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第一章 绪论1

第一节 中药固体制剂常用的名词术语1

第二节 中药制剂的工作依据2

一、国家药品标准2

二、药品管理法律法规4

第三节 药品监督和法律责任4

练习题5

第二章 GMP7

第一节 药品生产中常用的名词术语7

一、物料、产品、包装7

二、物料平衡、收率8

三、批、批号8

四、其他名词术语8

第二节 GMP概述9

一、GMP的概念及发展史9

二、GMP对生产人员的要求——人11

三、GMP对设备的要求——机12

四、GMP对物料和产品管理的要求——料14

五、制药用水——料16

六、GMP对文件的要求——法18

七、GMP对生产过程管理的要求——法21

八、GMP对验证的要求——法23

九、GMP对厂房与设施的要求——环24

十、GMP对空气及工艺用气的要求——环27

十一、GMP对卫生管理的要求——法27

练习题28

第三章 灭菌防腐技术33

第一节 基本知识33

一、《中国药典》微生物限度检查要求33

二、微生物限度检查结果判定34

三、灭菌防腐的常用术语34

第二节 灭菌技术35

一、物理灭菌法35

二、化学灭菌法40

第三节 无菌生产工艺41

第四节 防腐技术42

一、防腐剂42

二、防腐剂使用时的注意事项43

练习题43

第四章 中药的浸提、分离与精制技术46

第一节 基本知识46

一、药材成分与疗效46

二、浸提、分离与精制的目的46

第二节 中药的浸提技术46

一、浸提常用溶剂47

二、影响浸提因素47

三、浸提方法47

第三节 中药的分离与精制技术54

一、分离54

二、常用精制技术59

练习题62

第五章 浓缩与干燥技术65

第一节 基本知识65

第二节 浓缩技术65

一、蒸发66

二、蒸馏69

第三节 干燥技术70

一、常压干燥71

二、减压干燥71

三、沸腾干燥72

四、喷雾干燥73

五、冷冻干燥73

六、微波干燥74

七、远红外干燥74

八、其他干燥方法75

练习题75

第六章 粉碎、过筛、离析、混合技术78

第一节 粉碎技术78

一、基本知识78

二、粉碎的方法78

三、常用的粉碎设备79

第二节 过筛与离析技术83

一、基本知识83

二、常用的过筛与离析设备84

第三节 混合技术87

一、基本知识87

二、常用的混合设备87

第四节 除尘89

一、过滤除尘法89

二、洗涤除尘法89

三、电力除尘法89

练习题89

第七章 散剂制备技术93

第一节 基本知识93

一、散剂的含义与特点93

二、散剂的分类和应用93

三、散剂的质量要求94

第二节 散剂的制备96

一、备料96

二、粉碎、过筛99

三、混合99

四、分剂量100

五、外包装101

六、入库102

七、清场102

练习题105

第八章 丸剂制备技术108

第一节 基本知识108

一、丸剂的含义与特点108

二、丸剂的分类108

三、各种丸剂比较109

四、丸剂的质量要求109

第二节 蜜丸制备技术112

一、蜜丸的赋形剂——蜂蜜112

二、蜜丸的制备114

第三节 滴丸制备技术119

一、滴丸基质的要求与选用119

二、滴丸冷凝液的要求与选用120

三、滴丸的制备120

第四节 水丸制备技术124

一、水丸的赋形剂124

二、水丸的制备125

练习题131

第九章 颗粒剂制备技术137

第一节 基本知识137

一、颗粒剂的含义与特点137

二、颗粒剂的分类137

三、颗粒剂的质量要求137

第二节 颗粒剂的制备138

一、颗粒剂的辅料138

二、制备工艺139

练习题145

第十章 胶囊剂制备技术148

第一节 基本知识148

一、胶囊剂的含义与特点148

二、胶囊剂的分类148

三、胶囊剂的质量要求149

第二节 硬胶囊剂制备技术149

一、空胶囊的制备149

二、硬胶囊剂的制备151

第三节 软胶囊剂制备技术155

一、囊材155

二、软胶囊大小的选择156

三、软胶囊剂的制备156

练习题161

第十一章 片剂制备技术165

第一节 基本知识165

一、片剂的含义与特点165

二、片剂的分类165

三、片剂的质量要求167

第二节 片剂的制备168

一、片剂的辅料168

二、制备工艺172

练习题186

练习题答案193

参考文献200