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第1章 前言1

1.1研究背景1

1.2研究对象和方法5

第2章 抗体药物专利总览9

2.1抗体药物发展历程及趋势9

2.2抗体药物适应症10

2.3“技”从何处来，“销”往何处去18

2.3.1“技”从何处来18

2.3.2“优势”在哪里20

2.3.3“销”往何处去21

2.4抗体春秋，谁主沉浮23

2.4.1何者量大23

2.4.2何者质优24

2.4.3何者蓄势26

2.4.4合纵连横30

2.5本章结语32

第3章 抗体药物领域中国专利分析34

3.1中国专利申请总体分析34

3.1.1历年申请量、授权量与有效量34

3.1.2国内申请的省区市分布37

3.1.3国外来华申请的国家分布37

3.1.4 PCT申请38

3.1.5主要申请人排名41

3.1.6重点适应症41

3.2针对热点靶标的中国专利申请分析43

3.2.1靶向CD20的抗体45

3.2.2靶向EGFR的抗体46

3.2.3靶向Her2的抗体47

3.2.4靶向VEGF的抗体47

3.3国内重点企业48

3.3.1中信国健49

3.3.2百泰生物61

3.3.3哈药集团62

3.3.4海正药业62

3.3.5齐鲁制药63

3.3.6先声药业63

3.4国内重点发明人63

3.4.1沈倍奋63

3.4.2郭亚军64

3.4.3陈志南67

3.5本章结语68

第4章 抗体药物的上游筛选69

4.1研发——筛选之势69

4.1.1发展历程——始之于鼠69

4.1.2大势所趋——由鼠及人73

4.1.3技术之择——终之于鼠75

4.2两大寡头的天下77

4.2.1天下为先之XenoMouse77

4.2.2强势崛起之HuMAb-Mouse87

4.2.3更新换代——谁是旗手94

4.2.4寡头之间的战争——没有永远的敌人96

4.3寡头之外的众小鼠们97

4.3.1 TC Mouse98

4.3.2 KM Mouse99

4.3.3五特征转基因小鼠100

4.4国内现状101

4.4.1强者恒强之两大寡头101

4.4.2异军突起之THP公司103

4.4.3大公司的小申请108

4.4.4中国的希望110

4.5本章结语111

第5章 抗体药物的工业化生产113

5.1万里长征刚起步113

5.2大规模培养114

5.2.1大规模培养概述114

5.2.2吃得饱——培养基115

5.2.3住得好——培养条件119

5.2.4技术保护策略121

5.3抗体药物制剂124

5.3.1任重道远之产品研发篇125

5.3.2谁主沉浮之市场销售篇126

5.3.3壁垒森严之专利布局篇127

5.3.4两强争雄之专利分析篇139

5.3.5突破重围之专利战略篇150

5.4本章结语151

第6章 罗氏抗体药物专利分析153

6.1罗氏简介153

6.1.1巨头是这样养成的153

6.1.2疯狂的超级并购154

6.2发明人团队157

6.2.1吸星大法157

6.2.2 1+1＞2162

6.2.3人才难得168

6.3罗氏的全球帝国169

6.3.1跌宕生涯169

6.3.2术有专攻170

6.3.3研发力量171

6.3.4有的放矢172

6.4罗氏在中国174

6.4.1布局在中国174

6.4.2巨星在中国176

6.5 VEGF之路178

6.5.1 VEGF的发现178

6.5.2总体态势181

6.5.3在华布局183

6.5.4在欧洲的荆棘路188

6.5.5从科学发现到上市药品193

6.5.6兄弟操戈194

6.6备受关注的“重磅炸弹”——阿瓦斯汀196

6.6.1阿瓦斯汀简介196

6.6.2阿瓦斯汀核心专利196

6.7本章结语200

6.7.1罗氏成为药企巨头的重要法宝200

6.7.2打造中国的“抗体药物巨头”202

第7章 超级重磅炸弹——赫赛汀205

7.1癌症猛于虎205

7.2专利悬崖边的探索206

7.2.1大明星的崛起207

7.2.2产品专利壁垒的建造209

7.3赫赛汀的工艺技术215

7.4癌症患者的福音219

7.4.1“广撒网”的适应症研究219

7.4.2“精打槽”的申请热点研究222

7.5一叶知秋——解读抗体药物申请策略223

7.5.1专利布局与圈地运动224

7.5.2重点专利申请和上市时间关系229

7.6 SWOT分析230

7.7本章结语233

第8章 侵权纠纷235

8.1“烽烟四起战火纷飞”如何解？235

8.1.1国际抗体药物企业侵权纠纷的现状及趋势235

8.1.2国内企业面临的形势及其应对236

8.2“匹夫无罪怀璧其罪”怎么破？237

8.2.1实体抗辩：抗体领域的人鼠大战238

8.2.2证据抗辩：小鼠跳舞与咬文嚼字241

8.2.3程序抗辩：诉讼开场的亮剑绝杀245

8.3特色保护政策与在华之路246

8.3.1专利补充保护证书246

8.3.2赫赛汀核心专利的在华之路248

8.4本章结语251

第9章 结论和建议253

9.1主要结论253

9.1.1国家抗体药物发展的“观测镜”253

9.1.2区域抗体药物发展的“放大镜”254

9.1.3抗体药物行业发展的“透视镜”254

9.1.4抗体药物企业发展的“显危镜”255

9.2建议256

9.2.1保驾护航256

9.2.2纵横联络257

9.2.3攻防结合258

附录260