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第一章　绪论1

第一节　概述1

一、药物制剂技术简介1

二、药物制剂生产中的常用术语1

第二节　制剂的基本要求3

一、普通制剂生产的基本要求3

二、片剂生产的基本要求3

三、注射剂生产的基本要求4

第三节　主要制药设备5

一、固体制剂车间主要设备5

二、小容量注射剂车间主要生产设备6

三、大容量注射剂车间主要生产设备7

第四节　制药用水7

一、制药用水的类型7

二、GMP对制药用水制备装置的要求9

第五节　洗涤、称量操作9

一、洗涤操作9

二、称量操作10

第六节　2005年版《中国药典》10

一、2005年版《中国药典》简介10

二、2005年版《中国药典》组成11

第二章　液体药剂的制备12

第一节　溶液型液体药剂的制备12

一、技能目标12

二、实验原理12

三、材料、仪器与设备13

四、实验内容13

五、质量要求与检查14

第二节　糖浆剂的制备15

一、技能目标15

二、实验原理15

三、材料、仪器与设备16

四、实验内容16

五、质量要求与检查17

第三节　混悬型液体药剂的制备18

一、技能目标18

二、实验原理18

三、材料、仪器与设备19

四、实验内容19

五、质量要求与检查21

第四节　高分子溶液剂的制备22

一、技能目标22

二、实验原理22

三、材料、仪器与设备23

四、仪器与设备的使用23

五、实验内容24

六、质量要求与检查25

第五节　乳剂的制备26

一、技能目标26

二、实验原理26

三、材料、仪器与设备27

四、仪器与设备的使用27

五、实验内容29

六、质量要求与检查30

第三章　注射剂、滴眼剂的制备32

第一节　维生素C注射液的制备32

一、技能目标32

二、实验原理32

三、材料、仪器与设备33

四、仪器与设备的使用33

五、实验内容39

六、质量要求与检查40

第二节　维生素C注射液稳定性实验48

一、技能目标48

二、实验原理49

三、材料、仪器与设备49

四、实验内容49

第三节　氯霉素滴眼剂的制备50

一、技能目标50

二、实验原理51

三、材料、仪器与设备51

四、仪器与设备的使用52

五、实验内容53

六、质量要求与检查53

第四章　散剂、颗粒剂与胶囊剂的制备56

第一节　散剂的制备56

一、技能目标56

二、实验原理56

三、材料、仪器与设备57

四、仪器与设备的使用57

五、实验内容66

六、质量要求与检查68

第二节　颗粒剂的制备69

一、技能目标69

二、实验原理69

三、材料、仪器与设备69

四、仪器与设备的使用69

五、实验内容71

六、质量要求与检查72

第三节　胶囊剂的制备73

一、技能目标73

二、实验原理73

三、材料、仪器与设备75

四、仪器与设备的使用75

五、实验内容78

六、质量要求与检查79

第五章　片剂的制备81

第一节　阿司匹林片的制备、包装81

一、技能目标81

二、实验原理81

三、材料、仪器与设备82

四、仪器与设备的使用82

五、实验内容87

六、质量要求与检查88

第二节　片剂的质量检查90

一、技能目标90

二、实验原理90

三、材料、仪器与设备90

四、仪器与设备的使用90

五、实验内容93

第三节　片剂的薄膜包衣95

一、技能目标95

二、实验原理95

三、材料、仪器与设备96

四、仪器与设备的使用96

五、实验内容97

六、质量要求与检查98

第四节　阿司匹林片的溶出度测定99

一、技能目标99

二、实验原理99

三、材料、仪器与设备99

四、仪器与设备的使用99

五、实验内容101

六、质量要求101

第六章　滴丸的制备102

一、技能目标102

二、实验原理102

三、材料、仪器与设备103

四、仪器与设备的使用103

五、实验内容105

六、质量要求与检查105

第七章　膜剂的制备107

一、技能目标107

二、实验原理107

三、材料、仪器与设备107

四、仪器与设备的使用108

五、实验内容108

六、质量要求与检查110

第八章　乳膏剂的制备111

一、技能目标111

二、实验原理111

三、材料、仪器与设备112

四、仪器与设备的使用112

五、实验内容114

六、质量要求与检查116

第九章　栓剂的制备117

一、技能目标117

二、实验原理117

三、材料、仪器与设备118

四、仪器与设备的使用118

五、实验内容119

六、质量要求与检查120

第十章　酊剂与流浸膏剂的制备122

一、技能目标122

二、实验原理122

三、材料、仪器与设备122

四、仪器与设备的使用122

五、实验内容125

六、质量要求与检查127

第十一章　口服液的制备129

一、技能目标129

二、实验原理129

三、材料、仪器与设备129

四、仪器与设备的使用129

五、实验内容131

六、质量要求与检查133

第十二章　血药浓度法测定口服给药的动力学参数与生物利用度135

一、技能目标135

二、实验原理135

三、材料、仪器与设备137

四、仪器与设备的使用138

五、实验内容139

六、结果处理141

第十三章　包合物的制备143

一、技能目标143

二、实验原理143

三、材料、仪器与设备144

四、仪器与设备的使用144

五、实验内容146

六、包合物的质量评价146

第十四章　微囊的制备148

一、技能目标148

二、实验原理148

三、材料、仪器与设备148

四、仪器与设备的使用149

五、实验内容150

六、质量要求与检查152

第十五章　缓释片的制备154

一、技能目标154

二、实验原理154

三、材料、仪器与设备154

四、仪器与设备的使用155

五、实验内容155

六、质量要求与检查155

第十六章　注射药物的配伍变化156

一、技能目标156

二、实验原理156

三、材料、仪器与设备157

四、实验内容157

第十七章　参观药厂159

第一节　参观药厂片剂车间159

一、技能目标159

二、实验原理159

三、仪器与设备160

四、仪器与设备的使用160

五、实验内容160

第二节　参观药厂注射剂车间160

一、技能目标160

二、实验原理160

三、材料、仪器与设备161

四、仪器与设备的使用161

五、实验内容161

附录162

附录一　制药用水的贮存、用途、部分检查项目表162

附录二　乙醇相对密度表163

附录三　醇含量（V/V）与沸点对照表164

附录四　2005年版《中华人民共和国药典》二部附录ⅩⅨ D缓释、控释和迟释制剂指导原则165

一、缓释、控释、迟释制剂的定义165

二、体外药物释放度试验166

三、缓释、控释、迟释制剂的体内试验167

四、体内-体外相关性168

附录五　2005年版《中华人民共和国药典》计量单位169

一、2005年版药典采用的计量单位169

二、计算中所用的相对原子质量170

附录六　药物制剂基本技能考核参考标准170

一、实验准备工作170

二、称重操作171

三、量取操作171

四、过筛操作171

五、研磨操作171

六、药物制剂质量171

七、仪器无损、实验台面整洁171

八、实验报告书写171

参考文献172