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第一章 医疗器械概述1

第一节 医疗器械定义1

第二节 医疗器械发展简史2

第三节 医疗器械分类与监督管理4

一、医疗器械产品的分类4

二、我国医疗器械监督管理体系及法规9

第四节 医疗器械标准11

第二章 生理信息测量仪器18

第一节 医用电生理仪器18

一、生物电测量电极18

二、心电图机20

三、脑电图机24

四、肌电图机29

五、视觉电生理检查系统34

六、多道生理记录仪36

第二节 血压计39

一、概述39

二、血压的直接测量法39

三、血压的间接测量法40

第三节 心音图仪42

一、心音描记术43

二、心音图仪43

三、临床应用44

第四节 电子体温计44

一、工作原理44

二、技术指标45

第五节 听力计45

一、听力计的类型45

二、纯音听力计的结构及工作原理46

三、临床应用47

第三章 医用监护仪器50

第一节 医用监护仪概述50

一、意义和作用50

二、临床应用范围51

三、监护仪的分类51

四、自动监护系统的原理框图52

第二节 生理信息监护仪54

一、多生理参数床边监护仪54

二、多生理参数中央集中监护系统58

三、动态心电监护仪60

四、心电图无线遥测监护仪62

第三节 特种监护仪63

一、除颤监护仪63

二、麻醉深度监护仪66

第四节 监护系统的发展趋势68

第四章 医用超声诊断与治疗仪器71

第一节 超声波的物理特性72

一、声速72

二、波长、周期和频率72

三、声阻抗73

四、声压级与声强级73

五、超声波的定向性73

六、超声波的反射与折射74

七、超声波的衰减74

八、多普勒效应75

第二节 超声成像基本原理76

第三节 医用超声诊断仪器76

一、超声诊断仪的基本组成76

二、超声诊断仪的分类78

三、A型超声诊断仪79

四、M型超声诊断仪79

五、B型超声诊断仪81

六、超声彩色血流成像设备85

七、三维超声成像系统88

八、超声多普勒胎儿监护仪91

第四节 医用超声治疗仪器93

一、超声雾化器94

二、其他超声治疗仪95

第五章 医用放射诊断与治疗设备99

第一节 概述99

第二节 医用X射线诊断装置（X射线机）101

一、X射线成像基础101

二、常规X射线成像装置103

三、数字X射线成像装置111

第三节X射线计算机体层摄影装置116

一、X射线计算机体层摄影装置成像原理116

二、X射线计算机体层摄影装置的组成119

三、X射线计算机体层摄影装置的演进122

第四节 核医学与核医学仪器127

一、核医学基础128

二、γ照相机129

三、单光子发射型计算机断层装置133

四、正电子发射型计算机断层装置135

五、其他核医学诊断仪器139

第五节 医用放射治疗设备143

一、钴60远距离治疗机143

二、医用电子直线加速器145

三、γ刀系统148

四、X刀系统150

第六章 磁共振成像设备155

第一节 磁共振成像原理155

一、磁共振成像基本原理155

二、磁共振成像脉冲序列158

第二节 磁共振成像系统161

第三节 磁共振成像的临床应用166

第七章 医用光学仪器171

第一节 光学基础171

一、概述171

二、光学系统172

第二节 眼科光学仪器174

一、眼压计175

二、检眼镜176

三、眼底照相机177

第三节 医用显微镜178

一、手术显微镜179

二、显微电视图像系统180

第四节 医用内镜183

第五节 医用激光仪器186

一、激光器的结构、原理186

二、激光束的特性187

三、激光扫描眼底电视机187

四、眼科激光治疗仪188

五、准分子激光屈光不正治疗仪190

第八章 临床检验仪器194

第一节 检验分析基础194

一、概述194

二、医学检验分析的主要内容195

三、临床检验仪器的分类196

四、医学检验技术的发展趋势196

第二节 临床化学检验仪器197

一、血气分析仪197

二、紫外分光光度计201

三、自动生化分析仪203

四、电解质分析仪209

第三节 临床免疫仪器213

一、固相酶免疫测定仪213

二、放射免疫测定仪215

三、免疫荧光测定仪217

四、化学发光免疫分析仪219

第四节 临床血液和尿液分析仪器221

一、血液分析仪221

二、尿液分析仪224

第五节临床微生物仪器227

一、全自动血培养仪227

二、微生物鉴定和药敏分析系统228

三、厌氧培养系统230

第六节 临床分子生物仪器232

一、核酸合成仪器233

二、聚合酶链反应核酸扩增仪器233

三、DNA序列测定仪器234

四、生物芯片及相关仪器234

第九章 急救医疗设备238

第一节 呼吸机238

一、简介238

二、呼吸机基本原理239

三、呼吸机组成结构239

四、呼吸机工作模式243

五、呼吸机的技术参数245

第二节 麻醉机246

一、麻醉机的原理与特点246

二、麻醉机分类247

三、麻醉机的结构与主要部件247

第三节 血液透析机（人工肾）249

一、血液透析机的基本原理249

二、血液透析装置组成结构250

三、水处理系统252

四、透析器与透析膜253

第四节 人工心肺机254

一、人工心肺机的工作原理254

二、人工心肺机的结构组成254

三、人工心肺机的临床应用255

第五节 心脏起搏器256

一、基本构造和工作原理256

二、心脏起搏器分类258

三、心脏起搏器的临床应用259

四、心脏起搏器的标识码及参数260

第十章 其他医用治疗仪器264

第一节 物理治疗仪器264

一、经皮神经电刺激器264

二、高频电疗法·射频及微波治疗仪265

三、体外反搏器268

四、体外冲击波碎石机270

五、射频消融仪274

六、电动牵引床276

第二节 电治疗仪器277

一、医用高频电刀277

二、手术导航系统279

三、牙科综合治疗机281

四、自动输液泵283

第三节 公共医疗设备284

一、消毒与灭菌设备284

二、医用制氧机287

三、急救车288

四、婴儿培养箱289

第十一章 数字化医院及现代医学信息技术292

第一节 数字化医院概述292

第二节 医院信息管理系统294

第三节 临床信息系统296

第四节 医学图像存档及通信系统297

第五节 临床实验室信息系统300

第六节 虚拟医院302

第七节 信息标准303

第十二章 无源医疗器械308

第一节 概述308

一、定义及分类308

二、生物医用材料309

三、生物医用材料的主要性能309

第二节眼科植人物310

一、角膜接触镜311

二、人工晶状体314

三、眼科手术用黏弹物质316

四、眼内冲洗灌注液317

第三节 口腔材料317

一、口腔材料的分类317

二、牙体牙髓材料318

三、定制式义齿320

第四节 骨科器械322

一、骨科内固定器械322

二、人工关节326

三、骨科康复器械328

第五节 医用高分子及其他材料制品332

一、一次性使用无菌医疗器械产品332

二、血管内植入物334

三、医用输血、输液、注射穿刺器械336

主要参考文献340

目标检测参考答案341

医疗器械概论课程标准344