图书介绍
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- 王玉琨，潘红春主编 著
- 出版社： 北京：科学出版社
- ISBN：9787030486219
- 出版时间：2016
- 标注页数：264页
- 文件大小：51MB
- 文件页数：272页
- 主题词：药政管理－管理学－医学院校－教材
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图书目录
第一章 绪论1
第一节 药事与药事管理概论1
第二节 药事管理学科的形成与发展4
第三节 药事管理研究方法与特征6
第四节 药事管理学课程概述与教学要求9
本章小结12
思考题12
第二章 药品管理立法13
第一节 药品管理立法概述13
第二节 药品管理法律体系15
第三节 《药品管理法》和《药品管理法实施条例》22
本章小结31
思考题31
第三章 药品管理与药品监督管理32
第一节 药品及其特性32
第二节 药品监督管理体系33
第三节 药品标准与质量监督检验36
第四节 处方药与非处方药分类管理38
第五节 药品不良反应监测制度与召回管理40
第六节 医药政策与国家基本药物制度45
本章小结48
思考题48
第四章 药事组织49
第一节 药事组织概述49
第二节 药品监督管理组织50
第三节 药品生产、经营及医疗机构药事组织57
第四节 药学教育、科研组织和社团组织58
第五节 国外药品监督管理组织简介59
本章小结62
思考题62
第五章 药学技术人员管理63
第一节 药学技术人员概述63
第二节 药师与执业药师制度65
第三节 药学职业道德70
本章小结74
思考题75
第六章 药品注册管理76
第一节 药品注册管理概述76
第二节 药物的临床前研究和临床研究管理80
第三节 我国药品注册的申报与审批管理84
第四节 药品注册的其他规定和法律责任95
本章小结99
思考题99
第七章 药品生产管理100
第一节 药品生产管理概述100
第二节 药品生产监督管理103
第三节 我国《药品生产质量管理规范》及其认证管理108
第四节 国外GMP及认证管理简介113
第五节 药用辅料和药包材的生产质量管理115
本章小结117
思考题118
第八章 药品经营管理119
第一节 药品经营管理概述119
第二节 药品流通的监督管理122
第三节 我国《药品经营质量管理规范》及其认证管理127
第四节 药品电子商务的管理137
本章小结141
思考题141
第九章 医疗机构药事管理142
第一节 医疗机构药事管理概述142
第二节 医疗机构药品处方、调剂、供应管理144
第三节 临床药学与药物临床应用管理155
第四节 医疗机构制剂管理161
本章小结164
思考题164
第十章 特殊管理药品165
第一节 特殊管理药品概述165
第二节 麻醉药品和精神药品的管理167
第三节 医疗用毒性药品的管理176
第四节 其他特殊管理药品的管理177
本章小结181
思考题181
第十一章 中药管理182
第一节 中药管理概述182
第二节 中药材生产质量管理187
第三节 野生药材资源管理190
第四节 中药品种保护条例192
本章小结197
思考题197
第十二章 药品信息管理198
第一节 药品信息管理概述198
第二节 药品说明书和标签的管理199
第三节 药品广告管理204
第四节 互联网药品信息服务的管理207
本章小结209
思考题210
第十三章 药品知识产权保护211
第一节 药品知识产权概述211
第二节 药品专利保护213
第三节 药品商标保护218
第四节 医药商业秘密和医药未披露数据的保护222
本章小结225
思考题225
参考文献226
附录Ⅰ229
附录Ⅱ238
附录Ⅲ248
附录Ⅳ249