图书介绍
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- 国家食品药品监督管理总局编 著
- 出版社： 北京：中国医药科技出版社
- ISBN：9787506777261
- 出版时间：2015
- 标注页数：69页
- 文件大小：7MB
- 文件页数：76页
- 主题词：药品－商业经营－质量管理－规范－中国－教材
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图书目录
第一章 总则1
第二章 药品批发的质量管理1
第一节 质量管理体系1
第二节 组织机构与质量管理职责2
第三节 人员与培训4
第四节 质量管理体系文件6
第五节 设施与设备9
第六节 校准与验证11
第七节 计算机系统11
第八节 采购12
第九节 收货与验收15
第十节 储存与养护17
第十一节 销售20
第十二节 出库20
第十三节 运输与配送22
第十四节 售后管理23
第三章 药品零售的质量管理24
第一节 质量管理与职责24
第二节 人员管理26
第三节 文件27
第四节 设施与设备29
第五节 采购与验收31
第六节 陈列与储存32
第七节 销售管理33
第八节 售后管理35
第四章 附则35
关于发布《药品经营质量管理规范》冷藏、冷冻药品的储存与运输管理等5个附录的公告38
附录1 冷藏、冷冻药品的储存与运输管理39
附录2 药品经营企业计算机系统44
附录3 温湿度自动监测51
附录4 药品收货与验收55
附录5 验证管理64