图书介绍
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- 药渡经纬信息科技（北京）有限公司组织编写 著
- 出版社： 北京：中国医药科技出版社
- ISBN：7506794084
- 出版时间：2018
- 标注页数：336页
- 文件大小：27MB
- 文件页数：350页
- 主题词：
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图书目录
第一章 生物样品分析方法验证指导原则1
第二章 局部作用的鼻气雾剂和鼻喷雾剂生物利用度和生物等效性研究27
第三章 1999年6月指导原则草案的统计学信息以及1999年8月18日公布的体外生物等效性数据的统计学信息71
第四章 皮肤外用皮质激素类药物：体内生物等效性研究指导原则81
第五章 口服固体速释制剂溶出度试验技术指导原则122
第六章 口服缓释制剂体内外相关性研究技术指导原则141
第七章 食物影响生物利用度和餐后生物等效性研指导原则171
第八章 硫酸奥西那林和沙丁胺醇吸入气雾剂（定量吸入气雾剂）生物等效性体外研究要求指导原则183
第九章 评价生物等效性的统计学方法指导原则193
第十章 基于生物药剂学分类系统的速释固体口服制剂体内生物利用度和生物等效性研究的豁免指导原则243
第十一章 以药动学参数为终点评价指标的仿制药生物等效性研究指导原则258
第十二章 新药临床研究或新药上市申请中生物利用度和生物等效性研究指导原则——一般考虑284
第十三章 含BCS1类和3类药物的口服固体速释制剂的溶出试验和质量标准指导原则319
名词术语总表328