一）干挤—30B型颗粒机92

（二）压片机92

第三节　流化喷雾制粒及设备92

一、流化喷雾制粒92

二、流化喷雾制粒设备93

第七章　中药材浸出94

第一节　浸出溶剂及辅助剂94

一、浸出溶剂94

（一）浸出溶剂的要求94

（二）常用的浸出溶剂95

二、浸出辅助剂96

第二节　浸出原理96

一、浸出过程96

（一）浸润阶段96

（二）溶解和解吸附阶段97

（三）扩散阶段97

（四）置换阶段97

二、影响浸出的因素97

三、浸出过程的强化途径98

第三节　浸出方法98

一、煎煮法99

二、浸渍法100

三、渗漉法101

第四节　浸出工艺与设备102

一、单级浸出工艺102

（一）多能式中药提取罐103

（二）密闭自控渗漉器105

二、多级浸出工艺106

三、连续逆流浸出工艺106

（一）浸渍式连续浸出器107

（二）淋渗漉式连续逆流浸出器108

（三）连续逆流提取机组108

第五节　中药浸出生产线109

一、多能提取自动生产线109

（一）中药动态水提取生产线109

（二）中药静态提取生产线109

二、其他提取生产线109

第八章　制水112

第一节　原水预处理112

一、凝聚剂的加入113

（一）常用的凝聚剂113

（二）投加方式113

二、机械过滤113

（一）多介质过滤器113

（二）除铁过滤器114

（三）活性炭吸附器114

第二节　去离子水制备115

一、电渗析115

（一）电渗析的工作原理和特点115

（二）电渗析器的主要结构116

（三）电渗析器的组装116

（四）电渗析器操作注意事项118

（五）维修与保养118

二、离子交换法119

（一）离子交换法的基本原理119

（二）阳、阴单床及混合离子交换床的运行119

第三节　蒸馏水制备122

一、单蒸馏水器122

二、多效蒸馏水器123

（一）垂直串接式多效蒸馏水器123

（二）水平串接式多效蒸馏水器124

（三）典型多效蒸馏水器简介125

三、气压式蒸馏水器125

第四节　反渗透水制备127

一、反渗透法制水原理127

二、反渗透装置及生产流程127

（一）反渗透装置127

（二）生产流程128

三、膜分离技术在制水中的应用128

第五节　注射用水制备130

第六节　制药用水的管理130

（一）水质标准130

（二）水质监护130

（三）制药用水系统的验证131

第九章　灭菌与无菌操作133

第一节　灭菌的概念及基本要求133

（一）概念133

（二）灭菌的基本要求133

第二节　干热灭菌法134

一、干热灭菌法134

二、干热灭菌设备134

（一）烘箱134

（二）干热灭菌柜及隧道灭菌系统135

第三节　湿热灭菌法136

一、湿热灭菌法有关参数136

二、热压灭菌法137

（一）手提式热压灭菌器137

（二）热压灭菌柜（釜）138

三、流通蒸汽灭菌和煮沸灭菌法144

四、低温间歇灭菌法144

五、影响湿热灭菌的因素144

第四节　其他物理灭菌法145

一、过滤除菌法145

（一）原理145

（二）过滤器材145

（三）操作注意事项146

二、紫外线灭菌法146

（一）影响紫外线灭菌的因素146

（二）紫外线灭菌注意事项146

三、微波灭菌法147

四、辐射灭菌法147

五、火焰灭菌法147

第五节　化学灭菌法147

一、气体灭菌法147

二、化学杀菌剂灭菌法149

第六节　无菌操作法149

一、无菌操作室的灭菌149

二、无菌操作150

三、无菌检查法150

第七节　灭菌管理150

一、灭菌管理要点150

二、消毒与灭菌的验证151

第十章　制剂专用设备153

第一节　胶囊剂生产设备153

一、硬胶囊剂设备153

（一）半自动胶囊充填机153

（二）全自动胶囊充填机156

（三）胶囊充填机的设备验证158

二、软胶囊剂设备158

（一）滴丸机158

（二）压囊机160

第二节　片剂生产设备162

一、压片机162

（一）单冲压片机162

（二）旋转式压片机164

（三）异形冲压片机168

（四）真空压片机169

（五）全自动压片机169

二、包衣机171

（一）荸荠型包衣机171

（二）压制型包衣机173

（三）微机控制包衣机173

三、抛光机175

四、多功能辊板式自动铝塑包装机175

第三节　丸剂生产设备177

一、泛制法制备丸剂设备177

二、塑制法制备丸剂设备178

（一）捏和机178

（二）丸条机178

（三）轧丸机178

（四）中药自控成丸机179

（五）光电自控制丸机179

三、滴制法制备滴丸设备180

第四节　注射剂生产设备182

一、液体安瓿剂生产设备182

（一）安瓿喷淋灌水机182

（二）安瓿甩水机183

（三）气水喷射式安瓿洗瓶机组183

（四）超声波安瓿洗瓶机185

（五）配液罐186

（六）安瓿灌封机186

（七）安瓿洗烘灌封联动线191

（八）安瓿印字包装机192

二、输液剂生产设备193

（一）胶塞清洗机193

（二）理瓶机194

（三）洗瓶机194

（四）灌装机195

（五）封口机199

第五节　其他制剂生产设备201

一、栓剂生产设备201

（一）冷压法制备栓剂设备201

（二）热熔法制备栓剂设备201

二、均化设备202

（一）乳化设备202

（二）分散设备203

第十一章　制剂新技术205

第一节　包合技术205

一、概述205

二、包合材料206

（一）环糊精206

（二）水溶性环糊精及其衍生物207

（三）疏水性β-环糊精衍生物208

三、常用的包合技术209

（一）常用包合物的制备方法209

（二）影响包合工艺的因素210

四、环糊精包合物在药剂学中的应用210

第二节 固体分散技术211

一、概述211

二、固体分散体的载体材料212

（一）水溶性载体材料213

（二）水不溶性载体材料214

（三）肠溶性载体材料214

三、常用的固体分散技术214

（一）熔融法214

（二）溶剂法215

（三）溶剂-熔融法215

（四）溶剂-喷雾（冷冻）干燥法216

（五）研磨法216

（六）制备固体分散体应注意的问题216

第三节　微型包囊技术216

一、概述216

（一）药物微囊化的进展217

（二）药物微囊化的特点217

二、囊心物与囊材218

（一）囊心物218

（二）囊材218

三、微囊化方法220

（一）物理化学法220

（二）物理机械法225

（三）缩聚法226

四、毫微粒的制备及其在药剂学中的应用227

（一）制备方法227

（二）毫微粒的体内分布229

（三）毫微粒的应用229

五、微囊质量评价230

（一）微囊的囊形与粒径230

（二）微囊中药物含量的测定231

（三）微囊中药物的载药量与包封率231

（四）微囊中药物释放速率231

实验232

实验一　参观药厂、医院232

实验二　参观药厂液体和气体输送设备232

实验三　参观药厂沉降和过滤设备233

实验四　参观药厂蒸发、蒸馏、干燥设备233

实验五　粉碎、过筛、混合设备的使用234

实验六　制粒235

实验七　参观中药材浸出车间235

实验八　参观制水车间236

实验九　灭菌器的使用236

实验十　参观药厂胶囊剂生产车间237

实验十一　片剂制备与设备238

实验十二　参观药厂丸剂生产车间239

实验十三　参观药厂注射剂车间239

实验十四 对乙酰氨基酚-β-环糊精包合物的制备及质量研究240