图书介绍

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临床检验6σ质量设计与控制
  • 王治国主编 著
  • 出版社: 北京:人民卫生出版社
  • ISBN:9787117163699
  • 出版时间:2012
  • 标注页数:279页
  • 文件大小:131MB
  • 文件页数:289页
  • 主题词:临床医学-医学检验-质量管理

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图书目录

第一章6σ管理概论1

第一节 质量管理发展简史1

第二节6σ的兴起5

第三节6σ组织9

第四节6σ管理策划16

第五节6σ改进21

第二章6σ质量水平25

第一节 什么是质量25

第二节6σ质量的统计定义27

第三节6σ质量的质量方法29

第三章 临床检验6σ基础31

第一节 临床检验质量管理发展31

第二节6σ质量管理模型32

第四章 过程结果数据37

第一节 实验室检测过程的缺陷37

第二节将DPM转化成σ39

第三节 样本量40

第五章 分析性能能力42

第一节 分析检测过程的变异42

第二节 过程能力44

第三节 σ度量的实际应用47

第六章 质量控制方法的选择48

第一节σ度量用于质量控制48

第二节 质量控制计划工具51

第七章质量设计和控制过程54

第一节 质量要求54

第二节 设计过程57

第八章 操作过程规范设计工具63

第一节 过程性能的图形63

第二节 统计质量控制性能特征66

第九章 误差预算70

第一节 预算70

第二节 实验室检测的误差预算71

第十章质量-计划模型74

第一节 质量-计划模型74

第二节 计算机软件中的质量-计划模型77

第十一章 计算机技术80

第一节 工具和技术的历史发展80

第二节 自动化质量控制选择81

第十二章质量设计和控制应用89

第一节 操作过程规范图基础89

第二节 胆固醇应用实例90

第十三章6σ应用实例——常规化学97

第一节 直接酶法测定糖化血红蛋白的性能评估97

第二节 六种同型半胱氨酸方法的σ度量100

第三节 雅培生化检测系统检测糖化血红蛋白的性能评估103

第四节 四种血糖检测方法的σ度量106

第五节 从方法性能声明到6σ度量110

第六节6σ度量评价贝克曼库尔特生化检测系统115

第十四章6σ应用实例——临床血液学121

第一节 血液学参数的σ度量121

第二节 用σ度量评价白细胞计数的性能125

第三节 将厂家声明转换成6σ度量并应用127

第四节 贝克曼库尔特血液分析仪评估130

第十五章6σ应用实例——床旁检测135

第一节 床旁自动化全血细胞计数分析仪的性能评估135

第二节 6σ度量评价床旁化学分析仪的性能139

第三节 运用σ水平和方法决定图分析几种肌酐床旁分析仪的质量143

第四节 两种床旁检测糖化血红蛋白方法性能的分析148

第十六章质量目标指数在σ质量中的作用154

第一节 质量目标指数154

第二节 质量目标指数应用155

第十七章 多阶段质量控制161

第一节 基本要求161

第二节 多阶段质控设计163

第十八章 医学切值作为允许界限166

第一节 心脏标志物的质量要求166

第二节 床旁分析仪的内置质控及外部质控167

第十九章 检验解释指南作为允许界限172

第一节 新生儿疾病筛查特点172

第二节 质量管理策略的重要性173

第二十章 患者数据用于评价过程性能稳定性177

第一节 正态均值法的用途177

第二节 特定实验室的应用182

第二十一章 当前质量管理186

第一节 质量管理趋势186

第二节 质量管理基础188

第二十二章 当前分析质量191

第一节 分析质量证据191

第二节 质量度量192

第二十三章 当前质量控制195

第一节 等效质量195

第二节 解决问题197

第二十四章 当前质量成本200

第一节 质量成本200

第二节 6σ与节省成本205

第二十五章6σ改进的工具与技术213

第一节 因果图213

第二节 排列图216

第三节 直方图217

第四节 头脑风暴法219

第五节 树图220

第六节 过程决策程序图223

第七节 网络图225

第八节 矩阵图226

第九节 亲和图228

第十节 水平对比法229

第十一节 散点图230

第十二节 控制图230

附录1 6σ每百万缺陷数(DPM)的表格231

附录2 CLIA’88分析质量要求233

附录3从CLIA准则导出的精密度目标236

附录4生物学变异导出的质量规范238

附录5临床质量要求259

附录6临床检验定量测定室内质量控制设计软件使用手册261

参考文献274

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