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理论篇1

第一章 WTO/TBT（世界贸易组织/《贸易技术壁垒协定》）与合格评定1

第一节 世界经济一体化和市场准入1

一、世界经济一体化的形成、发展和特征1

二、市场准入制度6

第二节 贸易技术壁垒14

一、贸易技术壁垒的表现形式和内容15

二、贸易技术壁垒的特点16

三、WTO/TBT20

第三节 合格评定23

一、合格评定程序23

二、WTO/TBT对合格评定程序的制定和实施所提出的要求24

三、WTO/TBT对合格评定程序实施过程中的一些要求25

四、合格评定的互认26

第四节 合格评定的种类28

一、管理体系认证29

二、产品质量安全认证29

三、产品质量合格认证34

四、机构认可35

第五节 西方国家合格评定及其对贸易的保护42

一、日本合格评定的技术壁垒42

二、美国合格评定的技术壁垒45

三、欧盟合格评定的技术壁垒46

第二章 质量管理体系的理论基础51

第一节 八项质量管理原则51

一、八项质量管理原则内容51

二、八项质量管理原则评析52

第二节 质量保证理论与ISO 9000族标准63

一、质量保证思想的产生和发展63

二、质量保证体系标准的产生和形成64

三、ISO 9000族标准结构演变与质量保证体系完善65

第三节 可持续发展理论与ISO 14000族标准68

一、可持续发展理论68

二、生态质量管理73

三、生态消费75

四、ISO 14000标准的总体设计思路78

第四节 以人为本与OHSMS 18000标准80

一、职业安全卫生管理体系产生的背景和意义80

二、职业安全卫生管理体系的设计基础82

标准篇89

第三章 管理体系标准89

第一节 三大国际管理体系标准简介89

一、ISO 9000：2000质量管理体系标准90

二、ISO 14000：1996环境管理体系标准104

三、OHSAS 18000职业安全卫生管理标准112

第二节 行业质量管理体制标准119

一、CMM标准119

二、HACCP标准123

三、SA 8000标准129

四、TL 9000标准134

五、QS 9000标准137

六、ISO/TS 1694标准141

七、GMP标准143

八、BS 7799标准149

第三节 基于国际管理标准建立综合管理体系150

一、什么是综合管理体系151

二、建立综合管理体系的必要性152

三、建立综合管理体系的可行性154

四、基于三大国际标准的整合建立综合管理体系通用标准156

五、综合管理体系的实施162

第四章 我国认证认可体系166

第一节 我国质量认证认可制度166

一、管理体制166

二、规范质量认证工作的法律法规169

第二节 质量管理体系认证认可制度172

一、质量管理体系认证机构认可172

二、质量管理体系认证176

第三节 质量管理体系认证人员的培训、考核、注册制度183

一、注册机构的组织结构及职责185

二、国家注册审核员、评审员的级别、权利和义务185

三、注册要求186

四、注册程序189

五、其他规定194

第四节 产品质量认证195

一、概念195

二、产品质量认证机构195

三、产品质量认证的检验机构196

四、产品质量认证程序197

五、产品质量认证证书和认证标志200

第五节 实验室认可制度202

一、概念202

二、认可机构的组织结构及职责202

三、认可程序203

第六节 我国质量认证认可的国际化207

一、世界认证认可的起源与发展207

二、质量管理体系注册/认证的国际互认208

三、审核员国际承认211

四、实验室认可的国际互认212

第七节 我国质量认证认可制度评析215

一、质量管理体系运行机制215

二、我国质量认证认可制度存在的问题217

实践篇221

第五章 质量管理体系认证综述221

第一节 质量管理体系认证发展221

一、世界质量管理体系认证发展221

二、中国质量管理体系认证发展226

三、质量管理体系认证发展趋势分析230

第二节 中国质量管理体系认证的实证分析234

一、调查问卷情况234

二、质量管理体系实施情况235

三、与发达国家质量管理体系认证的比较241

四、结果分析243

第三节 路径依赖与体系创新246

一、什么是路径依赖246

二、ISO 9000族标准的“路径依赖”效应247

三、无效锁定状态248

四、体系创新250

第六章 质量管理体系认证中的风险管理253

第一节 风险与风险管理253

一、风险254

二、风险管理255

三、质量管理与风险管理257

第二节 风险管理过程258

一、确定风险环境258

二、风险识别263

三、风险分析263

四、风险评估267

五、风险处理267

六、风险的监督和评审272

七、沟通和咨询272

第三节 质量管理体系的审核风险272

一、审核风险的界定273

二、审核风险的评定和控制275

第四节 过程潜在质量风险的分析及其控制283

一、过程潜在质量风险与控制283

二、设计过程潜在质量风险管理的过程285

三、设计过程潜在质量风险分析287

四、设计过程潜在质量风险管理的实施291

第七章 质量管理体系有效性及其评价293

第一节 质量管理体系有效性的涵义293

一、目的和意义293

二、质量管理体系有效性的涵义294

三、质量管理体系有效性的评析295

四、质量管理体系有效性的特点299

第二节 影响质量管理体系有效性的因素301

一、外部环境301

二、内部因素304

第三节 质量管理体系有效性的评价307

一、概述307

二、评价指标体系309

三、评价标准311

四、评价方法316

五、评价的实施319

六、评价结果的分析319

第八章 质量管理体系的价值评估321

第一节 质量管理体系的资产性分析321

一、质量管理体系的资产性321

二、质量管理体系的资产类型323

三、质量管理体系资产性分析的意义327

第二节 质量管理体系资产性价值评估的理论基础328

一、质量管理体系价值评估的前提328

二、质量管理体系的价值特征329

三、影响质量管理体系资产性价值的因素332

四、质量管理体系评估的特点、原则和基本假设334

第三节 质量管理体系价值评估的方法336

一、质量管理体系价值评估方法的选择与确定336

二、收益现值法在质量管理体系价值评估中的应用340

三、重置成本法在质量管理体系价值评估中的应用及意义347

四、收益现值法和重置成本法的匹配使用349

五、质量管理体系价值评估方法的评价与比较349

六、生产要素贡献法350

第四节 质量管理体系价值评估的实施354

一、实施步骤354

二、实施的重点和难点355

三、案例355

主要参考文献361