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第一篇 导论2

第一章 实验室生物安全概述2

第一节 实验室生物安全的相关概念2

一、生物危害2

二、生物安全3

第二节 实验室感染的途径和来源4

一、实验室感染的途径4

二、实验室感染的来源6

第三节 生物安全实验室建设的原则和意义7

一、生物安全实验室建设的原则7

二、生物安全实验室建设的意义8

第四节 实验室生物安全防护8

一、实验室物理防护9

二、规范化实验室管理9

三、标准化的操作规程9

第五节 国内外生物安全相关的法律、法规和标准10

一、我国生物安全相关的法律、法规和标准10

二、国外生物安全相关的法律、法规和标准11

第二章 实验室生物安全风险评估13

第一节 实验室生物安全风险评估13

一、风险评估的组织机构与程序13

二、风险评估的标准与内容13

三、风险评估的原则14

第二节 病原微生物的风险评估15

一、病原微生物的风险等级15

二、病原微生物风险评估的内容15

三、遗传修饰生物的风险评估17

四、病原微生物的危害等级与实验室安全水平的关系19

第三节 实验室活动的风险评估19

一、可能产生危害的实验室活动19

二、可能产生危害的实验室活动的风险评估20

第四节 与仪器设备相关的危害的风险评估23

一、可能产生危害的仪器设备23

二、可能产生危害的仪器设备的风险评估23

第五节 实验室废弃物的风险评估23

一、实验室废弃物的种类与风险特征24

二、废弃物处理过程中的主要危险因素评估25

三、废弃物处理过程中的注意事项25

第二篇 实验室生物安全防护28

第三章 生物安全实验室防护和技术28

第一节 实验室生物安全防护28

一、一级防护屏障28

二、二级防护屏障33

第二节 实验室生物安全防护水平35

一、一级生物安全防护水平和实验室36

二、二级生物安全防护水平和实验室36

三、三级生物安全防护水平和实验室38

四、四级生物安全防护水平40

第三节 个人防护装备42

一、常规个人防护装备42

二、正压防护装备44

第四节 生物安全实验室防护效果的验证技术及标准44

一、设施防护的检测验证44

二、设备防护的检测验证46

三、人员防护装备的检测验证47

第四章 动物实验室的生物安全49

第一节 实验动物生物安全的基本知识49

一、动物实验的风险49

二、实验动物的健康控制50

三、实验动物的检疫与病原体监测51

四、动物实验中的动物福利51

五、动物实验室生物安全相关法规和标准52

六、实验动物生产和使用许可制度53

第二节 实验动物常见病原的危害与防护53

一、人畜共患病的定义53

二、人和动物的实验室感染途径54

三、常见的人畜共患病原体及易感动物54

四、其他致病菌56

第三节 动物实验室的生物安全防护设施与操作56

一、一级生物安全动物实验室57

二、二级生物安全动物实验室57

三、三级生物安全动物实验室58

四、四级生物安全动物实验室59

五、无脊椎动物实验室的生物安全59

第四节 动物实验室的个人防护装备60

一、动物实验室个人防护装备的作用60

二、动物实验室个人防护装备的要求60

第五节 动物实验中的基本操作规范61

一、实验动物护理的基本原则61

二、动物实验过程的行为规范62

三、事故的处理规范63

第五章 生物安全实验室的主要设备及其应用65

第一节 生物安全柜65

一、生物安全柜的概述65

二、生物安全柜的分类65

三、生物安全柜的使用66

第二节 灭菌器68

一、灭菌器的分类68

二、灭菌器的工作原理68

三、灭菌器的使用70

第六章 实验室生物安全操作73

第一节 实验室生物安全操作的重要性73

一、实验室感染事件引发的思考73

二、关注实验室生物安全操作73

第二节 实验室常见生物安全操作技术的规范74

一、微生物接种的生物安全操作74

二、血清分离的生物安全操作74

三、装有冻干物质安瓿开启的生物安全操作74

四、样品搅拌、振荡和研磨的生物安全操作75

第三节 实验室中常见仪器的生物安全操作规范76

一、离心机的生物安全操作76

二、移液管和移液辅助器的生物安全操作77

三、锐器使用的生物安全操作78

四、培养箱的生物安全操作78

五、冰箱和速冻器的生物安全操作79

六、应急喷淋装置的生物安全操作80

第七章 生物安全实验室的消毒与灭菌81

第一节 物理消毒灭菌法81

一、热力灭菌法81

二、射线杀菌法82

三、滤过除菌法82

四、超声波杀菌法83

五、干燥与低温抑菌法83

第二节 化学消毒灭菌法83

一、消毒剂的主要种类83

二、影响消毒灭菌效果的因素86

第三节 消毒灭菌效力的确认87

一、消毒灭菌效力确认的标准87

二、消毒灭菌效力确认时需要考虑的因素87

三、消毒灭菌效力确认用指示菌87

第四节 生物安全实验室常用的消毒灭菌方法88

一、消毒、灭菌的基本原则88

二、各类物品和环境的消毒灭菌方法89

三、实验室消毒灭菌的管理要求90

第八章 实验室生物安全管理91

第一节 实验室环境安全管理91

一、实验室对环境的要求和控制91

二、实验室污染环境保护措施要求92

第二节 常规实验室安全管理和相关制度92

一、常规实验室的安全管理92

二、化学危险物品的安全管理94

三、致病微生物的安全管理96

四、放射性同位素操作的安全防护制度97

五、实验室仪器设备的安全管理制度97

六、实验室档案管理制度99

七、病原微生物菌（毒）种、样本的接收、保藏、使用和销毁管理制度99

八、菌（毒）种库安全管理制度99

九、特定实验活动的紧急预防措施或操作程序的危险评估100

第三节 实验室人员的安全管理100

一、组织机构和各部门人员职责100

二、实验室人员日常规章制度100

三、实验室人员应具备的基本素质102

四、相关实验室的准入制度102

五、实验室人员的生物安全培训105

第四节 实验室安全管理现代化106

一、现代实验室安全管理的要求106

二、建立健全实验室安全管理标准107

三、实验室信息化的安全管理108

第九章 病原微生物实验室的管理109

第一节 病原微生物样本的分类、采集、包装与运输109

一、病原微生物分类109

二、病原微生物样本的采集109

三、病原微生物样本包装与运输111

第二节 病原微生物实验活动管理113

一、BSL-2实验室备案管理113

二、实验室生物安全认可113

三、实验室资格和实验活动审批114

第三节 病原微生物保藏管理115

一、病原微生物菌（毒）种保藏工作的有关背景116

二、病原微生物菌（毒）种的保藏管理机构116

三、病原微生物菌（毒）种的保藏管理116

四、病原微生物菌（毒）种的供应、使用与交流117

第四节 感染性废弃物管理117

一、废弃物的分类117

二、管理职责118

三、医疗废物的分类收集、暂时贮存及运送119

第三篇 各类实验室的生物安全防护122

第十章 临床实验室的生物安全管理122

第一节 临床实验室的概述122

一、临床实验室的定义和分类122

二、临床实验室的生物安全隐患123

第二节 临床实验室的生物安全管理123

一、生物安全管理制度123

二、生物安全准则125

三、生物安全管理的内容126

第三节 各类临床实验室的生物安全防护128

一、普通临床实验室的生物安全防护128

二、采供血及临床输血实验室的生物安全防护129

三、临床实验室生物安全防护130

四、临床真菌实验室的生物安全防护133

五、病理学实验室的生物安全防护134

第十一章 基因工程实验室的生物安全防护136

第一节 基因工程实验的危险因素136

一、基因工程实验危险因素的种类137

二、基因工程实验中的生物危害138

三、基因工程实验中的化学危害139

四、基因工程实验中的物理危害140

五、合成生物学的生物安全问题141

第二节 基因工程实验室生物安全防护原则141

一、生物安全防护的基本原则141

二、生物安全防护的分类和控制141

第三节 基因工程实验室的安全防护与个体防护设施143

一、实验室通风橱143

二、生物安全柜143

三、个体防护设备144

第四节 基因工程实验室安全操作规范144

一、基础实验室安全操作规范144

二、防护实验室安全操作规范145

三、最高防护实验室安全操作规范145

四、基因工程实验室的产品、标本的保存及生物危害废品的处理146

附录：国家科学技术委员会《基因工程安全管理办法》146

第十二章 实验室应用放射性同位素的放射防护148

第一节 放射性概述148

一、放射性同位素知识148

二、实验室常用核素的物理性质149

三、电离辐射生物学效应150

四、电离辐射防护原则与措施150

第二节 放射性同位素实验室的设置要求153

一、放射性实验室选址与布局要求153

二、实验室的防护要求154

三、放射性同位素实验室的安全防护设施155

第三节 放射性同位素实验室的操作规程157

一、实验室操作规程158

二、实验室的保洁与去污159

三、放射性废物的收集、贮存与处理161

第四节 放射性同位素实验室防护安全管理162

一、我国辐射安全管理体系162

二、实验室用放射性核素安全管理162

三、辐射安全文化的培养163

第十三章 实验室化学试剂的安全管理164

第一节 实验室危险化学试剂概述164

一、危险化学试剂的定义164

二、危险化学试剂的分类164

三、危险化学试剂的危害165

四、危险化学试剂的标志166

第二节 实验室危险化学试剂的安全管理166

一、实验室化学试剂的领取166

二、实验室化学试剂的保管166

三、实验室化学试剂的存放168

四、化学试剂安全使用的注意事项169

五、实验室化学废弃物的处理170

六、生物实验室常见危险化学试剂产生的危险的预防和应急处理170

附录：生物实验室里常见的119种有毒物质171

第四篇 生物安全应急体系与预案178

第十四章 实验室突发事件的预防与应急处置178

第一节 实验室突发事件概述178

一、实验室突发事件的种类178

二、实验室突发事件的实例179

第二节 实验室突发事件的预防与应急准备181

一、实验室突发事件的预防181

二、实验室突发事件的应急准备182

第三节 实验室突发事件的应急处理184

一、实验室病原微生物突发事件的应急处理184

二、实验室化学性突发事件的应急处理186

三、实验室放射性突发事件的应急处理188

第十五章 生物安全保障与生物恐怖事件的应急处置190

第一节 生物安全保障190

一、生物安全保障的概念190

二、生物安全威胁190

三、生物安全保障体系的建设192

第二节 生物恐怖事件的应急处置193

一、生物恐怖事件的概念193

二、生物恐怖事件的特点194

三、生物恐怖事件的防范措施194

四、生物恐怖事件的应急处理196

参考文献198

中英文名词对照索引201