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第一章 绪论1

第一节 化学制药工业的发展概况1

一、化学制药工业的特点和地位1

二、全球化学制药工业发展现状2

三、我国化学制药工业发展和前景3

第二节 本课程的研究对象和内容4

一、化学制药工艺的研究对象4

二、反应器的重要作用5

三、本课程的内容5

四、学习本课程的要求和方法5

复习与思考题5

第二章 化学制药工艺路线的选择7

第一节 工艺路线的设计方法7

一、追溯求源法8

二、分子对称法10

三、类型反应法12

四、模拟类推法13

五、文献归纳法15

第二节 工艺路线选择依据16

一、原辅材料的来源16

二、反应条件和操作方式17

三、单元反应的次序安排18

四、技术条件和设备要求19

五、安全生产和环境保护20

第三节 工艺路线的改造途径20

一、更换原辅料，改善工艺条件20

二、修改合成路线，缩短反应步骤21

三、改进操作方法，减少产品损失23

四、采用新技术、新反应23

复习与思考题24

第三章 化学制药生产工艺条件的探索25

第一节 影响化学反应及产品质量的工艺条件25

一、反应物的配料比和浓度25

二、加料次序28

三、反应时间与终点控制29

四、反应温度和压强30

五、溶剂31

六、催化剂34

七、pH（酸碱度）38

八、搅拌38

第二节 通过实验室小试探索工艺条件38

一、小试应完成的内容38

二、小试的基本方法39

第三节 中试放大研究工艺条件39

一、中试放大的重要性和基本方法39

二、中试放大的研究任务41

三、中试放大试验中应注意的问题43

第四节 药品生产中工艺条件的确定44

一、合成药物产品技术经济指标的计算44

二、原辅材料、中间体的质量监控45

三、实验室条件与工业生产条件的异同46

四、由实验室放大到大批量生产时可能发生的问题和处理方法46

第五节 生产工艺规程和岗位操作法47

一、生产工艺规程47

二、原料药岗位操作法51

三、工艺规程与岗位操作的区别53

四、工艺规程与岗位操作的编制54

复习与思考题55

第四章 化学制药反应器56

第一节 反应器基础56

一、反应器类型56

二、反应器计算的基本方程式58

第二节 间歇操作釜式反应器59

一、间歇操作釜式反应器的特点、结构和应用60

二、间歇操作釜式反应器的大小和数量62

三、设备之间的平衡65

第三节 连续操作釜式反应器和半间歇操作釜式反应器67

一、单个连续操作釜式反应器67

二、半间歇操作的几种形式68

第四节 釜式反应器的搅拌器69

一、概述69

二、常用搅拌器的型式及性能特征70

三、搅拌器的选型73

第五节 搅拌釜式反应器的传热74

一、反应釜的传热装置74

二、常用的加热剂和冷却剂76

第六节 反应器的选型、操作与维护78

一、反应器的选型78

二、反应器的操作79

三、反应器的维护82

复习与思考题83

第五章 安全生产和“三废”防治85

第一节 安全生产85

一、化学制药工业安全生产的重要性和基本要求85

二、火灾爆炸危险及安全措施85

三、毒害危害及安全措施89

四、其他危害及防护90

第二节 “三废”防治概述90

一、环境保护的重要性90

二、“三废”防治的方针政策91

第三节 防治“三废”的主要措施91

一、革新工艺92

二、循环使用和合理套用93

三、回收利用和综合利用93

四、改进生产设备、加强设备管理93

第四节 药厂“三废”的处理94

一、废水的处理94

二、废气的处理100

三、废渣的处理102

复习与思考题102

第六章 氯霉素的生产工艺104

第一节 概述104

第二节 合成路线及其选择105

一、对硝基苯乙酮法105

二、苯乙烯法106

三、肉桂醇法107

第三节 生产工艺原理及其过程107

一、对硝基乙苯的制备（硝化）107

二、对硝基苯乙酮的制备（氧化）108

三、对硝基-α-溴代苯乙酮（简称溴化物）的制备（溴化）110

四、对硝基-α-溴代苯乙酮六次甲基四胺盐（简称成盐物）的制备（成盐）110

五、对硝基-α-氨基苯乙酮盐酸盐（简称水解物）的制备（水解）111

六、对硝基-α-乙酰氨基苯乙酮（简称乙酰化物）的制备（乙酰化）111

七、对硝基-α-乙酰氨基-β-羟基苯丙酮（简称缩合物）的制备（缩合）112

八、DL-苏型-对硝基苯基-2-氨基-1,3-丙二醇（简称混旋氨基物）的制备（还原）113

九、D-(-)-苏型-1-对硝基苯基-2-氨基-1,3-丙二醇的制备（拆分）114

十、氯霉素的制备114

第四节 综合利用与“三废”处理115

一、邻硝基乙苯的利用115

二、L-(+)-对硝基苯基-2-氨基-1,3-丙二醇（L-氨基物）的利用115

三、氯霉素生产废水的处理和氯苯的回收115

复习与思考题115

第七章 维生素C的生产工艺117

第一节 概述117

第二节 合成路线118

一、莱氏法118

二、两步发酵法119

三、全化学合成法120

四、其他方法120

第三节 生产工艺原理和过程120

一、莱氏法生产维生素C的工艺原理和过程120

二、两步发酵法生产维生素C的工艺原理及过程124

三、莱氏法和两步发酵法的工艺比较128

复习与思考题129

第八章 半合成青霉素和头孢菌素的制备130

第一节 概述130

第二节 半合成青霉素的制备131

一、6-氨基青霉烷酸（6-APA）的制备131

二、半合成青霉素的制备方法133

第三节 半合成头孢菌素的制备133

一、头孢菌素C的制备134

二、7-氨基头孢霉烷酸（7-ACA）的制备135

三、头孢菌素Ⅳ的制备136

四、头孢菌素Ⅵ的合成路线简述140

五、“三废”的治理措施141

复习与思考题141

第九章 手性药物的制备技术143

第一节 手性药物简介143

第二节 手性药物的制备144

一、天然提取144

二、外消旋体的拆分145

三、不对称合成148

四、生物酶合成151

五、手性库方法151

第三节 紫杉醇的合成152

一、紫杉醇的提取153

二、紫杉醇的半合成法153

复习与思考题155

参考文献157