图书介绍
药物生殖与发育毒理学PDF|Epub|txt|kindle电子书版本网盘下载
- 孙祖越，周莉主编 著
- 出版社： 上海：上海科学技术出版社
- ISBN：9787547824764
- 出版时间：2015
- 标注页数：498页
- 文件大小：145MB
- 文件页数：512页
- 主题词：生殖器官－毒理学；发育－毒理学
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图书目录
第一章 药物生殖与发育毒理学发展史1
一、药物生殖与发育毒理学学科的萌芽2
二、药物生殖与发育毒理学学科的形成2
三、药物生殖与发育毒理学学科的发展7
四、药物生殖与发育毒性研究的规范8
第二章 药物生殖与发育毒理学研究的基础知识和理论13
第一节 生殖系统解剖学14
第二节 生殖系统生理与生化学39
第三节 生殖系统内分泌学55
第四节 生殖系统毒性病理学71
第五节 生殖系统的药代动力学和毒代动力学87
第六节 生殖系统常见毒性反应及其发生机制99
第三章 药物生殖与发育毒理学研究的常用技术和方法117
第一节 主要概念和术语118
第二节 常见实验技术和操作方法124
一、实验动物的抓取和给药方法124
二、实验动物的合笼交配、妊娠判别和动情周期检查129
三、亲代动物观察和终末检查132
四、剖宫检查、黄体计数135
五、胎仔检查138
六、内脏和骨骼检查140
七、发育、反射、平衡和学习记忆活动检查143
八、采集血液和羊水145
九、组织病理学检查148
第三节 药物生殖与发育毒性试验方法151
一、药物生殖与发育毒性试验指导原则的基本要求151
二、制订试验方案161
三、试验结果的分析和解释175
四、实验报告的要求197
第四节 统计学分析202
第四章 药物生殖与发育毒理学研究案例213
第一节 生育力与早期胚胎发育毒性试验伴随毒代动力学研究215
第二节 大鼠胚胎-胎仔发育毒性试验伴随毒代动力学研究238
第三节 兔胚胎-胎仔发育毒性试验伴随毒代动力学研究279
第四节 围产期毒性试验伴随毒代动力学研究305
第五章 药物非临床生殖毒性评价中的规范性要求和行政检查349
一、GLP的概念及其发展概况350
二、各国或地区GLP规范的形成及比较353
三、QA和QC355
四、实验人员和实验环境条件的检查355
五、试验方案的检查357
六、试验实施的检查357
七、原始记录的检查360
八、总结报告的检查361
九、档案室的建设和管理362
第六章 药物生殖与发育毒理学研究的成功技巧和变通原则367
第一节 如何成功开展药物非临床生殖毒性试验368
第二节 药物非临床生殖毒性试验中优选阳性对照药的探索375
第三节 药物非临床生殖与发育毒性试验中逐案原则382
第四节 生育调节药物非临床安全性评价的特殊性389
第五节 药物非临床生殖毒性试验中的真实性、规范性、科学性和创新性394
第七章 生殖器官毒理学研究405
第一节 雄性生殖毒性靶器官406
一、睾丸和附睾406
二、输精管和射精管415
三、阴茎及其周围肌群416
四、前列腺和附属腺体417
第二节 雌性生殖器官毒理学研究422
一、卵巢和输卵管422
二、子宫和胎盘426
三、阴道和外阴436
四、乳腺和附属腺体437
第八章 药物生殖与发育毒理学研究进展447
第一节 研究进展概述448
第二节 新理念与新理论的介绍449
一、药物生殖与发育毒性检测中需注意的问题449
二、生殖与发育毒理学的新理念与新理论450
第三节 新技术与新方法的应用456
第四节 新指标与新生物标志470
附录一 药物生殖与发育毒理学研究相关的社团组织478
附录二 主要监管机构发布的生殖与发育毒理学指导原则479
附录三 各规范性指导原则的网址481
附录四 大鼠胚胎子宫内发育过程482
附录五 常用生殖与发育毒理学研究背景数据491