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![中药注射剂临床应用指南](https://www.shukui.net/cover/53/34614217.jpg)
- 任德全主编 著
- 出版社: 北京:人民卫生出版社
- ISBN:9787117137928
- 出版时间:2011
- 标注页数:302页
- 文件大小:19MB
- 文件页数:321页
- 主题词:中草药-注射剂-临床应用-指南
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图书目录
上篇 总论3
第一章 中药注射剂概述3
第一节 中药注射剂的形成与发展3
一、中药注射剂的发展历程3
二、中药注射剂的质量控制4
三、中药注射剂上市后再评价6
第二节 中药注射剂的品种、特点及不可替代性7
一、中药注射剂的品种7
二、中药注射剂的作用特点10
三、中药注射剂的不可替代性10
第二章 中药注射剂的不良反应/事件及其处理方法15
第一节 中药注射剂的不良反应与不良事件15
一、中药注射剂的不良反应15
二、中药注射剂的不良事件16
三、中药注射剂不良事件与药物的关联性评价16
四、正确区分中药注射剂不良反应与不良事件18
五、中药注射剂药害18
六、中药注射剂不良反应的发生率19
第二节 中药注射剂不良反应/事件的表现与分型20
一、中药注射剂不良反应/事件的表现20
二、常用中药注射剂不良反应/事件的临床表现20
三、中药注射剂不良反应/事件的特点28
四、中药注射剂不良反应/事件的分型29
第三节 中药注射剂不良反应/事件的原因分析31
一、药物自身问题31
二、临床不合理使用35
三、个体差异37
四、安全性研究与风险管理缺乏37
第四节 中药注射剂不良反应/事件的临床处理方法41
一、过敏性休克42
二、药物性溶血45
三、药疹49
四、药物性肝损伤56
五、药物性肾损害60
第三章 中药注射剂的合理使用原则与规范68
第一节 中药注射剂临床合理使用基本原则68
第二节 中药注射剂临床合理使用规范70
一、辨证用药 因人制宜70
二、溶媒恰当 单独配制72
三、性状检查 规范操作74
四、严格剂量 控制速度76
五、疗程合理 间隔洗脱78
六、提倡皮试 输注监测79
第四章 中药注射剂说明书86
第一节 中药注射剂说明书的内容与要求86
一、中药注射剂说明书的项目86
二、中药注射剂说明书的要求87
第二节 中药注射剂说明书的阅读与应用87
一、核准日期与修改日期88
二、特殊药品88
三、说明书标题89
四、警示语89
五、药品名称89
六、成分89
七、性状90
八、功能主治或适应证90
九、规格91
十、用法用量91
十一、不良反应92
十二、禁忌93
十三、注意事项93
十四、孕妇和哺乳期妇女用药94
十五、儿童用药94
十六、老年用药94
十七、药物相互作用95
十八、临床试验95
十九、药理毒理96
二十、药代动力学96
二十一、贮藏96
二十二、包装97
二十三、有效期97
二十四、执行标准97
二十五、批准文号97
二十六、生产企业97
第三节 中药注射剂说明书安全性内容的差别98
第五章 中药注射剂的运输与存放101
第一节 中药注射剂稳定性及影响因素101
一、环境因素101
二、内在因素102
第二节 药品运输管理103
第三节 药品储存管理104
一、药品养护设施的配备与正确使用104
二、中药注射剂储存保管要求105
三、定期质量检查106
四、发现问题的处理措施107
五、药品库房管理人员的资质与培训107
第六章 中药注射剂不良反应/事件的监测与研究109
第一节 药品不良反应的研究及其进展109
一、非临床实验室毒性试验的不良反应预测研究110
二、临床试验中的不良反应揭示研究110
三、药物不良反应分类与临床试验揭示的局限性112
四、真实世界临床研究和药物流行病学113
第二节 我国药品不良反应/事件监测体系与报告制度117
一、我国药品不良反应行政监测体系117
二、药品不良反应/事件的报告120
三、中药注射剂不良反应/事件报告发表规范124
第三节 中药注射剂上市后不良反应/事件的研究与风险管理135
一、临床不良反应的主动监测与研究135
二、中药注射剂不良反应的集中监测研究138
三、药品风险管理与风险最小化139
下篇 各论149
一、黄芪注射液说明书149
二、参麦注射液说明书152
三、参附注射液说明书157
四、生脉注射液说明书161
五、注射用益气复脉(冻干)说明书163
六、参芪扶正注射液说明书170
七、丹红注射液说明书176
八、丹参注射液说明书179
九、注射用丹参(冻干)说明书183
十、注射用丹参多酚酸盐说明书186
十一、舒血宁注射液说明书189
十二、清开灵注射液说明书193
十三、醒脑静注射液说明书199
十四、脉络宁注射液说明书201
十五、苦碟子注射液说明书206
十六、灯盏细辛注射液说明书210
十七、注射用灯盏花素说明书213
十八、血塞通注射液说明书218
十九、血栓通注射液说明书223
二十、注射用血栓通(冻干)说明书227
二十一、热毒宁注射液说明书233
二十二、痰热清注射液说明书241
二十三、血必净注射液说明书249
二十四、注射用双黄连(冻干)说明书252
二十五、茵栀黄注射液说明书257
二十六、苦黄注射液说明书261
二十七、喜炎平注射液说明书264
二十八、康艾注射液说明书267
二十九、复方苦参注射液说明书273
三十、艾迪注射液说明书279
三十一、康莱特注射液说明书281
三十二、得力生注射液说明书287
三十三、华蟾素注射液说明书289
三十四、止喘灵注射液说明书292
三十五、益母草注射液说明书294
附录298
一、药品不良反应/事件报告表298
二、药品群体不良反应/事件基本信息表301