图书介绍
干细胞临床研究质控体系的建立PDF|Epub|txt|kindle电子书版本网盘下载
- 刘晶著 著
- 出版社： 北京：人民卫生出版社
- ISBN：9787117253178
- 出版时间：2017
- 标注页数：374页
- 文件大小：50MB
- 文件页数：383页
- 主题词：干细胞－临床应用－研究
PDF下载
点此进入-本书在线PDF格式电子书下载【推荐-云解压-方便快捷】直接下载PDF格式图书。移动端-PC端通用种子下载[BT下载速度快]温馨提示：（请使用BT下载软件FDM进行下载）软件下载地址页直链下载[便捷但速度慢] [在线试读本书] [在线获取解压码]
下载说明
干细胞临床研究质控体系的建立PDF格式电子书版下载
下载的文件为RAR压缩包。需要使用解压软件进行解压得到PDF格式图书。建议使用BT下载工具Free Download Manager进行下载,简称FDM(免费,没有广告,支持多平台）。本站资源全部打包为BT种子。所以需要使用专业的BT下载软件进行下载。如BitComet qBittorrent uTorrent等BT下载工具。迅雷目前由于本站不是热门资源。不推荐使用！后期资源热门了。安装了迅雷也可以迅雷进行下载！
（文件页数 要大于 标注页数，上中下等多册电子书除外）
注意：本站所有压缩包均有解压码： 点击下载压缩包解压工具
图书目录
第一部分 组织管理1
一、机构组织1
二、机构质量方针与质量目标6
第二部分 资源管理8
一、人力资源管理8
二、设备资源管理17
三、设施资源管理39
第三部分 制剂运行管理56
一、干细胞制剂制备运行管理56
二、干细胞制剂质量检测运行管理87
三、干细胞制剂储存运行管理102
第四部分 项目运行管理107
一、研究项目运行管理107
二、临床研究知情同意管理157
三、临床研究项目标准诊疗操作规程164
第五部分 风险防范管理165
一、干细胞制剂制备风险防范管理165
二、干细胞临床研究风险防范管理169
三、安全管理175
四、突发事件应急处理179
第六部分 评审与改进182
一、内部审核管理182
二、外部审核管理184
三、管理评审187
四、持续改进管理189
第七部分 文件与记录192
一、文件管理192
二、记录管理198
第八部分 附录201
一、人力资源管理相关记录201
二、设备资源管理相关记录207
三、设施资源管理相关记录228
四、制剂制备相关记录236
五、制剂检测相关记录255
六、项目运行相关记录259
七、风险防范管理相关记录280
八、评审与改进相关记录289
九、文件相关记录295
十、临床诊疗抢救处置的标准操作规程301
第九部分 重要参考文件318
干细胞临床研究管理办法（试行）318
干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则（试行）335
干细胞制剂制备质量管理自律规范343
细胞制品研究与评价技术指导原则（征求意见稿）351
细胞库质量管理规范363