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中药材GAP管理系统与软件开发
  • 吴锐,梁勇主编 著
  • 出版社: 北京:中国医药科技出版社
  • ISBN:7506735709
  • 出版时间:2007
  • 标注页数:268页
  • 文件大小:12MB
  • 文件页数:287页
  • 主题词:中药材-产品质量-质量管理-系统开发-中国

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图书目录

第一章 中药材GAP管理系统与软件开发概述1

第一节 中药材GAP与GAP文件概念及其重要性2

一、中药材GAP与GAP文件2

二、中药材GAP质量管理体系文件化的重要性3

第二节 中药材GAP法规对GAP文件管理的要求和容易出现的问题6

一、中药材GAP法规对GAP文件管理的要求6

二、中药材GAP文件管理过程中易出现的问题6

第一节 中药材GAP文件基础知识14

一、企业的法14

第二章 如何建立中药材GAP文件体系14

二、文件的基本概念16

三、文件的层次20

四、文件的特性20

五、文件体系类型22

六、文件的职能27

第二节 中药材GAP文件的管理与控制28

一、文件管理28

二、文件编码体系29

三、文件版面的设计32

四、文件的发放、执行、检查、培训、归档、变更以及持续改进40

第三节 文件的准备与策划41

一、文件编制的准备阶段42

二、文件编制的策划阶段45

三、文件编制的实施阶段51

第四节 文件的编制方法51

第三章 中药材GAP管理系统以及文件的编制57

第一节 文件管理与文件的编制57

一、文件管理的标准58

二、文件管理记录的标准75

三、相关文件76

一、企业组织机构及职能77

第二节 机构与人员的管理与文件的编制77

二、人员管理及相关要求、岗位职责81

三、人员卫生、健康管理88

四、人员培训管理91

五、相关文件97

第三节 产地生态环境管理文件的编制98

一、产地适宜性98

二、生态环境质量103

三、生态环境保护109

四、文件编制举例110

五、相关文件115

一、生产基地组织管理模式116

第四节 生产管理与生产文件的编制116

二、良种繁育119

三、生产栽种管理121

四、采收管理124

五、中药材的产地初加工134

六、中药材的包装140

七、中药材的运输145

八、中药材的贮藏与养护147

九、种植规程、生产操作规程155

十、批生产记录163

十一、包装文件与批包装记录169

十二、相关文件177

第五节 质量管理与质量管理文件的编制179

一、质量管理部门的地位180

二、质量管理机构的设置及主要职责与权限181

三、质量标准185

四、质量检验192

五、质量控制210

六、相关文件222

第六节 农业生产资料、包装材料及成品管理与文件的编制224

一、农业生产资料管理制度224

二、包装材料的管理231

三、成品的管理233

四、相关文件239

第七节 自检管理与自检文件的编制239

一、自检基本工作程序240

二、自检基本内容241

三、文件编制案例243

四、相关文件248

第八节 文件编制的注意事项248

第四章 中药材GAP文件管理与有效实施253

第一节 文件的发放、培训、检查与变更253

一、文件的发放253

二、文件的培训254

三、文件的执行与检查256

四、文件的变更257

第二节 如何有效的管理GAP文件、档案259

一、中药材GAP档案的内容260

二、中药材GAP档案的收集整理264

三、中药材科技档案的管理264

第三节 软件的持续改进与完善265

一、流程再造266

二、先进的管理方法和手段267

三、先进的技术方法和手段267

编后记268

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