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第一章　医疗机构监督概述1

第一节　医疗机构监督的特征1

第二节　医疗机构监督管理法律的调整对象2

第三节　医疗机构监督管理法律及其构成4

一、医疗机构监督管理法律的具体构成形式4

二、医疗机构监督管理法律的适用原则11

三、医疗机构监督管理法律效力冲突的裁决规则11

四、医疗机构监督管理法律的解释12

第四节　医疗机构监督主体14

一、医疗机构监督主体的概念14

二、医疗机构监督主体的基本要求14

三、医疗机构监督主体的地位15

四、医疗机构监督主体的确立16

第五节　医疗机构监督检查的内容和方法21

一、医疗机构监督检查的分类22

二、现场检查的准备22

三、现场检查的职权22

四、现场检查的要求23

五、现场检查的内容24

六、现场监督检查的方法24

第六节　医疗机构监督中证据的审查判断26

一、医疗机构监督证据的概念26

二、证明对象的确定及举证责任29

三、医疗机构监督证据的种类32

四、医疗机构监督证据收集的基本要求33

五、医疗机构监督证据合法、真实、有效的标准34

第七节　医疗机构监督行政责任36

一、医疗机构监督行政责任概述36

二、医疗机构监督行政责任的构成38

三、医疗机构监督行政责任的分类40

四、医疗机构监督行政责任的承担方式41

第八节　医疗机构执法监督体系的基本内容44

一、国家权力机关的监督46

二、司法监督46

三、行政监督47

四、社会监督48

第二章　医疗服务行政许可50

第一节　医疗服务行政许可的特点及基本要求50

第二节　医疗服务行政许可的程序和条件53

一、医疗机构设置行政许可的程序和条件53

二、特殊医疗机构（包括内设机构）的行政许可62

三、医疗机构有关人员资格的行政许可76

第三节　医疗服务行政许可延续86

第四节　医疗服务行政许可的监督与责任制度87

一、监督检查制度87

二、法律责任制度88

一、医疗机构的概念92

第三章 医疗机构监督的内容及法律责任92

第一节　医疗机构的监督管理和法律责任92

二、医疗机构的执业93

三、医疗机构的监督管理96

四、法律责任98

第二节　母婴保健技术服务机构的监督管理和法律责任102

一、母婴保健技术服务机构的工作内容102

二、母婴保健技术服务机构的监督104

三、法律责任105

第三节　计划生育技术服务机构的监督管理和法律责任106

一、计划生育技术服务机构的工作内容106

二、法律责任107

第四节　医疗气功专门医疗机构的监督管理和法律责任109

一、执业规则109

二、监督管理110

三、法律责任110

第五节　医疗美容机构的监督管理和法律责任112

一、执业规则112

二、监督管理114

第六节　执业医师、护士的监督管理和法律责任114

一、执业医师的监督管理和法律责任114

二、执业护士的监督管理和法律责任122

三、乡村医生的监督管理和法律责任123

四、境外人员在中国境内行医的监督管理及法律责任128

第七节　医疗废物监督管理及法律责任130

一、医疗废物管理的基本要求130

二、医疗卫生机构对医疗废物的管理规范132

三、医疗废物集中处置机构的基本条件及工作规范133

四、医疗废物的监督管理134

五、法律责任136

第八节　医疗机构开展人类辅助生殖技术的监督管理和法律责任143

一、人类辅助生殖技术的应用原则145

二、人类辅助生殖技术的监督管理146

第九节　开展产前诊断技术的监督管理和法律责任149

一、产前诊断技术的分级管理149

二、产前诊断技术的实施条件150

三、产前诊断技术的实施规则151

四、法律责任152

第十节　开展脐带血造血干细胞采供的监督管理及法律责任152

一、管理规范153

二、法律责任154

第十一节　医疗机构临床用血的管理和法律责任154

一、临床合理用血的管理154

二、临床用血的法律责任156

第十二节　医疗机构药品管理及其法律责任157

一、医疗机构药品管理的规范要求158

二、医疗机构药品管理的法律责任159

一、突发公共卫生事件的概念166

第十三节 医疗机构应对突发公共卫生事件的规范及法律责任166

二、医疗机构应对突发公共卫生事件的措施167

三、法律责任171

第十四节　医疗机构传染病监督管理及法律责任172

第十五节　医疗机构广告管理及其法律责任176

第十六节　义诊活动的监督管理180

一、义诊活动的备案180

二、义诊活动的材料审查181

三、义诊活动的监督管理181

一、医疗事故的概念182

第十七节　医疗事故处理程序及法律责任182

二、不属于医疗事故的情形183

三、处理医疗事故的基本原则184

四、医疗事故的等级184

五、医疗事故处理的程序186

六、医疗事故技术鉴定189

七、医疗事故争议的解决192

八、医疗事故的赔偿194

九、法律责任196

第十八节　医生“走穴”的监督管理和法律责任199

一、医师外出会诊规范200

二、监督管理202

一、法律依据204

第十九节　医师收取红包、回扣（提成）的法律责任204

二、法律责任206

第二十节　非法行医的特征构成及其情节严重的确立210

一、非法行医的特征构成211

二、非法行医情节严重的确立214

第四章　医疗机构监督行政处罚219

第一节　医疗机构监督行政处罚的基本内容219

一、构成医疗机构监督行政处罚的条件219

二、构成医疗机构监督行政处罚的要素221

三、行为人过错与行政处罚的主观条件222

第二节　医疗机构监督行政处罚的种类223

一、申诫罚223

二、财产罚224

三、行为罚226

四、带有行政处罚性质的3种措施227

第三节　医疗机构监督行政处罚的程序228

一、行政处罚的决定程序229

二、医疗机构监督行政处罚的执行程序238

三、医疗机构监督行政处罚的原则239

第四节　医疗机构监督行政处罚的管辖原则242

第五节　医疗机构监督行政处罚自由裁量权的运用规则243

一、自由裁量权存在的必要性243

二、自由裁量的范围245

三、自由裁量权的控制252

第六节　医疗机构监督行政处罚一事不再罚的适用规则258

一、一事不再罚原则在医疗机构监督行政处罚中的应用259

二、一事不再罚的罚种内容及其分析262

三、一事不再罚与其他处罚的甄别262

第七节　医疗机构监督行政处罚不停止执行原则的适用规则265

一、不停止执行的基本含义266

二、不停止执行的理由266

三、不停止执行原则的具体适用267

四、不停止执行原则的例外——停止执行的情形268

第五章　医疗机构监督中的行政强制271

第一节　医疗机构监督中的行政强制执行271

第二节　医疗机构监督检查中的强制284

第三节　医疗机构监督中的即时强制287

第六章　医疗机构监督案件的行政复议292

第一节　医疗机构监督案件行政复议的基本内容292

一、医疗机构监督案件行政复议的形成292

二、医疗机构监督案件行政复议的特征293

三、医疗机构监督案件行政复议的类型293

四、医疗机构监督案件行政复议的原则294

第二节　医疗机构监督案件行政复议的范围300

一、对卫生监督主体作出的行政处罚决定不服300

二、对卫生监督主体作出的行政强制措施不服301

三、对卫生监督主体作出的行政许可决定不服301

四、对卫生监督主体作出的其他侵犯行政相对人合法权益的具体行政行为不服301

一、行政相对人提出复议申请302

第三节　医疗机构监督案件行政复议的程序302

二、复议申请的受理304

三、复议申请的审理304

四、复议审理的决定306

第四节　医疗机构监督案件行政复议工作中存在的问题及相关对策308

一、目前行政复议工作中存在的问题308

二、对完善行政复议的思考313

第七章　医疗机构监督活动中的行政诉讼321

第一节　人民法院受理医疗机构监督行政诉讼案件的范围321

第二节　医疗机构监督行政行为违法的主要情形323

第三节　医疗机构监督行政应诉的内容323

一、掌握医疗机构监督行政应诉的特征324

二、做好行政诉讼应诉前的准备工作325

三、做好法庭审理应诉的准备工作328

四、正确行使在诉讼中的权利329

五、认真履行诉讼义务331

六、承担所作出的监督行为的举证责任332

第八章　医疗机构监督行政赔偿335

第一节　医疗机构监督行政赔偿的构成要件335

第二节　医疗机构监督行政赔偿的范围337

一、国家承担赔偿责任的范围337

二、国家不承担赔偿责任的范围339

第三节　医疗机构监督行政赔偿和追偿程序339

一、行政赔偿程序及内容340

二、行政赔偿追偿的程序及内容343