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模块一 药物分析技术基础知识3

项目一 药物分析技术概况3

任务一 药物分析技术3

一、什么是药物分析技术3

二、药物分析的任务4

任务二 药品检验的依据和程序5

一、药品检验的依据5

二、法定药品质量标准6

三、药品检验的程序6

项目二 药品质量标准10

任务一 药品质量标准概述10

一、什么是药品质量标准10

二、药品质量标准的分类10

任务二 中国药典12

一、《中国药典》的沿革12

二、《中国药典》的基本结构和内容12

任务三 国外药典简介17

一、美国药典17

二、英国药典17

三、欧洲药典17

四、日本药局方17

模块二 药物分析技术专项技能25

项目三 溶液的配制25

任务一 溶液的粗配25

一、百分浓度溶液的配制25

二、XXXX试液的配制26

三、XXXX溶液（X→Y）的配制26

四、指示液的配制26

五、流动相的配制26

六、滴定液的配制（近似法）26

任务二 溶液的准确配制27

一、滴定液的配制（直接法）27

二、对照品溶液的配制28

三、标准品溶液的配制29

四、样品溶液的配制（定量分析）29

项目四 药物的性状32

任务一 药物的外观性状32

一、外观与臭、味32

二、溶解度33

任务二 物理常数34

一、相对密度34

二、吸收系数35

三、比旋度和旋光度37

项目五 药物的鉴别46

任务一 一般鉴别试验47

一、水杨酸盐鉴别反应47

二、芳香第一胺鉴别反应48

三、托烷生物碱类鉴别反应48

四、无机离子鉴别反应48

任务二 光谱鉴别法49

一、紫外-可见分光光度法49

二、红外分光光度法50

任务三 色谱鉴别法51

一、薄层色谱法52

二、高效液相色谱法52

项目六 药物的检查56

任务一 药物的杂质及来源56

一、药物的纯度56

二、杂质的来源57

三、杂质的种类58

四、杂质的限量检查及有关计算58

任务二 一般杂质的检查61

一、氯化物检查法61

二、硫酸盐检查法62

三、铁盐检查法62

四、重金属检查法63

五、砷盐检查法65

六、酸碱度检查法68

七、溶液澄清度检查法68

八、溶液颜色检查法69

九、炽灼残渣检查法70

十、干燥失重测定法70

十一、易炭化物检查法71

十二、水分测定法72

十三、有机溶剂残留量测定法73

任务三 特殊杂质的检查75

一、薄层色谱法75

二、高效液相色谱法76

任务四 制剂通则检查77

一、片剂的常规检查77

二、注射剂常规检查82

模块三 药物分析技术综合技能97

项目七 阿司匹林的检验97

任务一 性状观测98

任务二 鉴别98

一、鉴别反应98

二、红外分光光度法99

任务三 检查99

一、溶液的澄清度99

二、易炭化物99

三、干燥失重100

四、炽灼残渣100

五、重金属100

任务四 含量测定100

一、测定方法100

二、主要操作100

三、含量计算101

项目八 对乙酰氨基酚的检验105

任务一 性状观测106

任务二 鉴别106

一、鉴别反应106

二、红外分光光度法106

任务三 检查107

一、酸度107

二、乙醇溶液的澄清度与颜色108

三、氯化物108

四、硫酸盐108

五、干燥失重108

六、炽灼残渣108

七、重金属109

任务四 含量测定109

一、测定方法109

二、主要操作109

三、含量计算111

项目九 维生素C颗粒的检验115

任务一 性状观测116

任务二 鉴别116

一、鉴别反应116

二、薄层色谱法116

任务三 检查116

一、粒度检查116

二、干燥失重117

三、溶化性117

四、装量差异117

任务四 含量测定117

一、测定方法117

二、含量计算118

项目十 维生素B1片的检验123

任务一 性状观测124

任务二 鉴别124

一、硫色素反应124

二、氯化物的鉴别反应124

任务三 检查124

任务四 含量测定125

一、测定方法125

二、主要操作125

三、含量计算126

项目十一 葡萄糖酸钙口服溶液的检验130

任务一 性状观测131

任务二 鉴别131

一、与三氯化铁反应131

二、钙盐的鉴别反应131

任务三 检查131

一、溶液澄清度131

二、相对密度132

三、pH值132

任务四 含量测定133

一、测定方法133

二、主要操作133

三、含量计算134

项目十二 磺胺醋酰钠滴眼液的检验137

任务一 性状观测138

任务二 鉴别138

任务三 检查138

一、pH值138

二、颜色138

三、磺胺139

任务四 含量测定139

一、测定方法139

二、主要操作140

三、含量计算140

项目十三 维生素A软胶囊的检验144

任务一 性状观测144

任务二 鉴别145

任务三 检查145

一、装量差异145

二、崩解时限145

任务四 含量测定146

一、测定方法146

二、主要操作146

项目十四 谷氨酸片的检验152

任务一 性状观测153

任务二 鉴别153

一、鉴别反应153

二、薄层色谱法154

任务三 检查154

一、溶出度测定法154

二、主要操作155

三、计算155

任务四 含量测定156

一、测定方法156

二、主要操作156

三、含量计算156

项目十五 尼可刹米注射液的检验160

任务一 性状观测161

任务二 鉴别161

一、鉴别反应161

二、红外分光光度法162

任务三 检查162

一、pH值162

二、有关物质163

任务四 含量测定165

一、测定方法165

二、主要操作165

三、含量计算166

项目十六 地西泮片的检验170

任务一 性状观测171

任务二 鉴别171

一、荧光现象171

二、高效液相色谱法172

任务三 检查172

一、有关物质172

二、含量均匀度173

三、溶出度175

任务四 含量测定175

一、测定方法175

二、主要操作176

三、含量计算177

项目十七 硫酸阿托品片的检验181

任务一 性状观测182

任务二 鉴别182

一、托烷生物碱类的鉴别反应182

二、硫酸盐的鉴别反应183

任务二 检查183

一、含量均匀度183

二、崩解时限183

任务三 含量测定185

一、测定方法185

二、主要操作185

三、含量计算186

项目十八 醋酸泼尼松眼膏的检验189

任务一 性状观测190

任务二 鉴别190

任务三 检查192

一、粒度192

二、金属性异物192

三、装量192

任务四 含量测定192

一、测定方法192

二、主要操作193

三、含量计算193

项目十九 黄体酮注射液的检验198

任务一 性状观测199

任务二 鉴别199

任务三 检查199

一、有关物质199

二、其他201

任务四 含量测定201

一、测定方法201

二、主要操作201

三、含量计算202

项目二十 维生素E软胶囊的检验204

任务一 性状观测205

任务二 鉴别205

一、鉴别反应205

二、高效液相色谱法205

任务三 检查205

一、比旋度205

二、有关物质206

任务四 含量测定206

一、测定方法206

二、气相色谱仪208

三、含量计算208

项目二十一 注射用头孢硫脒的检验212

任务一 性状观测213

任务二 鉴别213

一、薄层色谱法213

二、高效液相色谱法214

三、红外分光光度法214

任务三 检查215

一、溶液的澄清度与颜色215

二、有关物质215

三、水分216

四、不溶性微粒216

任务四 含量测定216

一、测定方法216

二、主要操作217

三、色谱图及数据217

四、含量计算218