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第一章 中心实验室管理概论1

第一节 组织机构和管理制度1

第二节 中心实验室规章制度1

一、中心实验室人员道德行为守则1

二、中心实验室工作制度2

三、实习进修生培训制度3

四、继续教育制度3

五、业务学习制度4

六、奖惩制度4

七、计量管理制度5

八、技术档案管理制度5

九、图书期刊管理制度5

第三节 中心实验室工作职责6

一、主任职责6

二、技术人员岗位职责7

三、试剂和低耗品管理员职责8

四、质量监督员职责9

第四节 中心实验室仪器设备与试剂管理9

一、中心实验室仪器设备管理制度9

二、中心实验室试剂管理制度13

三、中心实验室外部服务和供应管理制度19

第五节 中心实验室科研管理20

一、中心实验室科研管理制度20

二、科技成果鉴定与评审程序24

三、临床科研项目中使用医疗技术的审批程序25

四、申报课题质量控制规定26

五、科研项目的申报27

第二章 中心实验室质量管理体系30

第一节 建立实验室质量管理体系30

一、质量管理体系的建立30

二、质量管理体系的运行30

三、质量管理体系文件的编写31

第二节 中心实验室的标准操作规程32

一、中心实验室操作规程的意义与分类32

二、中心实验室操作规程编写的具体内容及要求32

三、操作规程编写的一般格式及示例文件33

第三节 中心实验室表格和记录43

第三章 中心实验室质量控制与评价48

第一节 分析前的质量控制48

一、患者的准备48

二、标本的采集、储存、运送、签收及处理48

三、影响实验结果的生物因素、干扰因素及其他51

四、标本采集的基本原则55

第二节 分析中的质量控制56

一、中心实验室标本管理制度57

二、仪器使用及维护记录58

第三节 分析后质量控制59

一、实验结果的报告与评价59

二、分析后标本的储存60

三、临床沟通与解释60

第四节 室内质量控制61

一、质控品的选择和使用61

二、失控后处理63

三、室内质量控制的数据管理65

第五节 室间质量评价67

一、室间质量评价的目的和作用67

二、室间质量评价的评价方法68

三、分析原因，持续改进，提升检验质量水平70

第四章 中心实验室生物安全管理72

第一节 实验室生物安全管理概述72

一、实验室生物安全管理的概念72

二、实验室生物安全相关法律法规和标准72

第二节 实验室生物安全管理组织结构及职责73

一、实验室生物安全管理结构73

二、实验室生物安全管理职责73

第三节 实验室生物安全人员管理体系75

一、工作人员生物安全培训考核制度75

二、准入和准出制度75

三、员工健康管理制度76

第四节 实验室分区标准76

一、清洁区76

二、半污染区77

三、污染区77

第五节 生物安全防护77

一、生物安全防护的基本原则77

二、职业安全防护措施85

三、预防和控制职业暴露工作制度89

四、实验室消毒隔离制度和程序90

五、实验室尖锐器具安全使用制度93

六、卫生制度93

七、实验室生物安全监督检查制度94

第六节 实验室风险评估94

一、职业感染的现状94

二、实验室风险评估目的97

三、风险评估内容97

第七节 实验室菌毒株及废弃物管理97

一、病原微生物采集98

二、病原微生物储存和运输98

三、细菌的生物安全防护99

四、菌/毒株销毁规定100

五、医疗废弃物管理制度与规定100

六、医疗废物的处理和运送103

第八节 事故处理报告制度104

一、生物污染事故处理及报告制度104

二、实验室事故处理与报告制度105

三、实验室意外伤害赔偿制度106

第九节 标本处理规定106

第十节 实验室防止院内感染制度107

一、防止院内感染制度107

二、实验室手卫生制度及流程107

第五章 中心实验室仪器的配备与应用109

第一节 实验室平台的构建及意义109

一、构建中心实验室平台的作用109

二、中心实验室平台构建及管理运行模式110

第二节 中心实验室仪器的配备及其应用范围111

一、通用设备111

二、分子生物学技术平台113

三、免疫组化技术平台114

四、细胞生物学技术平台114

五、蛋白组学技术平台115

六、临床药学研究平台115

第三节 中心实验室常见仪器设备的使用与维护116

一、离心机116

二、医用冰箱117

三、生物安全柜117

四、超净工作台119

五、移液器119

六、旋涡混合器120

七、纯水仪121

八、超微量紫外可见分光光度计122

九、实时无标记细胞功能分析仪124

十、电穿孔仪125

十一、台式基因枪130

十二、电泳仪137

十三、凝胶成像系统145

十四、层析系统147

十五、基因测序仪150

十六、质谱仪151

十七、酶标仪154

十八、悬浮芯片系统156

十九、流式细胞仪165

二十、PCR仪183

二十一、全自动核酸分离纯化系统204

第六章 中心实验室基本技术及常用实验方法221

实验一 哺乳动物基因组DNA的提取221

实验二 PCR基因扩增223

实验三 质粒DNA的提取、酶切与电泳鉴定224

实验四 重组DNA分子的构建、筛选与鉴定229

实验五 λ噬菌体DNA提取232

实验六 聚合酶链反应—单链构象多态性（PCR-SSCP）分析234

实验七 逆转录-聚合酶链反应238

实验八 酵母tRNA的制备（苯酚法）240

实验九 DNA序列测定242

实验十 DNA的分子杂交263

实验十一 RNA的分子杂交268

实验十二 蛋白质的分子杂交273

实验十三 原位杂交技术（in situ hybridization，ISH）276

实验十四 大肠杆菌感受态细胞制备及转化280

实验十五 外源基因转染哺乳动物细胞283

实验十六 真核基因在原核细胞中的表达290

实验十七 表达蛋白的SDS-聚丙烯酰胺凝胶电泳分析294

实验十八 脉冲场凝胶电泳（PFGE）296

实验十九 IEF12双向电泳306

实验二十 细胞原代培养、传代培养、冻存和复苏309

实验二十一 细胞周期测定311

实验二十二 增殖检测：MTT法314

实验二十三 细胞凋亡检测316

实验二十四 B淋巴细胞分离技术329

实验二十五 T淋巴细胞分离技术（免疫细胞的分离、纯化和鉴定）330

实验二十六 免疫磁珠法分离淋巴细胞332

实验二十七 全基因组扩增技术333

第七章 中心实验室常用试剂配制339

第一节 实验室常用培养基的配制339

第二节 实验室常用缓冲液配制344

第三节 核酸电泳相关试剂、缓冲液的配制方法350

第四节 核酸、蛋白质杂交用相关试剂、缓冲液的配制方法353

第五节 实验室常用染料配制357

第六节 实验室常用酶配制358

第八章 中心实验室信息管理系统359

第一节 计算机管理制度359

第二节 信息管理监控359

一、样本管理的监控359

二、检验报告管理的监控360

三、质量控制管理的监控360

第三节 LIS的建立360

一、LIS的建立360

二、LIS的功能361

三、中心实验室的科务信息化管理362

四、LIS拓展功能363

五、LIS的运行364

第九章 中心实验室管理相关规范366

第一节 实验室伦理管理行为规范366

第二节 实验室商业行为规范367

第三节 实验室人员伦理道德行为规范368

第四节 实验室伦理道德规范的实施368

第五节 标本采集相关伦理规范369

第六节 实验医学的道德原则与规范370

第七节 实验室相关法律法规371

参考文献375