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第一章 生物技术产业与生物技术专利1

第一节 生物技术的概念1

第二节 生物技术产业3

第三节 生物技术产业发展与生物技术专利保护呈正相关5

第四节 我国生物技术产业发展现状及生物技术专利数据统计7

第二章 生物技术的可专利性主题10

第一节 生物技术专利与生命伦理10

第二节 人类基因专利15

一、乳腺癌、BRCA1/2基因与Myriad专利16

二、Myriad案17

三、曾经的立法尝试与最高法院的颠覆性判决23

四、我国人类基因专利25

第三节 人类胚胎干细胞专利25

一、美国WARF专利案26

二、欧洲WARF专利案30

三、我国人类胚胎干细胞专利32

第四节 人兽嵌合体专利34

一、美国36

二、加拿大37

三、欧洲37

四、我国人兽契合体专利38

第五节 植物及植物品种专利41

一、《国际植物新品种保护公约》41

二、美国——多重选择机制43

三、欧洲——单一选择机制44

四、我国植物及植物品种专利51

第六节 动物及动物品种专利53

一、T 19/90——动物遗传同一性的改变53

二、我国动物及动物品种专利相关法律规定55

第七节 生产植物或动物的主要是生物学的方法专利56

一、T 320/87——人类介入与“主要是生物学的方法”56

二、T 356/93——转基因植物技术与“主要是生物学的方法”57

三、T 19/90——转基因动物技术与“主要是生物学的方法”58

四、G 2/07、G 1/08——杂交、选择步骤与“主要是生物学的方法”58

五、我国生产植物或动物的主要是生物学的方法专利61

第八节 生产植物或动物的微生物学方法或由此获得的产品62

一、T 356/93——微生物、微生物学与微生物学方法62

二、我国微生物学方法专利65

第九节 疾病的诊断与治疗方法专利66

一、G 1/04——诊断方法66

二、G 1/07——外科手术方法69

三、我国疾病诊断与治疗方法专利74

第三章 生物技术专利的新颖性82

第一节 新颖性判断一般原则82

一、美、欧、日新颖性判断一般原则比较83

二、中、日、韩新颖性判断一般原则比较84

第二节 可实施公开84

一、美国——《专利审查程序手册》的相关规定84

二、欧洲——《欧洲专利局审查指南》的相关规定87

三、中、日、韩可实施公开要求比较88

第三节 物质的第一医药用途与第二医药用途89

一、欧洲——判例法建立的规则89

二、美国92

三、中、日、韩医药用途专利比较93

第四节 基因、重组蛋白与单克隆抗体专利的新颖性97

一、美、欧、日生物技术专利实践比较研究——新颖性97

二、我国生物技术专利新颖性判断标准103

第四章 生物技术专利的创造性108

第一节 创造性判断一般原则108

一、美国专利创造性判断标准的演变108

二、《欧洲专利局审查指南》关于专利创造性判断的具体规定112

三、美、欧、日专利创造性判断标准比较116

四、我国专利创造性判断标准118

第二节 生物技术专利创造性判断标准121

一、美国生物技术专利创造性判断标准的变迁121

二、欧洲生物技术专利创造性判断标准的判例法130

三、美、欧、日生物技术专利实践比较研究——创造性134

四、我国生物技术专利创造性判断标准142

第五章 生物技术专利的实用性149

第一节 实用性判断一般原则149

一、美国——明确、实质及可信实用性149

二、欧洲——可在任一工业领域中制造或使用153

三、日本——可应用于工业154

四、美、欧、日三方审查实践比较研究——实用性判断一般原则155

五、我国专利实用性判断标准156

第二节 生物技术专利实用性判断标准158

一、美国生物技术专利实用性判断标准158

二、欧洲生物技术专利实用性判断标准的判例法166

三、美、欧、日生物技术专利实践比较研究——实用性173

四、我国生物技术专利实用性判断标准175

第六章 生物技术专利授权要件比较分析183

第一节 美国的“收”与欧洲的“放”183

第二节 生物技术可专利性主题的截然不同188

第三节 新颖性判断的大同小异190

第四节 创造性判断的殊途同归191

第五节 实用性判断的平衡之道192

参考文献194