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第一章 绪论1

第一节 课程概况1

第二节 制剂设备的分类2

第三节 GMP对制剂设备的要求3

一、GMP的演变过程3

二、GMP对制剂设备的要求4

第四节 GMP认证与验证9

一、药品GMP认证9

二、药品生产验证10

第五节 制剂设备发展动态13

第二章 制剂设备机械基础知识16

第一节 常用工程材料16

一、材料的性能16

二、材料的种类17

第二节 机械传动及常用机构19

一、机械传动19

二、常用机构26

第三节 连接与支承31

一、连接31

二、支承36

第四节 压力容器及工艺管路45

一、压力容器45

二、工艺管路48

第三章 口服固体制剂生产设备54

第一节 粉碎、筛选及混合设备54

一、粉碎设备54

二、筛选设备59

三、混合设备61

第二节 制粒设备63

一、摇摆式颗粒机63

二、快速混合制粒机65

三、流化床制粒机65

四、喷雾制粒机67

五、干法制粒机67

第三节 压片设备68

一、压片机的冲模69

二、常用压片设备69

第四节 包衣设备76

一、普通包衣锅76

二、高效包衣机76

三、流化包衣机79

第五节 胶囊剂生产设备80

一、硬胶囊剂生产设备80

二、软胶囊剂生产设备86

第六节 包装设备91

一、瓶装设备91

二、铝塑泡罩包装机94

第四章 注射剂生产设备109

第一节 制药用水生产设备111

一、纯化水设备112

二、注射用水设备118

第二节 最终灭菌小容量注射剂设备123

一、配液系统124

二、安瓿清洗干燥设备128

三、安瓿拉丝灌封机132

四、安瓿洗烘灌封联动线137

五、其他安瓿辅助设备139

第三节 最终灭菌大容量注射剂设备144

一、玻璃瓶大输液生产设备144

二、塑料瓶大输液生产设备154

三、软袋大输液生产设备156

第四节 灭菌设备159

一、安瓿灭菌设备161

二、输液剂灭菌设备165

第五节 粉针剂生产设备170

一、冻干设备170

二、粉针剂分装设备174

第五章 口服液体制剂生产设备184

第一节 口服液生产设备184

一、口服液概述184

二、口服液生产设备188

第二节 糖浆剂生产设备197

一、糖浆剂概述197

二、糖浆剂生产设备200

第六章 中药制剂生产设备211

第一节 中药前处理设备211

一、净选设备211

二、切制设备213

三、炮制设备214

第二节 中药提取设备215

一、中药提取流程215

二、中药提取设备215

第三节 丸剂生产设备222

一、中药丸剂概述222

二、丸剂生产设备223

第七章 其他常用药物制剂生产设备232

第一节 软膏剂生产设备232

一、软膏剂概述232

二、软膏剂生产设备235

第二节 软胶囊剂生产设备240

一、软胶囊剂概述240

二、软胶囊剂生产设备241

第三节 栓剂生产设备244

一、栓剂概述244

二、栓剂生产设备246

第四节 膜剂生产设备248

一、膜剂概述248

二、膜剂生产设备250

第八章 制药公用工程252

第一节 水、电、气（汽）供给系统252

一、给水排水252

二、强电弱电254

三、供热供气（汽）258

第二节 净化空调系统260

一、空气净化260

二、净化空调设备262

三、净化空调系统264

第三节 净化空调系统的维护与故障排除267

一、净化空调系统的维护与保养267

二、净化空调系统的故障排除269

参考答案272

参考文献275