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基础篇3

第一章 脂质体历史沿革及发展3

第一节 脂质体的历史及发展概况3

一、脂质体的简介3

二、脂质体诞生前的历史4

三、脂质体的发现和发展4

第二节 脂质体作为药物载体的应用及发展5

一、脂质体在药物传递中应用5

二、国外的脂质体制剂研发现状6

三、国内的脂质体制剂研发历史和现状7

第二章 脂质体制备技术10

第一节 脂质体的形成10

一、脂质体的原料来源10

二、脂质体的化学分析14

第二节 脂质的结构与分类19

一、鞘氨醇磷脂和糖脂19

二、甘油磷脂19

二、各种脂类分子的排列方式和作用关系25

一、天然磷脂的分子结构和亲水性质25

第三节 脂质体的膜材——磷脂和它的性质25

三、常见磷脂重要的物理化学性质26

四、磷脂的相转化温度和吸热值28

五、磷脂与形成脂质体性质的关系28

第四节 脂质体的制备方法29

一、被动载药制备技术29

二、主动载药制备方法33

三、脂质体制备的关键问题34

第一节 脂质体形态的观测技术及粒径的测量39

第三章 脂质体物理性质的研究方法39

一、显微镜法40

二、负染电子显微镜法40

三、冷冻蚀刻电子显微镜法41

四、扫描电镜法41

五、原子力显微镜法43

六、Coulter计数法43

七、激光散射法43

第二节 光散射法在脂质体研究中的应用44

一、超显微镜及其应用44

八、微孔滤膜-光密度法44

二、动态光散射及质子相关光谱法评价粒径大小与粒径分布46

三、以单粒子传感技术评价粒径大小与粒径分布47

四、与动电电位相关的评价48

五、电泳光散射与粒子的动电电位48

第三节 脂质体膜物理性质的研究及脂质体微囊的物理性质研究49

一、热力学分析方法49

二、相变温度的测定方法51

三、脂质体的光谱学检测54

四、沉降分析法分析脂质体混悬液的物理稳定性57

五、脂质体的流体力学分析——黏度的测定58

六、脂质体研究中的荧光技术59

七、脂质体荷电性质的测定方法60

八、脂质体物理稳定性研究实例61

第四章 脂质体制剂基础64

第一节 脂质体的组成、类型和理化性质64

一、脂质体的组成和结构64

二、脂质体的类型67

三、脂质体的理化性质68

一、脂质体与细胞的相互作用70

四、脂质体的分离技术70

第二节 脂质体的作用机制和给药途径70

二、脂质体的给药途径71

第三节 脂质体的体内分布和提高靶向性的途径73

一、脂质体体内分布试验73

二、脂质体改变药物的动力学性质和组织分布74

三、提高脂质体靶向性途径74

第四节 脂质体的作用特点77

一、脂质体剂型的特点77

二、脂质体的靶向性78

三、脂质体的长效作用79

四、脂质体降低药物毒性79

五、脂质体能保护被包封的药物80

六、脂质体的细胞亲和性与组织相容性80

第五章 脂质体的生物学研究81

第一节 脂质体磷脂膜的特征研究81

一、脂质体膜的分子运动特点81

二、脂质体膜通透性的研究83

第二节 脂质体与细胞的相互作用85

一、与细胞的一般作用形式85

三、脂质体的相分离和金属离子的影响85

二、与细胞的特异作用方式87

三、影响因素88

第三节 脂质体的释药特点89

一、脂质体的体内行为89

二、脂质体的体内分布特征和研究方法91

第一节 脂质体化学稳定性研究97

一、概述97

第六章 脂质体的稳定性研究和质量控制97

二、脂质体内磷脂的过氧化98

第二节 脂质体物理稳定性研究112

一、关于多相分散系物理稳定性理论简介112

二、多相分散系物理稳定性的研究方法115

三、139注射液物理稳定性研究118

四、相转化温度法测定多相分散系制剂稳定性的研究123

五、其他方法126

第三节 脂质体的质量评价127

第七章 脂质体技术的应用141

第一节 脂质体作为药物载体的应用141

应用篇141

一、抗肿瘤药物的载体142

二、抗寄生虫药物载体143

三、抗菌药物载体143

四、激素类药物载体144

五、酶的载体144

六、作为解毒剂的载体144

十一、其他方面145

十、脂质体作为基因治疗药物的载体145

九、脂质体在遗传工程中应用145

八、抗结核药物的载体145

七、作为免疫活化剂145

十二、已投入临床和上市脂质体产品146

第二节 脂质体研究的前沿课题149

一、脂质体作为基因工程载体的研究149

二、脂质体作为生物技术医药产品新剂型的研究152

三、血红蛋白脂质体作为人造血液代用品的研究154

四、脂质体在心血管疾病诊断和治疗中的应用155

五、脂质体作为眼科给药载体的研究158

六、脂质体用于经皮吸收治疗系统160

七、脂质体作为肺内控释给药系统的研究165

八、包封天然药物有效成分的脂质体研究166

九、新型脂质体研制167

第三节 中国脂质体制剂的研究进程174

一、我国脂质体在世界上最先大量应用于临床、工业化生产和上市174

二、国家“八五”重点科技攻关课题抗病毒药物脂质体制剂研究175

三、中药黄芪提取物脂质体制剂研究176

四、热敏磁性脂质体的研制177

五、新型热敏脂质体的研制178

一、热敏脂质体的热敏原理180

第一节 热敏脂质体的热敏原理和作用特点180

第八章 热敏脂质体和肿瘤热疗180

二、热敏脂质体的作用特点184

第二节 热敏脂质体的膜材184

一、合成磷脂184

二、天然磷脂186

三、合成聚合物186

四、掺入法制备膜材187

第三节 影响脂质体相变的因素187

二、适用于制备热敏脂质体的工艺188

一、适于制备热敏脂质体的药物188

第四节 适于制备热敏脂质体的药物及其制备工艺188

第五节 热敏脂质体性质研究及稳定性考察189

一、热敏脂质体热敏性的测定方法189

二、热敏脂质体稳定性考察中应注意的问题191

三、热敏脂质体的理化性质研究192

第六节 热敏脂质体的动物体内实验研究195

一、动物体内抑瘤药效学研究196

二、药物在动物体内组织分布研究201

一、热敏长循环脂质体202

第七节 几种新型热敏脂质体202

二、热敏磁性脂质体203

三、热敏免疫脂质体205

四、多聚物热敏脂质体206

第八节 热敏脂质体与热疗207

一、热疗207

二、热敏脂质体与热疗208

三、热敏脂质体联合热疗应用实例208

四、现存问题及解决途径209

第九章 控缓释类脂质体216

第一节 缓释类脂质体216

一、微球与微囊装载的脂质体217

二、凝胶包埋的脂质体223

三、亲水性材料包衣的脂质体228

第二节 控释类脂质体240

一、酶导向脂质体241

二、pH敏感脂质体242

三、光敏感-脂质体245

四、抗体导向-脂质体250

五、叶酸-导向脂质体251

六、半乳糖-导向脂质体253

第三节 多囊脂质体的研究及应用255

一、多囊脂质体的形态结构256

二、多囊脂质体实验室制备与工业生产的方法260

三、多囊脂质体的体内外释放及其机制262

第十章 靶向脂质体270

第一节 被动靶向脂质体270

一、分类270

二、应用272

一、物理／化学靶向脂质体274

第二节 主动靶向脂质体274

二、配体靶向脂质体290

第十一章 脂质体在基因工程方面的应用305

第一节 阳性脂质体在基因传递方面的应用306

一、核酸和正离子脂质体的相互作用307

二、DNA载体和基因表达308

三、基因体的制备及其各组分间的相互作用310

四、基因体结构311

五、基因表达和结构活性的关系313

六、反义寡聚核苷酸和核酶315

第二节 正离子脂质体-DNA复合物的基因治疗316

一、正离子复合物的形成和性质317

二、合成正离子脂质及其构型318

三、脂质多聚物323

四、用于静脉注射的稳定正离子脂质／DNA复合物制剂324

五、基因传递中的乳剂326

六、临床研究328

第三节 阳离子脂质体-DNA复合物（CLDC）的形态与转染的关系328

一、亚显微结构研究的历史329

二、电镜下CLDC的形态330

三、决定CLDC形态的因素334

四、CLDC的体内外转染活性和其形态的关系343

五、CLDC和皮肤培养细胞之间的相互作用344

第四节 脂质型反义寡聚核苷酸的应用347

一、脂质体制剂350

二、脂质复合物351

三、载药和释放352

四、细胞相互作用和吸收353

五、组织和病理部位的靶向354

第十二章 脂质体技术在免疫学中的应用363

一、天然免疫和适应性免疫364

第一节 脂质体在免疫学中应用的理论基础364

二、T淋巴细胞、B淋巴细胞和树突状细胞365

三、抗原递呈过程366

四、Toll-样受体及佐剂的作用367

五、脂质体的作用369

第二节 脂质体在疫苗中的应用370

一、疫苗的概述370

二、免疫佐剂——脂质体371

三、脂质体在疫苗中的应用实例376

四、合理选择脂质体疫苗的处方388

第三节 脂质体在免疫分析中的应用389

第四节 成果、挑战和前景391

第十三章 脂质体肺部给药系统397

第一节 脂质体肺部给药特点398

第二节 磷脂及其从肺部的清除399

第三节 脂质体对溶质从肺中清除的影响401

第四节 脂质体在肺部给药系统中的应用403

一、抗感染药物403

二、抗哮喘药物404

五、蛋白多肽类药物405

三、抗氧剂405

四、抗肿瘤药物405

六、基因药物406

七、免疫抑制剂406

第十四章 脂质体在心脑血管疾病治疗与诊断中的应用411

第一节 脂质体对心脑血管系统的作用特点411

一、脂质体本身对心脑血管系统的营养保健及治疗作用412

二、脂质体增强药物对心脑血管疾病的治疗作用415

三、脂质体减轻药物对心脑血管的毒副作用419

四、模拟细胞功能420

一、脂质体对心脑血管系统的靶向方式421

第二节 脂质体对心脑血管系统的靶向作用421

二、脂质体作为药物载体对心脑血管系统的靶向性426

第三节 脂质体在心脑血管疾病治疗与诊断中的应用431

一、作为治疗药物载体431

二、作为诊断试剂载体433

三、作为基因转染载体435

第十五章 脂质体在感染性疾病中的应用446

一、浅表真菌感染447

第一节 脂质体在抗真菌感染中的应用447

二、全身真菌感染448

第二节 脂质体在抗原虫感染中的应用449

一、利什曼病450

二、疟疾450

第三节 脂质体在抗病毒治疗中的应用451

第四节 脂质体在抗菌治疗中的应用457

一、靶向β-内酰胺类抗生素457

二、靶向氨基苷类抗生素458

四、靶向RES以外感染组织的立体稳定脂质体459

三、靶向氟喹诺酮类抗生素459

第十六章 环糊精包合物脂质体463

第一节 环糊精包合物脂质体的制备方法464

一、两步法制备药物包合物的脂质体464

二、一步法制备药物环糊精包合物的脂质体466

第二节 环糊精包合物脂质体的特性466

第三节 环糊精包合物脂质体在药物制剂中的应用468

一、提高易水解药物稳定性468

二、提高易氧化或光解药物的稳定性468

三、提高药物在血浆中的稳定性469

四、改变药物在体内分布470

五、降低药物毒性，提高药物治疗效果472

六、降低药物溶血活性473

第十七章 脂质体在其他给药系统中的应用477

第一节 脂质体用于皮肤局部给药477

一、皮肤的结构和生理478

二、脂质体皮肤渗透与经皮吸收的研究方法和技术480

三、脂质体透皮作用机制和影响因素488

四、皮肤用新型脂质体及其透皮作用机制490

五、脂质体的应用及制备举例493

第二节 脂质体眼部给药494

一、眼部的结构和生理495

二、药物在眼部的吸收与转运497

三、眼用脂质体药物传递系统498

四、应用和制备举例502

第三节 脂质体口服给药502

一、脂质体的胃肠道稳定性503

二、提高脂质体口服药物传递效率的方法503

三、制备举例509

第十八章 类脂囊泡523

一、类脂囊泡的形成机制526

第一节 类脂囊泡形成机制和影响因素526

二、影响类脂囊泡形成的因素528

第二节 类脂囊泡的质量评价532

一、形态、粒径及其分布的检查532

二、包封率532

第三节 类脂囊泡的制备方法534

一、磷脂复合物的水化过程534

二、粒径均化过程535

三、载药技术535

第四节 类脂囊泡在药学中的应用536

四、游离药物的分离536

一、类脂囊泡作为抗感染药物载体537

二、类脂囊泡作为抗肿瘤药物载体537

三、类脂囊泡作为抗炎制剂的载体539

四、类脂囊泡作为透皮药物的传递系统539

五、类脂囊泡用于免疫佐剂540

六、类脂囊泡用于口服给药540

七、类脂囊泡作为诊断造影剂的载体540

第一节 脂质体制剂的临床研究543

第十九章 脂质体制剂的临床研究和产业化543

一、抗肿瘤的化疗药物544

二、抗真菌感染药物制霉菌素550

三、核酸类药物550

四、疫苗551

第二节 脂质体药物的产业化552

一、已上市的脂质体药物552

二、即将上市的脂质体药物557

第三节 脂质体制剂的产业化制备技术557

索引563