图书介绍
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- 李义庭主编；刘芳，王香平，王晨等副主编；马小龙，王香平，王晨等编 著
- 出版社： 北京：中国协和医科大学出版社
- ISBN：9787811368840
- 出版时间：2013
- 标注页数：211页
- 文件大小：55MB
- 文件页数：220页
- 主题词：医学伦理学－委员会－工作－中国－指南
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图书目录
第一章 机构伦理委员会的历史、现状与发展1
第一节 机构伦理委员会的产生1
第二节 机构伦理委员会的现状5
第三节 机构伦理委员会的发展与展望12
第二章 机构伦理委员会的理论基础17
第一节 生命权与健康权17
第二节 医学伦理学的理论基础19
第三节 技术与伦理23
第四节 医学目的与医学进步27
第三章 伦理委员会建设与医患关系32
第一节 医患关系、现状与发展32
第二节 伦理委员会对医患关系的影响39
第三节 构建和谐医患关系的责任承担42
第四章 受试者的权利与义务45
第一节 受试者权利45
第二节 受试者的义务54
第三节 受试者权利的保护56
第五章 机构伦理委员会的规范化建设62
第一节 机构伦理委员会规范化建设的必要性62
第二节 机构伦理委员会的规范化建设65
第六章 机构伦理委员会制度建设72
第一节 机构伦理委员会制度的意义和体系架构72
第二节 机构伦理委员会制度建设的程序78
第三节 审查制度制定中的注意事项82
第七章 机构伦理委员会的审查原则89
第一节 公正、有利与无伤害原则90
第二节 尊重、保密与保护隐私原则93
第三节 受试者知情同意原则97
第四节 跟踪审查和监督101
第八章 机构伦理委员会审查程序与内容103
第一节 研究试验项目审查的受理工作程序103
第二节 研究试验项目的审查方式、内容及流程105
第三节 研究试验项目伦理审查中注意的问题111
第九章 机构伦理委员会的教育和培训117
第一节 在机构内开展医学伦理培训的意义117
第二节 伦理培训的实施125
第三节 伦理培训的目标和内容130
第十章 机构伦理委员会的管理137
第一节 管理概论137
第二节 管理主体和形式139
第三节 管理内容142
第十一章 机构伦理委员会监督149
第一节 行政主管部门对机构伦理委员会的监督149
第二节 监督的方式与内容150
第三节 研究方案的跟踪审查与评价153
附录 机构伦理委员会资料160
纽伦堡法典160
赫尔辛基宣言161
世界人类基因组与人权宣言165
基因工程安全管理办法170
人类遗传资源管理暂行办法175
人类辅助生殖技术和人类精子库伦理原则179
药物临床试验质量管理规范183
人胚胎干细胞研究伦理指导原则194
人体器官移植条例195
涉及人的生物医学研究伦理审查办法（试行）200
医疗技术临床应用管理办法204