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第1章 绪论1

1.1制药设备的分类1

1.2 GMP与制药设备2

1.2.1功能的设计及要求2

1.2.2结构设计要求3

1.2.3材料选用4

1.2.4外观设计及要求4

1.2.5设备接口问题5

1.2.6设备GMP验证5

思考题5

第2章 工程力学基础6

2.1物体的受力分析及其平衡条件6

2.1.1力的概念及其基本性质6

2.1.2力矩与力偶8

2.1.3物体的受力分析及受力图9

2.2直杆的拉伸与压缩11

2.2.1杆11

2.2.2应力和应变12

2.2.3拉伸和压缩的强度条件13

2.3直梁的弯曲13

2.3.1梁13

2.3.2弯曲应力14

2.4剪切15

2.4.1剪切变形的概念15

2.4.2剪力、剪应力与剪切强度条件15

2.5圆轴的扭转16

2.5.1扭转的特点16

2.5.2扭转应力和强度条件16

2.6压杆的稳定16

思考题17

第3章 工程材料18

3.1材料的性能18

3.1.1力学性能18

3.1.2物理性能19

3.1.3化学性能19

3.1.4加工工艺性能20

3.2金属材料21

3.2.1碳钢和铸铁21

3.2.2奥氏体不锈钢23

3.2.3有色金属材料24

3.3非金属材料24

3.3.1无机非金属材料24

3.3.2有机非金属材料25

3.4设备材料的选择27

3.5常用药品包装材料27

3.5.1药品包装材料的性能要求27

3.5.2常用药品包装材料及应用29

思考题30

第4章 机械传动与常用机构31

4.1带传动31

4.1.1带传动的失效形式32

4.1.2 V形带的布置、使用和维修32

4.1.3同步齿形带传动33

4.2链传动33

4.2.1链传动的失效形式33

4.2.2链传动的布置和张紧装置34

4.3齿轮传动35

4.3.1直齿圆柱齿轮36

4.3.2齿轮轮齿的失效形式36

4.3.3齿轮材料37

4.3.4齿轮的结构38

4.4蜗杆传动38

4.5平面连杆机构39

4.5.1平面四杆机构的基本形式39

4.5.2平面四杆机构的演化40

4.5.3平面连杆机构的特点43

4.6凸轮机构43

4.6.1凸轮机构的组成43

4.6.2凸轮的类型44

4.6.3凸轮机构的特点45

4.7间歇运动机构45

4.7.1棘轮机构46

4.7.2槽轮机构47

4.7.3不完全齿轮机构47

思考题48

第5章 粉碎与分级、均化设备49

5.1粉碎设备49

5.1.1粉碎机械的选型49

5.1.2锤式粉碎机50

5.1.3球磨机51

5.1.4振动磨53

5.1.5气流磨54

5.2分级设备57

5.2.1颗粒分级57

5.2.2摇动筛59

5.2.3振动筛60

5.2.4回转叶轮动态分级机62

5.3均化设备63

5.3.1均质机64

5.3.2胶体磨64

5.3.3超声波均质机66

思考题66

第6章 混合与制粒设备68

6.1混合设备68

6.1.1三维运动混合机70

6.1.2槽形混合机71

6.1.3锥形混合机71

6.1.4自动提升料斗混合机72

6.2制粒设备72

6.2.1摇摆式颗粒机74

6.2.2高效混合制粒机74

6.2.3流化制粒机75

6.2.4旋转式制粒机76

6.2.5滚压机76

6.2.6整粒机76

思考题76

第7章 流体输送机械77

7.1泵77

7.1.1离心泵77

7.1.2其他类型泵81

7.2气体压缩与输送设备83

7.2.1往复式压缩机84

7.2.2鼓风机85

7.2.3通风机65

7.3真空泵86

7.3.1真空泵的类型86

7.3.2常用真空泵结构和工作原理87

思考题88

第8章 换热设备89

8.1管壳式换热器89

8.1.1固定管板式换热器89

8.1.2浮头式换热器90

8.1.3填料函式换热器90

8.1.4 U形管式换热器91

8.2板式换热器91

8.2.1平板式换热器91

8.2.2螺旋板式换热器92

8.2.3板翅式换热器93

8.3换热器选型93

8.3.1工艺条件的选定94

8.3.2结构参数的选取94

思考题95

第9章 反应设备96

9.1机械搅拌反应器96

9.1.1搅拌罐97

9.1.2搅拌装置97

9.1.3轴封100

9.2发酵设备101

9.2.1机械搅拌式发酵罐102

9.2.2自吸式发酵罐104

9.2.3气升式发酵罐105

9.2.4塔式发酵罐105

9.2.5固态发酵罐简介105

思考题106

第10章 机械分离设备107

10.1过滤机107

10.1.1加压过滤机107

10.1.2真空过滤机110

10.2过滤离心机111

10.2.1三足式离心机112

10.2.2活塞推料离心机113

10.3沉降离心机113

10.3.1三足式沉降离心机113

10.3.2螺旋卸料沉降离心机114

10.4离心分离机115

10.4.1碟式分离机115

10.4.2管式分离机115

10.5旋风分离器116

10.5.1工作原理116

10.5.2旋风分离器的优缺点117

10.6袋式过滤器117

10.6.1结构及类型117

10.6.2滤料的选择118

10.7机械分离设备的选择118

10.7.1气-固分离118

10.7.2液-固分离119

思考题119

第11章 萃取与浸出设备120

11.1液-液萃取设备120

11.1.1混合设备121

11.1.2分离设备121

11.1.3离心萃取机121

11.1.4萃取设备的选择123

11.2浸出设备123

11.2.1浸出设备分类123

11.2.2煎药浓缩机124

11.2.3渗漉设备125

11.2.4连续提取器126

11.2.5热回流循环提取浓缩机127

11.2.6多功能提取罐128

11.3超临界流体萃取设备129

11.4超声提取131

11.4.1提取原理131

11.4.2超声提取的特点132

11.4.3影响因素132

11.4.4超声提取设备132

11.5微波萃取133

11.5.1基本原理134

11.5.2微波萃取的特点134

11.5.3微波萃取的影响因素134

11.5.4微波萃取设备134

思考题135

第12章 膜分离设备136

12.1膜分离原理及特点136

12.1.1膜分离原理136

12.1.2膜分离的特点136

12.1.3膜材料137

12.2膜组件138

12.2.1板框式膜组件138

12.2.2圆管式膜组件139

12.2.3螺旋卷式膜组件140

12.2.4中空纤维式膜组件141

12.3膜分离在制药工业中的应用142

思考题143

第13章 蒸发与结晶设备144

13.1蒸发设备144

13.1.1管式薄膜蒸发器145

13.1.2刮板式蒸发器148

13.1.3离心式薄膜蒸发器149

13.1.4蒸发器的选型150

13.2结晶设备150

13.2.1结晶设备的类型和特点151

13.2.2冷却搅拌结晶器151

13.2.3真空煮晶锅152

13.2.4真空式结晶器153

思考题154

第14章 蒸馏与吸收设备155

14.1塔设备155

14.1.1塔设备的基本要求155

14.1.2塔设备的选型原则155

14.1.3塔设备的总体结构157

14.2分子蒸馏设备160

14.2.1分子蒸馏的原理160

14.2.2分子蒸馏设备161

思考题163

第15章 干燥设备165

15.1干燥器的选型165

15.2厢式干燥器166

15.2.1水平气流厢式干燥器166

15.2.2穿流气流厢式千燥器167

15.2.3真空厢式干燥器167

15.3带式干燥器168

15.3.1单级带式干燥器168

15.3.2多层带式干燥器169

15.4流化床干燥器169

15.4.1卧式多室流化床干燥器170

15.4.2振动流化床干燥机171

15.5喷雾干燥器173

15.5.1喷雾干燥原理和流程173

15.5.2雾化器173

15.5.3喷雾干燥的优缺点174

15.6真空干燥器174

15.6.1真空耙式干燥器175

15.6.2双锥回转真空干燥器177

15.7真空冷冻干燥器178

15.7.1真空冷冻干燥原理178

15.7.2真空冷冻干燥设备179

15.8微波真空干燥器180

15.8.1微波加热的原理181

15.8.2微波真空干燥设备182

思考题183

第16章 制药用水生产设备1

16.1蒸馏水器184

16.1.1电热式蒸馏水器185

16.1.2塔式蒸馏水器185

16.1.3气压式蒸馏水器186

16.1.4多效蒸馏水器187

16.2离子交换器187

思考题189

第17章 灭菌设备190

17.1干热灭菌设备190

17.1.1干热灭菌法原理190

17.1.2干热灭菌设备191

17.2湿热灭菌设备194

17.2.1湿热灭菌法原理194

17.2.2热压灭菌设备195

17.3其他物理灭菌方法及设备197

17.3.1放射灭菌法197

17.3.2过滤除菌法198

思考题198

第18章 口服固体制剂生产专用设备199

18.1压片设备199

18.1.1压片机的工作原理199

18.1.2单冲压片机201

18.1.3旋转式多冲压片机203

18.1.4二次（三次）压制压片机207

18.1.5多层片压片机207

18.1.6压片设备的自动化系统208

18.1.7新型压片机及压片技术209

18.1.8压片机和冲模的选型209

18.2包衣设备210

18.2.1滚转包衣设备210

18.2.2流化床包衣设备214

18.2.3压制包衣设备216

18.3胶囊剂生产设备217

18.3.1硬胶囊剂生产设备218

18.3.2软胶囊剂生产设备223

18.3.3液体硬胶囊剂灌装设备227

思考题228

第19章 液体灭菌制剂生产专用设备2

19.1小容量注射剂生产设备229

19.1.1安瓿的洗涤设备230

19.1.2安瓿灌封设备232

19.1.3安瓿洗、烘、灌封联动机235

19.1.4灭菌检漏设备236

19.1.5异物检查设备236

19.1.6其他小剂量容器发展趋势238

19.2输液剂生产设备239

19.2.1理瓶机239

19.2.2外洗瓶机240

19.2.3玻璃瓶清洗机240

19.2.4灌装设备242

19.2.5封口设备244

19.2.6软袋包装输液剂245

19.3粉针剂生产设备245

19.3.1西林瓶洗瓶机246

19.3.2粉针分装设备247

19.3.3粉针轧盖设备249

思考题249

第20章 药用包装设备250

20.1药用包装设备概述250

20.1.1药品包装的作用250

20.1.2药品包装的分类250

20.1.3包装机械的分类251

20.1.4药用包装机械的组成251

20.1.5药用包装机械发展趋势252

20.2固体制剂包装设备252

20.2.1自动制袋装填包装机252

20.2.2泡罩包装机255

20.2.3瓶装设备260

20.3注射剂包装设备263

20.3.1开盒机263

20.3.2印字机264

20.3.3贴标签机265

思考题266

第21章 制药工程设计267

21.1制药工程设计的基本要求和工作程序267

21.1.1制药工程设计的基本要求267

21.1.2制药工程设计的工作程序268

21.2工程设计的前期工作268

21.2.1项目建议书268

21.2.2可行性研究报告270

21.3初步设计与施工图设计273

21.3.1初步设计273

21.3.2施工图设计274

21.4厂址选择与总图布置276

21.4.1厂址选择276

21.4.2总图布置277

思考题281

第22章 工艺设计与设备选型282

22.1制药工艺设计的流程282

22.1.1制药工艺过程及制药工艺流程设计的任务282

22.1.2选择生产方法283

22.1.3工艺设计的流程284

22.1.4工艺流程图286

22.2工艺设备的设计、选型与安装289

22.2.1工艺设备的设计与选型289

22.2.2工艺设备的安装291

思考题291

第23章 车间布置与管路设计292

23.1车间布置设计292

23.1.1车间布置设计的任务与内容292

23.1.2车间的总体布置293

23.1.3制剂车间的洁净分区294

23.1.4各种制剂生产工艺流程框图和环境区域划分294

23.2车间管路设计298

23.2.1管路设计的任务与内容298

23.2.2管路、阀门和管件299

23.2.3管路布置设计303

思考题305

第24章 洁净厂房设计306

24.1洁净室的特点、分类和作用原理306

24.1.1洁净室的特点306

24.1.2洁净室的分类和作用原理307

24.2洁净室的平面布置308

24.2.1制药洁净车间布置的一般要求308

24.2.2分区309

24.2.3隔离309

24.2.4人员净化310

24.2.5物料净化312

24.2.6防止昆虫进入313

24.2.7安全疏散313

24.3净化空调系统314

24.3.1净化空调系统的特征及划分314

24.3.2净化空调系统的分类315

24.3.3集中式净化空调系统315

24.3.4分散式净化空调系统316

24.3.5净化方案316

24.4空气洁净设备319

24.4.1空气过滤器319

24.4.2洁净工作台320

24.4.3层流罩320

思考题321

第25章 清洁生产与末端治理技术322

25.1制药工业的清洁生产322

25.1.1制药工业污染的特点和现状322

25.1.2清洁生产的定义323

25.1.3清洁生产与末端治理的比较324

25.2清洁生产的实施325

25.2.1相关规定325

25.2.2具体措施326

25.2.3中草药制药的清洁生产329

25.2.4抗生素制药的清洁生产330

25.3末端治理技术331

25.3.1废水处理技术331

25.3.2废气处理技术333

25.3.3废渣处理技术334

25.4噪声控制技术334

25.4.1吸声335

25.4.2隔声335

25.4.3消声335

25.4.4减振335

思考题336

附录 制药设备分类337

参考文献347