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第一篇 临床风险范畴1

第一章 临床风险概论3

一、临床风险的概念4

二、临床风险的感知7

三、临床风险的概率9

四、临床风险的要素11

五、临床风险的一般情境16

第二章 医护人员的不安全行为19

一、人类失误的一般概念20

二、医护人员的临床失误21

三、医护人员的临床违规行为28

第三章 医护人员不安全行为的促发因素35

一、医护人员不安全行为促发因素的基本概念35

二、患者因素37

三、医护人员的个人因素39

四、临床任务因素39

五、沟通因素40

六、医疗团队与社会因素42

七、教育和培训因素43

八、设备与资源因素43

九、工作环境因素44

十、组织与战略因素46

第四章 医护人员的侵权与犯罪行为47

一、临床实务不当的含义47

二、医护人员的过失侵权行为48

三、医护人员的故意侵权行为49

四、医护人员的犯罪行为57

第五章 医疗机构的系统性患者安全问题59

一、医疗机构系统失误的概念59

二、医疗机构系统失误的常见类型61

三、医疗机构的隐性失误与显性失误65

四、医疗机构的患者安全行政领导66

第六章 健康服务的产业性患者安全问题69

一、健康服务的产业性患者安全问题69

二、失误：人类之天性70

三、健康服务产业的系统类型因素71

四、健康服务产业的技术因素72

五、健康服务产业的发展因素74

六、健康服务产业的体制与管理因素75

七、健康服务产业的惩罚文化79

第二篇 患者安全事故83

第七章 临床异常事件的分类与鉴别85

一、单纯性临床失误事件86

二、临床不良事件87

三、临床过失92

第八章 患者安全事故的发生原理95

一、患者安全事故的因果模型95

二、患者安全事故的过程模型97

第九章 患者安全事故的过失与民事责任102

一、医生的法律职责102

二、临床实务的标准105

三、临床过失的要素108

四、医疗机构及医护人员的过失类型111

五、医疗机构和医护人员的民事责任114

第十章 患者安全事故的鉴定与赔偿120

一、患者安全事故鉴定的基本程序120

二、患者安全事故的专家证词121

三、患者安全事故的民事赔偿122

四、患者安全事故的赔偿类别124

五、患者安全事故的民事责任辩词125

第三篇 临床风险管理基础129

第十一章 临床风险管理概述131

一、临床风险管理的发生132

二、临床风险管理的发展132

三、临床风险管理的深化：国际患者安全运动的兴起136

四、临床风险管理在绩效改良中的作用142

五、临床风险管理与健康服务质量管理之间的联系144

六、增进患者安全的医疗机构外部环境条件148

七、我国医院推行临床风险管理的必要性151

第十二章 临床风险管理：过程与项目154

一、评估临床风险156

二、检查临床风险的治理策略158

三、选定临床风险的治理策略164

四、实施临床风险的治理策略166

五、监测、评价和改良临床风险管理项目167

六、临床风险管理的基本工作流程167

七、建立和实施医疗机构风险管理项目168

第十三章 医院患者安全项目的基础174

一、医院患者安全项目的行政领导175

二、患者安全文化177

三、患者安全事故的管理181

四、循证医学与患者安全技术187

五、人类因素在患者安全领域的应用190

六、患者安全培训192

七、患者参与患者安全194

八、医院环境的安全管理198

九、医院患者安全项目的管理199

第十四章 临床风险管理职责、技能与伦理守则204

一、临床风险管理专业人员的执业资格204

二、临床风险管理专业人员的基本职责205

三、临床风险管理专业人员的职位描述207

四、临床风险管理专业人员的专业伦理守则213

五、临床风险管理专业人员的基本技能要求214

第十五章 临床风险识别系统216

一、临床风险识别系统概述217

二、医疗机构中的临床事故报告219

三、临床不良事件报告224

四、临床不良事件筛查226

五、非正式的临床风险识别227

六、临床风险识别与索赔诉讼管理的整合228

七、计算机化的临床不良事件跟踪229

八、临床风险识别的最新进展230

第十六章 医学伦理与临床风险管理234

一、医学伦理：临床实务标准的重要组成部分235

二、医学伦理和临床风险管理的密切关系236

三、医学伦理冲突：临床风险因素的重要范畴240

四、医学伦理冲突的解决：临床风险管理实务的重要组成部分243

第十七章 患者人格权益的法律保障体系247

一、患者人格权益的法律保障体系247

二、患者人格权益的法律保障体系的主体部分：国家卫生政策249

三、中华人民共和国健康服务相关法律简介254

四、中华人民共和国卫生行政法规260

五、中华人民共和国卫生部门规章262

第十八章 医疗机构的战略、政策与临床风险管理263

一、医疗机构的战略管理与风险管理263

二、医疗机构的组织政策266

三、医疗机构内部政策的实施规范267

四、医疗机构组织政策的风险管理269

第十九章 医疗记录的风险管理272

一、医疗记录的概述272

二、医疗记录风险控制的一般策略274

三、措辞与书写的风险控制281

四、转录与联署的风险控制284

五、保管与保密的风险控制285

第二十章 医疗人员资格认证及其风险管理293

一、医疗人员的资格认证293

二、医疗人员的资格考试与执业注册294

三、医疗人员资格认证过失295

四、医疗人员资格认证的风险控制296

第四篇 医患关系风险控制299

第二十一章 患者的权利、责任及其风险管理301

一、患者的权利301

二、患者的责任303

三、患者权利的风险管理304

四、医患合作关系：期待、权利和责任305

第二十二章 患者的知情同意310

一、患者知情同意的概念310

二、患者知情同意的法律含义和基本要求313

三、医疗信息的告知标准314

四、患者知情同意单的类型及构成要素315

五、记录患者的知情同意过程317

六、患者知情同意的执行豁免319

七、临床实务过程的摄录问题320

第二十三章 临床沟通、医患关系及风险管理321

一、临床沟通的概念321

二、临床沟通的失误323

三、临床沟通的风险管理326

四、构建和谐医患关系的策略：医患沟通模型328

五、构建和谐医患关系的意义：减少诉讼机会330

六、面对特殊患者的沟通策略333

第二十四章 临床失误及非预期结果的告知340

一、告知患者临床失误的挑战340

二、承认临床失误与遭受法律诉讼之间的关系341

三、告知患者安全事故的伦理原则342

四、告知患者安全事故与增进患者安全343

五、告知患者安全事故与风险损失控制343

六、告知患者安全事故的内容和程度344

七、告知患者非预期治疗结果：步骤与策略346

第五篇 临床损失预防与患者安全349

第二十五章 确保正确的外科手术与侵人性诊疗操作351

一、确保正确的外科手术和侵入性诊疗操作351

二、患者安全程序A：术前数日至术前1小时352

三、患者安全程序B：术前1小时至进入手术室354

四、患者安全程序C：手术操作开始之前数分钟355

五、患者安全程序D：非手术室临床环境中的手术操作356

六、人体外科手术与侵入性诊疗操作的界定357

第二十六章 药物治疗的风险管理360

一、药物不良事件和药物不良反应360

二、药物治疗的风险管理366

三、药品不良反应报告与监测367

四、药物治疗的处方管理369

五、麻醉药品使用的法规要求371

六、毒性药品使用的法规要求372

七、精神药品使用的法规要求373

八、放射性药品使用的法规要求373

九、医疗设备的安全管理374

第二十七章 门诊风险管理375

一、首诊负责制度375

二、门诊的一般医疗风险管理376

三、门诊的特殊医疗风险管理377

四、门诊医患沟通原则与沟通技能378

五、门诊患者安全：来自保险公司的殷切希望380

六、门诊安保：如何应对潜在的暴力事件381

第二十八章 产科风险管理383

一、未能及时识别胎儿宫内窘迫的风险控制383

二、剖宫产不及时的风险控制384

三、非剖宫产分娩技术的风险控制385

四、引产用药的风险控制386

五、硬膜外麻醉的风险控制387

六、产科患者安全参考指南389

第二十九章 急诊科风险管理396

一、急诊科的医疗诊断风险396

二、治疗延迟397

三、急诊科的名义代理风险398

四、急诊科的物理环境风险399

五、急诊科的沟通风险399

六、急诊救护车服务中的风险问题401

七、急诊科患者安全参考指南401

第三十章 外科风险管理407

一、手术用物遗留患者体内的预防407

二、手术患者或手术部位识别差错的预防408

三、术前诊断失误的风险控制408

四、门诊外科手术的风险控制408

五、外科感染控制409

六、手术室患者安全参考指南409

第三十一章 麻醉风险管理419

一、麻醉风险控制419

二、麻醉安全参考指南423

第三十二章 急重症监护病房的风险管理427

一、ICU中的临床风险与控制427

二、ICU中的患者安全429

第三十三章 儿科与高龄患者的临床风险管理434

一、儿科患者的临床风险管理434

二、高龄患者的临床风险管理440

三、患者跌倒的预防措施445

第三十四章 临终医疗决定451

一、死亡标准的演变451

二、患者自决的伦理基础与现实要求452

三、患者自决的实用概念与法律要求453

四、临终患者的权利：医疗决定的依归455

五、临终患者的生死决定：实施或放弃心肺复苏460

第三十五章 临床科学研究的风险控制464

一、临床科学研究和临床实务之间的区别464

二、医学伦理原则在临床科学研究领域的应用465

三、临床科学研究的知情同意467

四、临床科学研究的风险效益评估469

五、患者试验对象的公正选择470

六、临床科学研究审查委员会的职责及相关问题471

第六篇 索赔与诉讼管理475

第三十六章 临床风险融资导论477

一、风险融资的一般概念477

二、临床风险的内部保留479

三、临床风险的外部转移481

四、临床风险的保留与转移之间的关系483

第三十七章 医疗专业民事责任保险486

一、医疗责任保险公司及其临床风险管理服务486

二、医疗责任保险的基本概念487

三、医疗责任保险的定价489

四、医疗机构保险的购买492

五、医疗机构核保建议书493

六、医疗专业民事责任的保险范围495

七、医疗专业民事责任的赔偿限额496

八、医疗专业民事责任的超额赔偿497

九、医疗专业民事责任索赔发生型与事故发生型保单的区别498

第三十八章 患者安全事故的索赔管理500

一、患者安全事故索赔事件的识别与调查500

二、患者安全事故的索赔文档管理507

三、患者安全事故索赔预备金的提供509

四、患者安全事故索赔管理中的保险事宜511

五、患者安全事故的非诉讼理赔513

第三十九章 患者安全事故的诉讼管理517

一、医疗机构辩护律师事务所的选用517

二、临床风险管理专业人员和辩护律师之间的沟通指导原则518

三、患者安全事故诉讼成本的控制520

四、律师/委托人特权521

五、患者安全事故质询问题的答复与使用522

六、患者安全事故证词供述的指导原则524

七、患者安全事故的传票与证据携带527

八、患者安全事故的诉讼过程527

附录533

附录1：医疗机构管理条例535

附录2：医疗事故处理条例539

附录3：医疗事故技术鉴定暂行办法547

附录4：医疗事故分级标准（试行）552

附录5：医院感染管理办法560

附录6：药物临床试验质量管理规范565

附录7：人体器官移植条例576

附录8：医生外出会诊管理暂行规定580

附录9：美国全国患者安全目标与要求2008582

附录10：临床风险的简易评估法585

参考文献589

编著者简介599

后记600