图书介绍
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- 蒋秋桃主编 著
- 出版社： 长沙：湖南科学技术出版社
- ISBN：7535747035
- 出版时间：2006
- 标注页数：289页
- 文件大小：20MB
- 文件页数：301页
- 主题词：医疗器械－购销－职业技能鉴定－教材
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图书目录
第一篇 医疗器械行政管理基础1
第一章 总论1
第一节 概述1
第二节 医疗器械的定义2
第三节 医疗器械产品分类4
第四节 医疗器械的管理10
第五节 医疗器械不良事件监测12
第六节 医疗器械的检测16
第七节 医疗器械的广告20
第二章 法律法规知识22
第一节 概述22
第二节 医疗器械监督管理条例24
第三节 医疗器械经营企业许可证管理办法29
第四节 医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定35
第五节 产品质量法知识38
第三章 医疗器械的国际监管模式41
第一节 美国医疗器械监督管理41
第二节 欧盟医疗器械监督管理49
第三节 全球协调工作组（GHTF）51
第四章 医疗器械经营基础知识53
第一节 医疗器械采购原则53
第二节 医疗器械销售原则57
第三节 医疗器械商品买卖合同62
第四节 经济核算65
第五节 医疗器械商品营销策略67
第六节 医疗器械经营企业质量管理制度69
第一节 医疗器械储存基础知识79
第五章 医疗器械产品的保管和养护79
第二节 医疗器械的保管和养护87
第三节 部分医疗器械产品养护举例89
第六章 顾客服务95
第一节 基本礼仪95
第二节 公关技巧97
第三节 服务规范98
第四节 客户投诉受理和处理103
第五节 自我心态调整104
第二篇 专业基础知识106
第七章 医学基础知识106
第一节 人体解剖学绪论106
第二节 运动系统107
第三节 消化系统108
第四节 呼吸系统111
第五节 泌尿系统112
第六节 生殖系统113
第七节 循环系统115
第八节 神经系统118
第九节 内分泌器官121
第十节 微生物与医学微生物学122
第十一节 细菌的致病性和抗细菌感染的免疫123
第十二节 病毒的感染与免疫128
第十三节 病原性真菌131
第八章 医疗器械标准化基础知识135
第一节 概述135
第二节 我国医疗器械标准及标准化体系简介137
第三节 标准编制简介142
第九章 医用电气设备安全通用要求146
第一节 安全基础知识147
第二节 定义和术语148
第三节 医用电气设备的基本分类149
第四节 试验的通用要求150
第五节 标准要求152
第十章 电磁兼容167
第一节 定义和术语167
第二节 保护无线电业务168
第三节 保护公共电网169
第四节 EMC试验用场地172
第十一章 生物学评价173
第一节 概述173
第二节 生物学评价与试验177
第三节 遗传毒性试验182
第四节 致癌性试验183
第五节 生殖毒性试验184
第六节 与血液相互作用试验选择185
第七节 体外细胞毒性试验186
第八节 植入后局部反应试验187
第九节 刺激试验187
第十节 致敏试验188
第十一节 全身毒性试验189
第三篇 产品基础知识简介191
第十二章 生物医学材料191
第一节 概述191
第二节 常用的生物医学材料195
第三节 人工器官202
第四节 典型医用生物材料产品介绍205
第二节 医用X射线机基础知识210
第一节 概述210
第十三章 医用电气设备210
第三节 计算机横断体层装置（CT）218
第四节 监护仪器220
第五节 心电图机223
第六节 心脏起搏器227
第七节 超声诊断仪229
第八节 核医学仪器235
第九节 磁共振成像仪239
第十节 理疗机243
第十一节 超声雾化器246
第十二节 人工心肺机246
第十三节 高频电刀247
第十四节 红外诊断设备和红外治疗设备249
第十五节 麻醉机250
第十六节 医用激光器251
第十四章 生化检验设备及体外诊断试剂255
第一节 概述255
第二节 血细胞计数器256
第三节 血气分析仪258
第四节 电解质分析仪261
第五节 电泳仪266
第六节 尿液分析仪268
第七节 生化分析仪271
第八节 尿沉渣分析仪276
第九节 酶标分析仪278
第十节 化学发光免疫分析仪279
第十一节 血培养检测系统281
第十二节 细菌鉴定和药敏分析系统284