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第一章 医院药事管理2

第一节 医院药事管理性质与任务2

一、医院药事管理的性质2

二、医院药事管理的任务2

第二节 医院药事管理与药物治疗学委员会3

一、医院药事管理组织结构3

二、医院药事管理与药物治疗学委员会章程3

三、医院药事管理与药物治疗学委员会会议制度7

第三节 医院药事管理8

一、药品采购管理制度8

二、医院用药管理21

第四节 处方管理41

一、医院处方管理办法41

二、处方资格认定办法46

三、处方调剂管理制度47

四、处方审核制度48

五、配方复核制度50

六、处方保管、销毁制度50

七、处方点评制度51

八、处方质量管理通报制度58

九、不合格处方及不合理用药干预制度58

第五节 药学部组织与职责59

一、药学部组织结构59

二、药学部职责60

三、药学部工作制度68

四、药学部服务规范85

第二章 药品管理98

第一节 药品基础管理98

一、药品质量与安全管理98

二、药品在库、在架管理102

三、药品进出管理114

四、药品财务管理118

五、病区备用药品管理办法120

六、其他药品管理123

第二节 特殊管理药品管理125

一、麻醉药品、第一类精神药品管理125

二、第二类精神药品管理141

三、病区麻醉药品、精神药品使用管理规范143

四、放射性药品管理制度144

五、医疗用毒性药品管理制度144

六、药品类易制毒化学品管理制度146

七、特殊管理药品突发事件应急预案147

第三节 抗菌药物使用管理149

一、抗菌药物临床应用基本原则149

二、抗菌药物临床应用管理规定156

三、抗菌药物临床使用管理实施细则157

四、抗菌药物分级管理办法163

五、围术期预防用抗菌药物管理实施细则165

六、抗菌药物处方专项点评制度169

七、细菌耐药性监测管理制度173

八、抗菌药物采购供应目录调整规定174

九、抗菌药物新药遴选和定期评估制度175

十、特殊使用级抗菌药物合理使用评价标准176

第四节 特殊用药管理177

一、糖皮质激素类药物临床使用管理办法177

二、高危药品临床使用管理办法187

三、细胞毒性药品临床使用管理办法189

四、含兴奋剂药品管理191

五、终止妊娠药品管理192

六、急救药品管理192

七、生物制剂临床使用管理194

八、肠外营养药物使用管理196

九、中药注射剂使用管理207

十、孕产妇及儿童用药管理208

第三章 药事工作质量与安全管理210

第一节 药事工作质量与安全管理制度210

一、药事工作质量与安全管理组织210

二、药事工作质量与安全管理制度210

三、药事工作质量与安全管理组织工作会议制度211

四、药事工作质量与安全管理小组职责213

五、药学部质量与安全管理控制指标215

六、药学部质量与安全总体规划215

七、药事工作质量与安全检查制度217

八、药事工作质量与安全管理评价制度217

九、药事工作质量与安全管理评价方法及程序219

十、药事工作质量与安全持续改进制度220

第二节 药事工作质量与安全管理方法222

一、重大药事质量与安全事件报告与处理制度222

二、重大药事质量与安全事件报告与处理程序223

三、药品差错管理制度226

四、药品质量与安全事件报告流程235

第三节 药事应急管理236

一、紧急情况下报告和决策程序236

二、突发事件应急预案236

三、突发事件药品供应应急预案239

四、药品急性中毒应急预案240

五、突发信息管理系统故障应急预案244

六、自动化药房应急预案245

第四节 药品不良反应与药品损害事件管理246

一、药品不良反应与药品损害事件监测报告管理制度246

二、药品不良反应／不良事件处理预案249

三、药品安全危害事件应急预案251

四、用药错误报告处理制度252

五、药害事件报告、处置流程255

六、用药导致人身损害的处置预案与流程255

七、输液反应的处理流程257

第四章 药学部岗位管理260

第一节 调剂管理260

一、调剂岗位职责260

二、调剂岗位工作制度262

三、门、急诊药房工作管理269

四、住院药房工作管理275

五、中心摆药室工作管理281

六、中药房工作管理291

第二节 药库管理303

一、药库工作管理制度303

二、药库药品管理制度310

第三节 静脉用药配置中心管理311

一、静脉用药配制中心室工作任务311

二、静脉用药配制中心工作制度312

三、静脉用药配制中心室各岗位职责313

四、静脉用药配制中心安全工作制度314

五、静脉用药配制中心交接班制度315

六、静脉用药配制中心药品保管制度315

七、静脉用药配制中心配制间管理制度316

八、静脉用药配制中心洁具室管理制度317

九、静脉用药调配中心清场工作制度317

十、静脉用药配制中心差错事故认定及防范预案318

十一、静脉用药配制中心个人卫生及体检制度319

第四节 制剂室管理319

一、制剂室组织结构319

二、制剂室工作制度320

三、制剂岗位责任320

四、制剂室管理制度321

五、不同剂型的制剂管理制度325

六、制剂配置单元管理制度326

七、制剂操作规程327

八、制剂配制基本操作规程330

九、制剂设备管理331

十、制剂室清洁卫生管理332

十一、制剂物料管理335

十二、制剂工作验证程序337

第五节 质量检验室管理340

一、质量检验室管理制度340

二、制剂质量监督管理342

第六节 临床药学工作管理350

一、临床药学组织管理350

二、临床药师工作管理354

三、临床药学室管理362

第七节 治疗药物监测管理368

一、治疗药物监测的定义368

二、需要监测的药物369

三、治疗药物监测实验369

四、TDM操作规程375

第八节 药学部操作技术管理377

一、门、急诊药房操作规程377

二、住院药房工作规程384

三、中药房操作规程387

四、药库操作规程392

五、临床药学室工作规程395

第五章 药学部科研、教学管理制度402

第一节 科研管理402

一、医院药学研究室工作制度402

二、医院药学科研人员职责402

三、医院药学科研的必备条件及原则403

四、科研课题的设计、实施与管理409

五、科学技术研究档案的管理412

六、药学信息资料室管理413

第二节 药物临床试验管理414

一、药物临床试验运行管理制度和流程414

二、临床试验人员培训管理制度416

三、临床试验仪器设备管理制度418

四、临床试验药物管理制度420

五、临床试验文件资料管理制度423

六、药物不良事件与严重不良事件处理标准操作规程427

七、伦理委员会工作制度429

第三节 药学部教学管理430

一、继续教育培训学习制度430

二、实习及进修人员教学管理431

附录：医院药事管理相关法规436

1．医疗机构药事管理规定436

2．二、三级综合医院药学部门基本标准（试行）442

3．处方管理办法447

4．麻醉药品和精神药品管理条例458

5．医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定472

6．抗菌药物临床应用管理办法476

7．药品不良反应报告和监测管理办法485

8．医院中药房基本标准498

9．血液制品管理条例500

10．放射性药品管理办法506

11．医疗用毒性药品管理办法510

12．易制毒化学品管理条例512

13．关于加强孕产妇及儿童临床用药管理的通知522