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第一章 医药企业管理概论1

第一节 企业概论1

一、企业的概念1

二、企业的特点2

三、企业的类型2

四、企业的组织形式5

第二节 管理概论8

一、管理的概念8

二、管理的原理9

三、管理的特点9

四、管理的意义10

第三节 管理理论10

一、古典管理理论10

二、行为科学理论12

三、现代管理理论15

四、德鲁克管理理论17

第四节 企业管理概论21

一、企业管理的概念21

二、企业系统结构与特征21

三、企业管理的原则22

四、影响企业的环境因素23

五、企业管理的职能23

六、企业管理的基本内容29

第五节 医药企业管理29

一、医药企业的概念30

二、医药企业的特点30

三、医药企业的分类31

四、医药企业的发展概况32

五、我国医药企业管理存在的问题33

第二章 新药研发35

第一节 概述35

一、新药的定义35

二、新药的分类36

三、新药研究特点39

第二节 新药研究技术管理40

一、药物非临床研究质量管理40

二、药物临床试验质量管理44

三、新药注册的管理47

第三节 新药研究过程管理56

一、药品研究开发思路56

二、知识产权管理58

三、研发管理的要求61

四、新药研发的管理过程65

第三章 药品生产质量管理69

第一节 药品的特殊性69

一、药品的定义69

二、药品的特性70

第二节 GMP概述71

一、GMP的概念与特点71

二、GMP的发展史72

三、实施GMP的意义73

四、推行GMP的重要性73

五、GMP三大目标要素74

第三节 GMP管理的基本要求75

一、质量管理75

二、机构与人员77

三、厂房与设施79

四、设备81

五、物料与产品83

六、确认与验证85

七、文件管理86

八、生产管理90

九、质量控制与质量保证92

十、委托生产与委托检验100

十一、产品发运与召回100

十二、自检101

第四节 洁净度级别及监测101

一、洁净级别的划分101

二、悬浮粒子监测102

三、微生物监测103

四、无菌生产操作洁净要求103

第五节 生产管理的基本术语104

第四章 药品经营质量管理109

第一节 药品经营质量管理概述109

一、经营管理的概念109

二、药品经营活动的特点109

三、GSP指导思想110

四、我国药品GSP发展历史110

五、药品经营企业质量方针与目标管理110

六、我国药品经营企业现状111

七、药品经营企业开办与管理111

第二节 药品批发的质量管理113

一、质量管理体系113

二、组织机构与质量管理职责113

三、人员与培训114

四、质量管理体系文件115

五、设施与设备116

六、校准与验证117

七、计算机系统118

八、采购118

九、收货与验收119

十、储存与养护120

十一、销售管理122

十二、出库管理122

十三、运输与配送123

十四、售后管理124

第三节 药品零售的质量管理124

一、质量管理与职责124

二、人员管理125

三、文件管理125

四、设施与设备126

五、采购与验收127

六、陈列与储存127

七、销售管理128

八、售后管理129

第五章 人力资源管理131

第一节 人力资源管理概述131

一、人力资源的概念和特征132

二、医药企业人力资源的构成133

三、医药企业人力资源管理134

第二节 医药企业工作分析与设计135

一、工作分析与设计的含义与作用136

二、工作分析与设计的内容136

三、工作分析与工作评价139

第三节 人力资源招聘140

一、招聘的概念和作用140

二、招聘渠道140

三、内部招聘与外部招聘的利与弊142

第四节 人力资源培训144

一、培训的目录与职责145

二、人力资源培训的内容145

三、培训作业流程148

第五节 绩效评价150

一、绩效评价的目的150

二、绩效评价标准的制定151

三、绩效评价的方法152

四、绩效评价的困境与策略154

第六节 薪酬管理155

一、薪酬的类型156

二、薪酬管理中的问题156

三、基本薪酬制度157

第七节 职业生涯管理160

一、组织职业生涯管理160

二、自我职业生涯管理162

三、职业生涯发展的阶段164

第八节 人事档案管理166

一、人事档案管理的基本要求166

二、确立两级档案管理制度167

三、人事档案分类167

四、一般文档管理167

五、员工人事档案管理167

六、员工管理档案管理168

第六章 企业文化管理170

第一节 企业文化概述170

一、企业文化的概念170

二、企业文化的意义171

三、企业文化的特征171

四、企业文化的功能172

第二节 企业文化建设管理174

一、建设原则174

二、目标要求175

三、文化建设的推进方法179

四、实施步骤180

第三节 企业文化建设方案181

一、理念篇181

二、规划篇182

三、实施186

四、典型企业的企业文化189

第七章 药品市场准入管理194

第一节 概述195

一、市场准入定义195

二、市场准入范围195

第二节 物价管理202

一、药品政府定价的概念202

二、药品政府定价的基本原则202

三、医药企业药品价格形式203

四、企业申报药品价格（备案）的过程204

五、药品价格的监督与管理205

六、区别定价206

七、关于药品定价的相关文件211

第三节 医保管理212

一、我国医疗保险制度的形式212

二、药品进入《医保目录》的意义218

三、《医保目录》的发展218

四、《医保目录》简介218

五、国家《医保目录》调整的原则与程序219

六、各省市级《医保目录》调整要求222

七、进入《医保目录》后品种的管理222

第四节 药品招标管理223

一、药品集中招标采购概述223

二、药品招标的要求224

三、药品招标采购主体、采购目录、采购周期226

四、药品招标采购的一般程序227

五、药品集中招标采购主要法规、政策232

第五节 医院入药管理233

一、产品进入医院的形式233

二、药品进入医院的程序234

第八章 医药广告238

第一节 广告理论的起源与发展238

一、广告的定义以及构成要素238

二、广告的发展239

三、广告的分类241

四、我国广告法律体系242

第二节 医药广告基本原理与运作规律244

一、广告基本原理244

二、广告运作规律247

三、广告创意过程248

四、广告的主要形式248

五、选择广告媒体的要素249

第三节 医药广告管理250

一、我国医药广告管理概述250

二、发布药品广告应当遵循的准则250

三、违法广告的主要表现形式252

四、发布广告需提交的材料253

五、广告的复审253

六、审查办法255

七、广告的管理255

第九章 医药物流258

第一节 医药物流的概述258

一、医药物流的概念258

二、医药物流的特点259

三、医药物流的目标259

四、医药物流的起源与发展260

第二节 我国医药物流发展现状261

一、发展概况261

二、认识误区263

三、存在的主要问题264

第三节 我国医药物流模式266

一、物流模式266

二、物流托管267

三、冷链物流管理269

四、物联网269

五、影响物流模式选择的因素271

第四节 医药物流管理272

一、物流管理272

二、渠道管理273

第五节 解决医药物流问题的对策276

一、科学规划医药物流基础建设276

二、建设物流配送中心276

三、加快物流资源整合步伐277

四、实现医药流通业的信息化277

五、建设规范物流市场277

六、完善物流法制建设277

七、做好医药物流规划和审批278

八、发展第三方物流278

九、医药批发企业应积极转型并加强信息化建设278

第六节 医药物流的发展趋势278

一、物流外包发展更快278

二、集中度更高279

三、信息化投入更大279

四、业务范围更大279

五、物流整合上升到企业战略管理高度279

六、专业化趋势280

七、供应链一体化280

第十章 企业信息管理282

第一节 信息化管理概述282

一、信息的概念282

二、信息化的意义283

三、信息的功能286

四、企业信息化建设的意义286

第二节 企业信息化建设287

一、企业信息化存在的问题287

二、企业信息建设采取的措施288

三、企业信息化建设的策略289

四、企业信息化建设的实施方案290

第三节 企业信息化管理299

一、企业信息化管理概述299

二、企业信息化的指导思想和原则300

三、企业信息化的技术基础301

四、企业信息化的实施303

五、企业信息化的评价304

第十一章 财务管理308

第一节 医药企业财务管理概述308

一、财务管理的含义308

二、财务管理的目标309

三、财务管理的内容311

四、财务管理的价值观念313

第二节 预算管理315

一、医药企业预算管理的概念315

二、预算管理的基本原则316

三、预算编制316

四、预算的执行控制317

五、预算调整317

六、预算反馈控制318

第三节 医药企业筹资管理318

一、筹资管理的概念318

二、企业筹资的基本原则318

三、筹资的分类319

四、医药企业筹资方式319

第四节 投资管理321

一、对内投资管理321

二、对外投资管理327

第五节 成本费用管理和利润分配管理330

一、成本费用管理330

二、利润分配管理338

第六节 财务分析339

一、财务分析的定义339

二、财务分析的目的和作用339

三、财务分析工作内容339

四、财务分析指标340

五、财务分析的方法346

第十二章 企业战略管理349

第一节 企业战略概述350

一、企业战略的概念350

二、战略学派351

三、医药企业战略的层次351

四、企业战略的分类353

五、企业战略管理的意义353

六、医药企业战略的特征356

七、企业战略构成要素356

第二节 医药企业战略规划357

一、医药企业任务的确定357

二、医药企业目标的确定357

三、医药企业成长战略规划358

四、医药企业战略规划的一般过程359

第三节 企业战略管理359

一、战略管理的概念359

二、企业战略的关键要素359

三、企业战略管理过程360

四、战略管理的任务361

五、企业战略应注意的倾向362

六、实施战略的误区363

七、战略制定过程中需注意的问题364

八、企业战略案例366