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附录 插页1

第一章 药品监督行政处罚的立案与撤案1

一、药品监督行政处罚一般程序流程 插页1

第一节 案件的来源1

二、药品监督行政处罚案件审核一览表 插页2

第二节 立案的条件及审批时限2

三、药品监督行政处罚案件质量评审一览表 插页3

第三节 撤案的条件4

第四节 撤案的审批4

第二章 药品监督行政处罚的调查取证5

第一节 证据的种类5

第二节 收集证据的基本要求6

第三节 证据的审查判断8

第四节 抽样取证与委托鉴定10

第五节 现场检查与行政强制措施的实施13

第三章 药品监督行政处罚询问笔录基本操作方法18

第一节 询问操作规则18

第二节 询问笔录方法20

第三节 制作询问笔录应注意的事项23

第四章 药品监督行政处罚的调查终结报告与合议29

第一节 案件调查终结准备29

第二节 案件调查终结报告写法31

第三节 案件调查终结的时限要求35

第四节 案件调查终结后的合议36

第五章 药品监督行政处罚案件的审核38

第一节 案件审核的程序和方式38

第二节 案件审核的内容和要求39

第一节 行政处罚的告知与送达方式42

第六章 药品监督行政处罚决定书的制作与实施42

第二节 行政处罚决定书的制作特性与内容要求44

第三节 行政处罚决定书的送达形式50

第四节 行政处罚决定的执行方式51

第一节 简易程序行政处罚的操作步骤54

第七章 药品监督行政处罚程序的工作方法54

第二节 一般程序行政处罚的操作步骤58

第三节 听证程序行政处罚的操作步骤63

第八章 药品监督行政处罚案件质量总要求68

第一节 主体合法要求68

第二节 事实清楚、证据确凿要求72

第三节 适用法律依据正确要求75

第四节 程序合法要求76

第九章 药品监督行政处罚案件立案归档的基本要求80

第一节 案卷组卷要求80

第二节 案卷文字、文书要求81

第三节 案卷内容要求82

第四节 案卷内容排序（目录）要求84

一、案件移送审批表（附表1）88

第十章 中华人民共和国药品监督行政执法文书填写说明88

二、案件移送书（附表2）90

三、举报登记表（附表3）92

四、立案申请审批表（附表4）94

五、调查笔录（附表5）96

六、现场检查笔录（附表6）99

七、先行登记保存物品审批表（附表7）101

八、先行登记保存物品通知书（附表8）103

九、查封扣押物品审批表（附表9）105

十、查封扣押物品通知书（附表10）107

十一、封条（附表11）109

十二、物品清单（附表12）110

十三、行政处理通知书（附表13）112

十四、解除先行登记保存物品通知书（附表14）114

十五、解除查封扣押物品通知书（附表15）116

十六、案件合议记录（附表16）117

十七、撤案申请表（附表17）119

十八、行政处罚事先告知书（附表18）120

十九、陈述申辩笔录（附表19）122

二十、行政处罚审批表（附表20）124

二十一、重大案件集体讨论记录（附表21）126

二十二、行政处罚决定书（附表22）128

二十三、没收物品凭证（附表23）132

二十四、没收物品处理审批表（附表24）133

二十五、没收物品处理清单（附表25）135

二十六、责令改正通知书（附表26）137

二十七、听证告知书（附表27）139

二十八、听证通知书（附表28）141

二十九、听证笔录（附表29）143

三十、听证意见书（附表30）146

三十一、当场行政处罚决定书（附表31）148

三十二、送达回执（附表32）151

三十三、延（分）期缴纳罚没款审批表（附表33）153

三十四、行政处罚强制执行申请书（附表34）155

三十五、行政处罚结案报告（附表35）157

三十六、（ ）副页（附表36）159

四、药品监督行政处罚救济途径一览表160

五、几种常见的药品监督行政处罚案由参考表161

六、药品监督行政处罚程序规定165

七、药品监督行政执法文书规范180