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一、综合1

中华人民共和国刑法（修正文本）（节录）1

卫生行政执法文书规范（2012.9.6）5

卫生行政许可管理办法（2004.11.17）10

卫生行政执法责任制若干规定（2005.6.9）15

卫生行政处罚程序（2006.2.13修订）17

卫生行政执法考核评议办法（2006.12.20）21

卫生信访工作办法（2007.2.16）23

二、执业资格和执业行为27

1.总类27

《中华人民共和国执业医师法》导读27

中华人民共和国执业医师法（2009.8.27修正）28

中国人民解放军实施《中华人民共和国执业医师法》办法（2000.9.14）32

护士条例（2008.1.31）35

中医师、士管理办法（试行）（1989.1.14）37

医疗机构从业人员行为规范（2012.6.26）39

院前医疗急救管理办法（2013.11.29）42

2.执业资格管理45

医师资格考试暂行办法（2008.6.6修订）45

医师执业注册暂行办法（1999.7.16）49

卫生部、国家中医药管理局关于医师执业注册中执业范围的暂行规定 （2001.6.20）51

附：卫生部关于修订口腔类别医师执业范围的通知（2006.1.20）52

国家中医药管理局关于修订中医类别医师执业范围的通知 （2006.9.4）52

全科医师规范化培训试行办法（1999.12.15）53

传统医学师承和确有专长人员医师资格考核考试办法（2006.12.21）54

医师定期考核管理办法（2007.2.9）56

执业药师资格制度暂行规定（1999.4.1修订）59

执业药师资格考试实施办法（1999.4.1修订）61

执业药师注册管理暂行办法（2000.4.14）62

出国医护专业技术人员资格认定管理办法（试行）（2007.2.14）64

护士执业注册管理办法（2008.5.6）64

护士执业资格考试办法（2010.5.10）66

医师资格考试报名资格规定（2014版）（2014.3.18）68

医师资格考试违纪违规处理规定 （2014.8.10）71

县级医院骨干医师培训项目管理办法（试行）（2012.6.6）75

3.医德医风管理76

医师外出会诊管理暂行规定（2005.4.30）76

医疗机构从业人员违纪违规问题调查处理暂行办法（2011.12.30）78

卫生部、国家医药管理局、国家中医药管理局、总后卫生部关于坚决纠正医药购销活动中不法行为的通知（1995.8.23）81

全国卫生系统开展纠正医疗服务中不正之风专项治理实施方案（2004.4.28）82

卫生部关于印发在全国医疗机构中开展向社会服务承诺活动的实施方案的通知（2004.5.1）84

卫生部、国家中医药管理局关于开展治理医药购销领域商业贿赂专项工作的实施意见（2006.4.21）86

国家卫生计生委办公厅关于开展医患双方签署不收和不送“红包”协议书工作的通知（2014.1.29）89

4.其他91

乡村医生从业管理条例（2003.8.5）91

国务院办公厅关于进一步加强乡村医生队伍建设的指导意见（2011.7.2）94

外国医师来华短期行医暂行管理办法（2003.11.28修订）97

台湾地区医师在大陆短期行医管理规定（2009.1.4）98

台湾地区医师获得大陆医师资格认定管理办法（2009.4.15）99

香港和澳门特别行政区医师获得内地医师资格认定管理办法（2009.4.15）100

香港和澳门特别行政区医疗专业技术人员在内地短期执业管理暂行规定（2010.12.16）101

戒毒医疗服务管理暂行办法（2010.1.5）103

三、医疗机构管理107

1.总类107

中华人民共和国红十字会法（2009.8.27修正）107

医疗机构管理条例（1994.2.26）109

医疗机构管理条例实施细则（2006.11.1修订）112

中医医疗机构管理办法（试行）（1989.1.14）120

中外合资、合作医疗机构管理暂行办法（2000.5.15）121

附：《中外合资、合作医疗机构管理暂行办法》的补充规定（2007.12.30）124

《中外合资、合作医疗机构管理暂行办法》的补充规定二（2008.12.7）124

国家卫生和计划生育委员会、商务部关于开展设立外资独资医院试点工作的通知（2014.7.25）125

卫生部、国家中医药管理局、财政部、国家发展计划委员会关于城镇医疗机构分类管理的实施意见（2000.7.18）126

职业卫生技术服务机构管理办法（2002.7.31）127

美容医疗机构、医疗美容科（室）基本标准（试行）（2002.4.16）130

医院管理评价指南（2008年版）（2008.5.13）132

医院投诉管理办法（试行）（2009.11.26）142

医疗卫生服务单位信息公开管理办法（试行）（2010.6.3）145

医院评审暂行办法（2011.9.21）148

中医医院评审暂行办法（2012.5.29）152

医疗机构药事管理规定（2011.1.30）155

医疗卫生机构医学装备管理办法（2011.3.24）159

乡镇卫生院管理办法（试行）（2011.7.7）162

2.诊疗项目、医疗服务164

人体器官移植条例（2007.3.31）164

人体器官移植技术临床应用管理暂行规定（2006.3.16）167

抗菌药物临床应用管理办法（2012.4.24）171

医疗机构诊疗科目名录（1994.9.5）176

附：卫生部关于修订《医疗机构诊疗科目名录》部分科目的通知 （2007.5.31）179

卫生部关于在《医疗机构诊疗科目名录》中增加“疼痛科”诊疗科目的通知（2007.7.16）180

卫生部关于在《医疗机构诊疗科目名录》中增加“重症医学科”诊疗科目的通知（2009.1.19）180

3.处方、病历管理181

医疗机构病历管理规定（2013年版） （2013.11.20）181

处方管理办法（2007.2.14）183

病历书写基本规范（2010.1.22修订）188

医院处方点评管理规范（试行）（2010.2.10）193

电子病历基本规范（试行）（2010.2.22）195

电子病历系统功能规范（试行）（2010.12.30）197

4.财务管理208

医院财务制度（2010.12.28修订）208

医院药品收支两条线管理暂行办法 （2000.7.8）216

卫生系统内部审计工作规定（2006.8.16）218

四、医疗废物、医疗广告221

1.医疗废物管理221

医疗废物管理条例（2011.1.8修订）221

医疗卫生机构医疗废物管理办法（2003.10.15）226

医疗废物管理行政处罚办法（2010.12.22修订）230

卫生部、国家环境保护总局关于印发《医疗废物分类目录》的通知（2003.10.10）233

2.医疗广告管理234

医疗广告管理办法（2006.11.10）234

药品广告审查办法（2007.3.13）236

药品广告审查发布标准（2007.3.3）239

医疗器械广告审查办法（2009.4.7修订）240

医疗器械广告审查发布标准（2009.4.28）243

互联网医疗保健信息服务管理办法 （2009.5.1）245

五、疾病预防保健248

1.公共卫生突发事件248

突发公共卫生事件应急条例（2011.1.8修订）248

突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告管理办法（2003.11.7）252

附：卫生部关于修改《突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告管理办法》（卫生部第37号令）的通知（2006.8.22）256

国家突发公共事件医疗卫生救援应急预案（2006.2.26）257

2.疾病防治262

中华人民共和国精神卫生法（2012.10.26）262

中华人民共和国传染病防治法（2013.6.29修正）270

病原微生物实验室生物安全管理条例（2004.11.12）280

疫苗流通和预防接种管理条例（2005.3.24）288

艾滋病防治条例（2006.1.29）295

血吸虫病防治条例（2006.4.1）301

传染性非典型肺炎防治管理办法 （2003.5.12）306

医疗机构传染病预检分诊管理办法 （2005.2.28）310

传染病病人或疑似传染病病人尸体解剖查验规定（2005.4.30）311

人间传染的病原微生物菌（毒）种保藏机构管理办法（2009.7.16）312

性病防治管理办法（2012.11.23）316

结核病防治管理办法（2013.2.20）320

严重精神障碍发病报告管理办法（试行）（2013.7.29）324

卫生部关于疾病预防控制体系建设的若干规定（2005.1.5）325

最高人民法院、最高人民检察院关于办理妨害预防、控制突发传染病疫情等灾害的刑事案件具体应用法律若干问题的解释（2003.5.14）329

3.职业病防治331

《中华人民共和国职业病防治法》导读331

中华人民共和国职业病防治法（2011.12.31修正）332

中华人民共和国尘肺病防治条例（1987.12.3）342

使用有毒物品作业场所劳动保护条例（2002.5.12）344

职业健康监护管理办法（2002.3.28）351

职业病诊断与鉴定管理办法（2013.2.19）353

职业病分类和目录（2013.12.23）358

卫生部关于职业病诊断与鉴定有关问题的批复（一）（2002.7.19）360

卫生部关于职业病诊断与鉴定有关问题的批复（二）（2002.8.12）360

卫生部关于对异地职业病诊断有关问题的批复（2003.10.17）361

卫生部关于职业病诊断鉴定专家库有关问题的批复（2004.7.1）361

卫生部关于职业病诊断鉴定有关问题的批复（2004.8.2）361

卫生部关于进一步加强职业病诊断鉴定管理工作的通知（2003.12.23）362

4.消毒及医院感染控制363

医院感染管理办法（2006.7.6）363

医院感染诊断标准（试行）（2001.1.2）366

消毒管理办法（2002.3.28）375

5.血液管理379

《中华人民共和国献血法》导读379

中华人民共和国献血法（1997.12.29）379

血液制品管理条例（1996.12.30）381

临床输血技术规范（2000.6.1）385

血站基本标准（2000.12.4修订）387

血站管理办法（2009.3.27修订）395

单采血浆站管理办法（2008.1.4）400

医疗机构临床用血管理办法（2012.6.7）406

最高人民法院、最高人民检察院关于办理非法采供血液等刑事案件具体应用法律若干问题的解释（2008.9.22）409

6.药品、医疗器械管理411

中华人民共和国药品管理法（2013.12.28修正）411

医疗用毒性药品管理办法（1988.12.27）419

化妆品卫生监督条例（1989.11.13）421

化妆品卫生监督条例实施细则（2005.5.20修订）423

处方药与非处方药分类管理办法（试行）（1999.6.18）429

药物临床试验质量管理规范（2003.8.6）430

互联网药品信息服务管理办法（2004.7.8）437

药品流通监督管理办法（2007.1.31）439

药品召回管理办法（2007.12.10）442

药品不良反应报告和监测管理办法（2011.5.4）445

药品经营质量管理规范（2013.1.22）451

食品药品行政处罚程序规定（2014.4.28）463

医疗器械监督管理条例（2014.3.7修订）469

医疗器械临床试验规定（2004.1.17）478

医疗器械临床使用安全管理规范（试行）（2010.1.14）481

医疗器械召回管理办法（试行）（2011.5.20）483

医疗器械注册管理办法（2014.7.30）487

体外诊断试剂注册管理办法（2014.7.30）493

医疗器械说明书和标签管理规定（2014.7.30）501

医疗器械生产监督管理办法（2014.7.30）504

医疗器械经营监督管理办法（2014.7.30）509

食品药品监管总局关于实施《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械经营监督管理办法》有关事项的通知（2014.8.1）515

食品药品监管总局关于实施《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》有关事项的通知 （2014.8.1）516

六、卫生管理518

1.食品、饮用水安全518

《中华人民共和国食品安全法》导读518

中华人民共和国食品安全法（2009.2.28）520

中华人民共和国食品安全法实施条例（2009.7.20）531

食物中毒事故处理办法（1999.12.24）537

流通领域食品安全管理办法（2007.1.19）539

生活饮用水卫生监督管理办法（2010.2.12修订）540

餐饮服务许可管理办法（2010.3.4）542

餐饮服务食品安全监督管理办法（2010.3.4）546

新食品原料安全性审查管理办法（2013.5.31）551

食品安全地方标准管理办法（2011.3.2）553

食品相关产品新品种行政许可管理规定（2011.3.24）554

2.卫生检疫555

《中华人民共和国国境卫生检疫法》导读555

中华人民共和国国境卫生检疫法 （2009.8.27修正）556

中华人民共和国国境卫生检疫法实施细则（2010.4.24修订）558

国内交通卫生检疫条例（1998.11.28）569

国内交通卫生检疫条例实施方案 （1999.9.16）571

出入境口岸食品卫生监督管理规定 （2006.3.1）580

3.公共场所及学校卫生583

公共场所卫生管理条例（1987.4.1）583

公共场所卫生管理条例实施细则 （2011.3.10）585

学校卫生工作条例（1990.6.4）588

学校食堂与学生集体用餐卫生管理规定（2010.12.13修订）591

七、事故处理595

中华人民共和国侵权责任法（节录） （2009.12.26）595

医疗事故处理条例（2002.4.4）598

医疗事故技术鉴定暂行办法（2002.7.31）604

医疗事故分级标准（试行）（2002.7.31）608

医疗事故争议中尸检机构及专业技术人员资格认定办法（2002.8.2）613

预防接种异常反应鉴定办法（2008.9.11）614

医疗质量安全告诫谈话制度暂行办法（2011.1.5）617

医疗质量安全事件报告暂行规定（2011.1.14）618

卫生部关于医疗事故技术鉴定工作有关问题的批复（2001.4.24）620

卫生部关于医疗机构不配合医疗事故技术鉴定所应承担的责任的批复（2005.1.21）621

最高人民法院关于确定民事侵权精神损害赔偿责任若干问题的解释 （2001.3.8）621

最高人民法院关于审理人身损害赔偿案件适用法律若干问题的解释 （2003.12.26）622

典型案例626

方金凯诉同安医院医疗损害赔偿纠纷案626

杨某等五人诉昆明医学院第二附属医院医疗损害赔偿纠纷案629

八、计划生育633

1.总类633

《中华人民共和国人口与计划生育法》导读633

中华人民共和国人口与计划生育法 （2001.12.29）634

社会抚养费征收管理办法（2002.8.2）637

计划生育技术服务管理条例（2004.12.10修订）638

计划生育技术服务管理条例实施细则（2001.12.29）642

流动人口计划生育工作条例（2009.5.11）648

流动人口计划生育管理和服务工作若干规定（2003.12.1）651

计划生育统计工作管理办法（1999.3.19）655

计划生育系统统计调查管理办法 （2000.11.2）658

计划生育技术服务机构执业管理办法（2001.11.6）660

人类辅助生殖技术管理办法（2001.2.20）662

人类精子库管理办法（2001.2.20）664

计划生育药具工作管理办法（试行） （2006.7.20）666

2.母婴保健669

《中华人民共和国母婴保健法》导读669

中华人民共和国母婴保健法（2009.8.27修正）670

中华人民共和国母婴保健法实施办法（2001.6.20）672

母婴保健医学技术鉴定管理办法（1995.8.7）676

母婴保健专项技术服务许可及人员资格管理办法（1995.8.7）678

病残儿医学鉴定管理办法（2002.1.18）679

产前诊断技术管理办法（2002.12.13）681

孕前保健服务工作规范（试行）（2007.2.6）683

新生儿疾病筛查管理办法（2009.2.16）685

关于禁止非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别的人工终止妊娠的规定（2002.11.29）686

孕产期保健工作管理办法（2011.6.23）688

卫生部关于产妇分娩后胎盘处理问题的批复（2005.3.31）689

卫生部关于严禁利用超声等技术手段进行非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别人工终止妊娠的通知（2006.7.21）690

典型案例691

杜某诉宜昌市第三人民医院医疗服务合同案691